세포치료제 개발기업 바이오솔루션이 1월 14일 공시를 통해 펠렛형 동종 연골세포치료제의 호주 제1/2상 임상시험계획 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 무릎 관절연골 결손이 있는 대상자를 대상으로 카티로이드의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 제1/2상 임상시험으로 진행된다.임상시험은 호주 벨베리 인체연구윤리위원회에서 승인됐으며, 호주 내 총 3개 기관에서 실시될 예정이다. 대상
초기임상 표적항암제 개발 기업 보로노이가 2월 6일 공시를 통해 VRN110755의 임상시험 계획 변경 승인을 신청했다고 밝혔다. 이번 신청은 대만 식품의약품청에 제출됐으며, EGFR 변이를 가진 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한다.임상시험은 VRN110755의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제 1/2상 시험으로, 북미, 아시아, 오세아니아 및 유럽에서 진행될 예정이다. 목표 시험대상자 수는 391명이며, 임상시험 기간은 최
신약개발 전문 기업 온코닉테라퓨틱스가 2026년 1월 20일 네수파립의 난소암 임상 2상 계획 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이 임상시험은 PARP 저해제 유지요법의 치료력이 있으며, 마지막 백금 화학요법에 반응을 보인 재발성 난소암 환자에서 JPI-547과 bevacizumab 병용 유지요법의 유효성, 안전성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 것이다.임상시험은 대한민국 식품의약품안전처로부터 승인받았으며, 세브란스병원 외 다수의 기관에서 진행된다. 임상시험은 2
현대바이오사이언스가 인플루엔자 등 다양한 호흡기 바이러스 질환을 대상으로 한 바스켓 임상 2상을 미국 식품의약국에 신청하기로 했다.현대바이오사이언스는 13일 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 바이오텍 쇼케이스’에서 미국 보건당국 전문가들과 글로벌 감염병 대응 전략을 논의한 결과, 인플루엔자 등 여러 호흡기 바이러스 질환을 포함하는 바스켓 임상 2상 신청을 추진하기로 결정했다고 15일 밝혔다.회사는 이번 임상시험의 실무를 전담할 현지 임상수탁기관 선정을 완료했으며,
염증억제 및 항암 신약 개발 기업 압타바이오는 2월 6일 공시를 통해 조영제 유발 급성 신장 손상 치료제 Isuzinaxib의 국내 2상 임상시험계획 변경 승인 신청을 했다고 밝혔다. 이 임상시험은 한국 식품의약품안전처에서 승인되었으며, 미국과 한국의 14개 병원에서 진행될 예정이다.임상시험의 명칭은 '경피적 관상동맥 중재 시술을 받는 대상자에서 조영제 유발 급성 신장 손상에 대한 APX-115의 효과를 평가하는 무작위배정, 이중 눈가림, 병행 집단,
한미약품이 차세대 비만 치료제 ‘HM15275’의 미국 임상 2상 첫 환자 투약을 완료하며 글로벌 신약 개발에 속도를 내고 있다.한미약품은 지난해 9월 미국 식품의약국으로부터 삼중작용제 HM15275의 임상 2상 시험계획서를 승인받은 뒤 석 달 만에 첫 투약을 마쳤다고 2일 밝혔다.이번 임상 2상은 36주간 장기 투여를 통해 비만 및 고도비만 환자의 체중 감소와 제지방 개선 효과를 중점적으로 검증한다. 한미약품은 내년 상반기 임상 종료를 목표로 2030년 상용화를 추진하고 있다. 회사는
락티젠 테라퓨틱스가 SOD1 유전자 변이로 인한 근위축성 측삭경화증을 표적으로 하는
급성 골수성 백혈병은 여전히 가장 치료가 어려운 혈액암 중 하나로 꼽힌다. 특히 60세 이상 고령 환자군에서는 강도 높은 집
이엔셀이 2월 3일 근감소증 환자를 대상으로 EN001의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 임상시험계획 변경승인신청을 했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행되며, 1/2상 단계로 설계됐다.임상시험은 삼성서울병원에서 1상, 2상은 삼성서울병원 외 미정 기관에서 진행될 예정이다. 1상에서는 EN001의 반복투여에 따른 안전성 및 내약성을 평가하여 최대내약용량 및 제2상 권장용량을 결정한다. 2상에서는 베이스라인 대비 24주
융합단백질 면역치료제 기업 지아이이노베이션이 1월 30일 공시를 통해 미국 식품의약국에 임상시험계획 변경 승인을 신청했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 GI-101/GI-101A 단일 요법 및 pembrolizumab 또는 lenvatinib 병용 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 치료효과를 평가하기 위한 제1/2상, 공개, 용량 증량, 용량 최적화 및 확장 임상시험이다.임상시험은 미국에서 Carolina Bioon
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광명시, 설 연휴 종합대책 발표
광명지역신문=이순금 기자> 광명시가 오는 14일부터 18일까지 5일간 ‘설 연휴 종합대책’을 시행한다. 광명시는 이 기간 총괄반, 재해·재난대책반, 교통대책반, 보건의료반, 청소대책반 등 11개 대응반에 210여 명의 인력을 투입해 신속한 대응체계를 구축할 계획이다.■ 응급 상황 즉시 대응…의료·재난 안전망 24시간 유지시는 설 연휴 기간 응급·당직의료기관과 휴일지킴이약국을 운영하고, 비상진료대책 상황실을 통해 응급 의료 공백을 최소화할 계획이다. 응급 진료가 가능한 의료기관과 약국 정보는 광명시 누리집에서 확인할
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‘한국 미식 10년의 여정’ 비춰줄 ‘미쉐린 가이드 서울 & 부산 2026’ 발간일 공개
