국내 제약·바이오 기업의 최대 난관으로 꼽히는 신약 임상 3상 자금난을 해소하기 위한 정부의 첫 전용 정책펀드가 본격 가동된다.정부는 임상 3상 단계 기업에 집중
휴온스가 펩타이드 기반 안구건조증 치료 신약후보물질 ‘HUC1-394’의 임상 2상 시험을 본격화한다.휴온스는 ‘HUC1-394’의 임상 2상 첫 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 3일 밝혔다.휴온스는 지난 3월 HUC1-394 임상 2상 시험계획을 승인 받은 후 환자 선별과정을 거쳐 이날 ‘첫 환자 등록’을 마쳤다. 이후 본격적인 임상 데이터 확보에 나설 계획이다.이번 임상 2상은 연세대학교 의과대학 세브란스병원을 포함한 국내 주요 의료기관에서 안구건조증 환자 150
코오롱티슈진의 골관절염 세포유전자치료제 TG-C가 미국 임상 3상 1차 결과에서 위약군과 뚜렷한 차이를 입증하지 못하면서 시장 충격이 커졌다. 회사는 “실패는 아니다”라며 두 번째 임상 결과에 기대를 걸었지만 증권가는 투자의견을 낮추며 보수적인 판단을 내놨다.21일 코오롱티슈진은 TG-C 미국 임상 3상 톱라인 1차 결과에서 투약군의 통증 완화 효과를 확인했으나 위약군 대비 통계적으로 의미 있는 유효성 차이는 확보하지 못했다고 밝혔다. 이번 결과는 TG-C 투여군에서 효과가 나타났음에도 대조군과 비교한
비보존제약 관계사 비보존은 경구용 비마약성 진통제 후보물질 ‘VVZ-2471’의 임상 2상에서 고용량군 중심 진통 효능 경향을 확인했다고 6일 밝혔다. VVZ-2471의 임상 2상은 대상포진 후 신경통 환자를 대상으로 진행됐다. VVZ-2471은 비마약성 진통제 어나프라주를 발굴한 다중타겟 신약개발 플랫폼 기술을 기반으로 도출된 경
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 트렘피어 바이오시밀러 후보물질 ‘CT-P68’의 임상 1상 시험계획 승인을 획득했다. 신규 바이오시밀러 임상에 본격 돌입하면서 글로벌 자가면역질환 시장에서의 영향력 확대가 기대된다.셀트리온은 오리지널 의약품인 트렘피어와 바이오시밀러 후보물질 CT-P68의 안전성과 약동학 특성을 비교해 동등성을 확인하는 것을 목적으로 한 임상 1상 임상시험계획을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인 258명을 대상으로 진행
오송첨단의료산업진흥재단은 한국규제과학센터와 공동으로 개최한 ‘K-BIO 비임상·임상 규제전략’교육을 성황리에 마무리했다./KBIOHealth 제공
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 ‘트렘피어’ 바이오시밀러 ‘CT-P68’의 임상 1상 진행을 위한 임상시험계획서 승인을 획득했다고 15일 밝혔다.셀트리온은 이번 승인에 따라 건강한 성인 258명을 대상으로 임상 절차에 돌입해 오리지널 의약품 트렘피어와 CT-P68 간의 안전성 및 약동학적 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.오리지널 의약품인 트렘피어는 염증 유발에 관여하는 인터루킨-23 단백질을 선택적으로 억제하는 기전의 자가면역질환 치료제다. 셀트
중부뉴스통신 = 제4차 K-큐어 데이터 경진대회를 개최해 참가자에게 암 임상·공공 데이터를 분석할 수 있는 데이터베이스와 원격 분석환경을 제공하며, 참
청주대학교 간호학과는 분당서울대학교병원 SMART 시뮬레이션센터와 임상 실무 교육 강화와 우수 간호 인재 양성을 위한 업무협약을 했다.두 기관은 예비 보건의료인을 위한 전문 소생술 프로그램 운영과 간호학과 교과목 운영을 위한 임상 전문가 자문 지원 등 다양한 분야에서 협력하기로 했다.협약식 뒤에는 청주대 간호학과 교수진과 센터 관계자들이 SMART 시뮬레이션센터를 둘러보며 시뮬레이션 기반 교육환경과 공간 설계 사례를 살펴봤다./하성진기자 [email protected]
