일라이 릴리의 제2형 당뇨병 치료제 '마운자로'가 미국에서 심혈관 위험 감소 적응증을 추가로 확보했다.31일 관련 업계에 따르면 미국 식품의
신라젠이 개발 중인 차세대 항암 후보물질 ‘BAL0891’이 미국에서 희귀의약품 지정을 받으면서 급성골수성백혈병 치료제 개발에 탄력이 붙을 전망이다.신라
비보존이 비마약성 진통제 ‘어나프라주’의 미국 허가를 위한 식품의약국 공식 미팅 추진에 나선다.비보존제약 관계사인 비보
디지털 치료제가 빠르게 확산하고 있지만 환자가 자신의 의료정보가 어떻게 수집·활용되는지 이해하기는 여전히 쉽지 않은 것으로 나타났다. FDA 승인·인정 36개 제품의 개인정보처리방침은 모두 권장 독해 수준을 넘어, 보다 쉬운 설명과 정보 제공 방식의 개선이 필요한 것으로 분석됐다.대구
SK바이오팜이 도입한 뇌전증 신약 후보물질 '오파칼림'의 미국 임상시험과 관련해 미국 식품의약국이 독성 이슈를 이유로 임상 보류 조치를 내렸다.SK바이오팜은 이번 비임상 소견은 지난달 바이오헤이븐과 라이선스 계약을 체결하기 전부터 인지하고 있던 사안으로, 자체 검토와 외부 전문가 자문을 거쳐 사람에게 동일한 독성이 나타날 가능성이 작다고 판단했다며 개발 및 사업화 계획을 유지한다고 밝혔다.SK바이오팜은 11일 온라인 설명회를 열고 지난달 26일 체결한 바이오헤이븐
미국 식품의약국이 외래 진료 환경에서 채혈을 자동화하는 로봇 기기 '알레타'를 승인했다. 환자의 팔에서 정맥을 찾고 바늘을 삽입하는 것은 물론 사용한 바늘 폐기와 붕대 부착까지 채혈 과정을 자동으로 수행하는 기기다.19일 IT매체 엔가젯에 따르면, 알레타는 환자의 팔에서 혈액을 채취하는 과정을 자동으로 수행하는 독립형 로봇 장비다. FDA는 19일 알레타를 성인 외래 진료 환경에서 사용할 수 있도록 허가했다. 알레타는 근적외선과 도플러 초음파를 활용해 적합한 정맥을
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KB금융, 차기 회장에 이재근 낙점...양종희 연임 대신 세대교체 선택
KB금융지주 차기 회장 후보로 이재근 KB금융 부문장이 낙점됐다. 현 회장인 양종희 회장의 연임은 좌절됐다.KB금융지주 회장후보추천위원회는 11일 오후 회의를 열고 이 부문장을 차기 회장 후보로 추천하기로 결정했다고 밝혔다. 양 회장의 연임 가능성이 높게 점쳐졌던 만큼 업계에서는 이번 결정이 이례적이란 반응이다.앞서 지난해 3월 함영주 하나금융지주 회장, 올해 3월 진옥동 신한금융지주 회장과 임종룡 우리금융지주 회장이 잇따라 연임에 성공한 터라, 이번 KB금융의 결과는 더욱 의외로
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[크립토핫이슈] 내년 디지털자산 과세 어떻게…비트코인 8만달러 공방
2027년 디지털자산 과세 시행을 앞두고 양도·대여 소득을 모두 기타소득으로 분류하는 현행 체계를 손질해야 한다는 주장이 나왔다. 매매와 채굴, 스테이킹 등 거래 유형별 경제적 실질에 맞춰 소득을 구분하고 국내외 거래소와 개인지갑의 거래정보를 연계할 수 있는 과세 인프라를 먼저 갖춰야 한다는 지적이다.• 디지털자산 과세 4개월 앞..."기타소득 일괄 분류 재설계해야"금융당국이 토큰증권을 조각투자에 한정하지 않고 주식과 채권, 펀드 등 기존 증권까지 확대한다. 2027년 2월 제도 시행과 함께 기
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