세계적인 레스토랑 및 호텔 가이드인 미쉐린 가이드는 오는 3월 5일 시그니엘 부산에서 ‘미쉐린 가이드 서울 & 부산 2026’의 공식 발간을 위한 미쉐린 가이드 세리머니 행사를 개최한다.미쉐린은 ‘미쉐린 가이드 서울 2017’을 시작으로 미쉐린 가이드 선정 레스토랑을 지속적으로 발표해 왔으며, 2024년부터는 부산 지역의 레스토랑을 포함해 한국에서 진화해 나가는 미식의 폭과 깊이를 보다 입체적으로 조명하고 있다.한국에서 올해로 10주년을 맞는 미쉐린 가이드는 ‘한국 미식 10년의 여정(A Decade
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창원시, 전국 최초 단감 드론방제 기술 도입
창원시는 이상기후에 따라 지속적으로 발생하는 단감 돌발병해충에 신속히 대응하고 농촌 고령화에 따른 농작업 인력 부족 문제를 해결하고자 전국 최초로 ‘단감 드론방제 기술’을 도입한다고 밝혔다.이번 사업은 단감 과원에 특화된 스마트 방제 기술을 현장에 접목하여 단감 생산 경쟁력을 강화하는 데 목적이 있다. 특히 단감 과수원은 경사가 가파른 산지에 위치한 경우가 많아 고령 농업인의 경우 방제를 포기하는 사례도 빈번한 실정이다. 시는 이러한 난제를 드론방제 기술로 해결하여 방제 효율을 높이는 동시에 농작업의 안전성도 확실히 확보할 방침이다
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트럼프 "조지아주 한국인 글로자 체포때 몰랐다"··· 대규모 단속 배후엔 밀러
지난해 9월 미국 조지아주에서 이민 단속 당국이 한국인 근로자들을 체포했을 당시 도널드 트럼프 대통령은 이러한 사실을 모르고 있었던 것으로 확인됐다.4일 월스트리트저널에 따르면 지난해 9월 이민세관단속국이 조지아주 현대차그룹-LG엔솔 배터리 합작공장 건설 현장에서 한국인 근로자 300여 명을 체포하자, 브라이언 켐프 조지아 주지사는 트럼프 대통령과 통화에서 이들의 석방을 요청했다.당시 트럼프 대통령은 켐프 지사와 통화에서 조지아 공장의 대규모 체포 사실을 몰랐다고 사적으로 말했다고 WSJ은 보도했다.트럼프 대통령
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사실상 지배주주 시노다이나믹스, 시노펙스 주식 보유 현황 공시
시노펙스의 사실상 지배주주 시노다이나믹스가 2월 5일 공시를 통해 주식 보유 현황을 발표했다. 시노다이나믹스는 시노펙스의 주식 911만8724주를 보유하고 있으며, 이는 전체 발행 주식의 9.9%에 해당한다.2월 3일 기준으로 시노다이나믹스의 보유 주식 수는 직전 보고일인 2022년 11월 24일 대비 157만6100주 증가했다. 그러나 발행 주식 총수의 증가로 인해 지분율은 0.1%포인트 감소했다.세부 변동 내역에 따르면, 시노다이나믹스는 2022년 12월부터 2026년 1월까지 여러
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“카메라는 거리로 나갔고, 영화는 다시 젊어졌다”
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영화는 언제나 시대의 균열을 먼저 포착영화는 언제나 시대의 무의식을 가장 먼저 드러내는 예술이었다. 정치 연설보다, 신문 기사보다, 철학서보다 먼저 영화는 “이 세계가 예전과 같지 않다”는 감각을 이미지로 포착한다. 누벨 바그는 바로 그런 순간에 탄생했다.1950년대 말 프랑스는 전쟁의 폐허에서 벗어나 경제적 회복을 이루고 있었다. 거리에는 다시 활기가 돌았고, 파리는 문화의 수도로 복귀한 듯 보였다. 그러나 그 활기 속에는 설명되지 않는 균열이 숨어 있었다.전쟁은 끝났지만, 세계는 완전히 회복되지 않았
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화성시의회 군공항 이전반대특위, '국가전략사업 추진·범정부TF 구성' 규탄 결의
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경기 화성특례시의회 수원 군공항 화성시 이전 반대 특별위원회는 10일 대회의실에서 수원시의 '수원군공항 이전 국가전략사업 추진' 및 '범정부 수원군공항 이
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사노피, 다이나박스 인수 완료… 성인 백신 시장 ‘글로벌 리더십’ 굳힌다
사노피가 미국의 백신 전문 기업 다이나박스 테크놀로지스(Dynavax Technologies Corporation, 이
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김철진 "안산 대부도, 대한민국 말산업특구 중심으로 설계하겠다"
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안산시장 입후보예정자인 김철진 경기도의회 의원은 상징적인 '붉은 말의 해'인 올해 변화와 도약을 뜻하는 힘찬 말처럼 대한민국 말산업을 현재 경주·베팅 중심 구조를
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속초해경, 조업선 구명조끼 착용 실태 점검에 나서다
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속초해양경찰서는 2월 10일, 해상사고 예방과 어업인 안전 확보를 위해 관계기관과 합동으로 조업선 구명조끼 착용 실태 점검에 나섰다.이번 점검은 조업 중 안전사고 발생 시, 인명피해를 최소화하기 위한 선제적 조치로, 관내 조업선을 대상으로 구명조끼 상시 착용 여부와 구명조끼 비치·관리 상태 등을 중점적으로 확인했다.특히, 최근 해상 기상 악화와 조업 활동 증가로 안전사고 위험이 높아짐에 따라, 구명조끼 미착용으로 인한 인명사고를 예방하는데 점검의 중점을 두고 현장 계도와 안전 교육도 병행했다.속초해양경찰서 관계자는