골관절염 세포유전자치료제 전문 기업 코오롱티슈진이 무릎 골관절염 치료제 TG-C의 FDA 임상 3상 탑라인 데이터를 20일 공시했다.코오롱티슈진은 Kellgren-Lawrence 등급 2 또는 3의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 관절강 내 TG-C 단회 주사의 유효성 및 안전성을 위약과 대조하는 무작위배정·이중눈가림·위약대조·다기관 임상 3상 연구를 수행했다. 임상시험은 미국 식품의약국 승인하에 미국 내 27개 기관에서 진행됐으며, 등록번호는 NCT
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‘감사품질’ 중심 감사인 지정제 손질…대형 회계법인 외부감독 강화
금융위원회가 감사품질이 우수한 중견 회계법인에도 대형 상장사 감사 기회를 확대하고 대형 회계법인에는 외부전문가 중심의 감사품질 감독기구 설치를 의무화하는 내용의 제도개선에 나선다.금융위원회는 24일 외부감사 및 회계 등에 관한 규정 일부개정안을 규정변경 예고하고 지난 2월 발표한 '회계·감사 품질 제고방안'의 후속조치로 감사품질 중심의 감사인 지정체계를 마련하겠다고 밝혔다.규정변경예고 기간은 7월 24일부터 9월 2일까지이며 이후 증권선물위원회와 금융위원회 의결을 거쳐 시행될 예정이다.이번 개정안의 핵심은 회계법인의
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히든기업경영전략연구소는 23일 오후 서울 강남구 위치한 ㈜이제너두 대회의실에서 중소기업과 스타트업 대표가 참석한 가운데 ‘정기총회를 개최했다. 이번 정기총회는 신규이사 선임 및 히든기업경영전략연구소 조직개편을 안건으로 진행됐다. HEMSI는 정기총회 참석 및 위임장을 제출한 회원 중심으로 연구소 조직개편 및 202
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동강병원 영양집중지원팀이 한국정맥경장영양학회가 시행하는 영양집중지원팀 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 인증 유효기간은 올해 1월부터 2030년 12월까지다.동강병원 영양집중지원팀은 인증평가의 모든 심사항목과 기준을 충족해 우수한 평가를 받았다. 이번 인증은 입원 환자의 영양불량을 예방하고 개선하기 위한 표준화된 영양지원 체계를 공식적으로 인정받았다는 점에서 의미가 크다.입원환자의 영양상태를 조기에 평가해 영양불량을 신속하게 발견하고, 환자 개
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문화·배움·건강·미래산업까지… 강릉, 시민 삶의 품격 높이는 하반기 프로젝트 본격화
강릉시가 올 하반기 문화예술과 평생교육, 건강증진, 미래 콘텐츠 산업을 아우르는 다양한 시민 체감형 사업을 본격 추진하며 '문화도시 강릉'의 경쟁력을 한층 끌어올린다. 공연예술 국비 확보를 통한 수준 높은 무대 유치부터 시민 평생학습 확대, 어린이 건강 프로그램, e스포츠 인재 육성까지 세대를 아우르는 정책이 잇따라 마련되면서 시민들의 일상은 더욱 풍성해질 전망이다.가장 눈에 띄는 분야는 문화예술이다. 강릉아트센터는 문화체육관광부와 예술경영지원센터가 주관하는 '공연예술 지역유통 지원사업'과 '대표공연 콘텐츠 지역유통 지원사업'에 지
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춘천시의회, 광역의회·교육청 잇단 방문…지역 현안 해결 위한 협력 행보
춘천시의회가 지역 발전과 교육 현안 해결을 위해 강원특별자치도의회와 강원특별자치도교육청을 잇달아 방문하며 협력 네트워크 강화에 나섰다. 주요 지역 현안에 대한 광역의회의 지원을 요청하는 한편, 교육청과는 미래 교육 협력사업과 지역 교육 발전 방안을 논의하며 지방의회 간, 기관 간 소통을 확대하는 모습이다.춘천시의회 의장단은 28일 강원특별자치도의회를 방문해 박길선 의장을 만나 춘천시 주요 현안 사업의 원활한 추진을 위한 협력 방안을 논의했다.이 자리에서 의장단은 지역 발전을 위해 추진 중인 주요 사업들이 차질 없이 진
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