방송/연예
대웅제약의 장정결제 ‘클린콜정’ 임상 3상 연구 결과가 국제 학술지에 등재됐다.대웅제약은 정제형 장정결제 클린콜정의 임상 3상 결과가 소화기질환 분야 SCI급 학술지 ‘World Journal of Gastroenterology’에 게재됐다고 4일 밝혔다.장정결은 대장내시경 검사 전 장을 비워 병변을 명확히 확인하기 위한 필수 준비 과정으로, 정결 상태가 미흡할 경우 주요 질환을 놓칠 가능성이 높아진다. 현재 국내에서는 정제형 경구 장정결제가 널리 활용되고 있으나, 다량의 알약을 복용해야 하는 점은 환자
토탈 헬스케어기업 휴온스는 3월 11일 공시를 통해 안구건조증 치료제 HUC1-394 점안제의 임상 2상 계획이 한국 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 밝혔다.이번 임상시험은 안구건조증 환자를 대상으로 HUC1-394의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 다기관, 위약대조, 이중눈가림, 용량 탐색을 위한 제 2상 임상시험으로 진행된다. 임상시험은 연세대학교의과대학세브란스병원 외 9개 기관에서 실시되며, 총 150명의 시험대상자를 목표로 한다.임상시험은 2025년 12월 22
신약개발 전문 기업 온코닉테라퓨틱스가 2026년 3월 9일 공시를 통해 네수파립의 음식물 영향 및 인종 간 차이를 확인하기 위한 임상 1상 계획의 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 한국인, 코카시안 및 중국인 성인 남성을 대상으로 하며, 서울대학교병원에서 진행된다.임상시험은 무작위배정, 공개, 단회 투여, 교차설계 방식으로 진행되며, 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 1차 지표로는 약동학 파라미터
제약바이오 기업 셀트리온은 3월 12일 공시를 통해 CT-P55 미국 임상 3상 시험계획 변경신청을 했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT-P55와 코센틱스의 유효성 및 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조군, 이중 눈가림 방식으로 진행된다.임상시험은 글로벌 제 3상 임상으로, 신청일은 2026년 3월 12일이며, 신청기관은 미국 식품의약국이다. 임상시험 등록번호는 EU CT number: 2024-51만3
제약·바이오 기업 킵스파마가 3월 10일 Idtrexed 기반 항암 치료제의 임상 2상 승인 신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 엽산수용체 알파 발현이 중등도 이상인 백금저항성 재발성 또는 진행성 고등급 장액성 난소암, 원발성 복막암 또는 난관암 환자를 대상으로 한다.임상시험은 공개, 다기관, 탐색적, 무작위 배정, 눈가림 방식으로 진행되며, 안전성과 유효성을 평가하고 최적 용량을 결정하는 것을 목적으로 한다. 시험은 한국 내 여러 기관에서
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