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김만식 기자 = 금산군은 개발행위 인허가 절차의 효율성과 체계성을 높이기 위해 개발행위통합관리시스템을 도입한다.기존의 개발행위 허가
셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 의 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다.이번 허가 승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제, 프리필드시린지 두 종류다.셀트리온은 국내를 시작으로 유럽, 미국, 영국, 캐나다, 호주 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행 중이
경주시가 건축물 해체 과정의 안전사고 예방을 위해 해체 허가 기준을 대폭 강화한다. 19일 경주시에 따르면 ‘경주시 건축물관리 조례’ 개정안을 마련하고 연내 시행을 목표로 행정절차에 착수했다. 이번 개정은 현행 조례에서 ‘조례로 정하는 시설’의 범위가 불명확하다는 지적에 따라 허가·신고 구분 기준을 명확히 한 것이 핵심이다. 개정안을 보면 건축물 주변 반경 10m 이내에 버스정류장, 횡단보도, 육교·지하도 출입구 등이 있는 경우 단순 신고로는 해체가 불가능하며, 반드시 ‘해체 허가’를 받아야 한다. 경주시는 이번 조치를 통해 해체공
이재명 대통령이 16일 바이오·에너지·문화 산업 성장을 위한 규제 혁신을 주문했다.정부는 이날 용산 대통령실에서 이 대통령 주재로 관계부처 장관, 기업·현장 관계자, 민간 전문가 등 40여명이 참석한 가운데 '제2차 핵심규제 합리화 전략회의'를 개최했다. 바이오 허가·심사 규제 대전환을 추진한다. 허가·심사 프로세스 혁신 및 전 주기 규제 지원으로 안전한 치료제를 세계에서 가장 빠르게 출시할 수 있도록 지원한다. 허가·심사 프로세스를 동시·병렬적 심사로 전환하고, 개발부터 허가까지 전 주기에 걸친 규제서
충남 금산군이 개발행위 인허가 절차의 효율성과 체계성을 높이기 위해 개발행위통합관리시스템을 도입한다. 기존의 개발행위 허가 절차는 신청서 작성, 부서 간 협의, 인허가 처리 등 복잡한 절차와 다수의 서류 제출이 요구돼 민원인의 불편이 컸다. 이 시스템은 개발행위에 대한 신청 접수부터 내부 협의, 허가 처리까지 전 과정을 디지털화하고 통합 관리하는 시스템으로 신속한 민원 처리, 업무 표준화, 행정자료 체계적 축적 등이 가능하다. 이에 따라 군은 디지털 기반의 개발행위통합관리시스템으로 인허가 과정을 통합 관리하
삼진제약이 항혈전제 ‘플래리스 정’의 필리핀 수출 허가 등록을 마쳤다.삼진제약은 심혈관·뇌혈관·말초동맥질환 치료제 ‘플래리스 정’이 필리핀에서 수출 허가를 완료했다고 13일 밝혔다.플래리스 정은 ‘클로피도그렐 황산수소염’ 제제로, 단독요법 또는 병용요법으로 처방되고 있으며 국내 상급종합병원 다수에 공급되고 있다. Drug Eluting Stent 시술 환자에게도 사용 가능한 약물로 엄격한 품질관리를 통해 유효성과 안정성을 확보했다.삼진제약은 2007년 제품 출시 이후 연구개발을 지속하며 2009년 국내
뉴욕시 규제 당국이 웨이모의 자율주행차 테스트 허가를 2025년 말까지 연장했다.1일 IT매체 테크크런치에 따르면 웨이모는 지난 8월 뉴욕시에서 로보택시를 테스트할 수 있는 허가를 받았으며, 이번 연장으로 12월 말까지 운행이 가능해졌다. 연장된 허가 조건은 동일하며, 웨이모는 맨해튼과 브루클린에서 최대 8대의 자율주행차를 운전자가 탑승한 상태로 운행할 수 있다. 다만 웨이모 대변인은 이번 허가로 뉴욕시의 차량 규정 일부를 면제받았다고 밝혔다. 웨이모는 뉴욕시의 복잡한 도심 환경에서 로보택시 서
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1억 수수 의혹에... 강호동 농협 회장 "경찰에서 명백히 밝히겠다"
강호동 농협중앙회 회장은 억대 금품 수수 의혹과 관련해 "이유를 막론하고 국민과 206만 조합원, 12만 임직원, 1100명 임직원, 1000여명의 조합장에게 진심으로 송구스럽고 죄송하다"고 사과했다. 강 회장은 24일 국회 농림축산식품해양수산위원회 국정감사에 출석해 최근 경찰 수사에 대한 질의에 이같이 말하며 "내부적 사항은 수사 중이라 이 자리에서 언급하는 것은 적절치 않지만, 사실 관계를 명백히 밝히겠다"고 답했다. 서울경찰청 반부패수사대는 지난 15일 특정범죄가중처벌법상 뇌물 혐의로
구미시, 어르신 한마음체육대회 성황
구미시는 3일 낙동강체육공원 게이트볼장과 파크골프장에서 700여 명의 어르신이 참여한 가운데 ‘2025년 어르신 한마음체육대회’를 성황리에 개최했다.이번 대회는 구미시가 주최하고 대한노인회 구미시지회가 주관했으며, 게이트볼·파크골프·한궁·투호 등 4개 종목 경기가 열렸다. 김장호 구미시장과 박교상 시의장을 비롯한 시·도의원, 기관단체장이 함께해 어르신들을 격려했다.
의료기기 '이상사례' 증가 추세... 지난해 최다 보고
의료기기로 인한 이상 사례가 증가 추세로 지난해 가장 많이 보고된 것으로 나타났다. 입원 또는 입원 기간 연장이 필요한 경우도 많았지만 인과 관계 조사는 거의 이뤄지지 않았으며 피해 보상도 전무한 것으로 드러났다.이에 따라 의료기기로 인한 중대한 부작용 발생 때 피해 배상을 위해 의료기기 제조·수입업자에게 의무 가입하도록 하고 있는 현행 책임보험 또는 공제 제도의 실효성 제고에 대한 검토가 필요하다는 지적이 나온다.국회 보건복지위 민주당 박희승 의원이 26일 식품의약품안전처에서 제출받은 자료를 분석한 결과
완주군 “안전한 급식환경” 자외선살균소독기 교육
문음미 기자 = 완주군이 24일 어린이·사회복지급식관리지원센터에서 어린이 급식소의 급식관리자를 대상으로 자외선살균소독기 관리법에 대
1195회 로또 1등번호 당첨자 10명..29억3918만원씩 배당
25일 이뤄진 제1195회 동행복권 로또 추첨 결과 1등 당첨자가 10명이 나오면서 1인당 29억3918만6738원씩 받게 됐다. 추첨결과 1등 당첨번호는 '3, 15, 27, 33, 34, 36'으로 결정됐다. 2등 보너스번호는 '37'.5개 번호와 보너스 숫자를 맞힌 2등은 86명이 나오면서 1인당 각각 5696만984원씩 받게 됐다.5개 번호를 맞힌 3등은 3337명으로 146만7979원씩 지급된다.4개 번호를 맞힌 4등은 16만5621명, 3개 숫자를 맞혀 고정 당첨금 5000원을 받는 5등은 279만77
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