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GC녹십자가 희귀 유전질환인 헌터증후군 치료제 헌터라제의 임상 3상 시험에서 유의미한 치료 효과를 확인했다.GC녹십자는 이번 임상 3상 결과가 SCIE급 국제학술지 ‘Genetics in Medicine’에 게재됐다고 28일 밝혔다.삼성서울병원에서 진행된 임상시험은 기존 치료 경험이 없는 헌터증후군 신규 환자 24명을 대상으로 1년간 정맥 투여를 실시해 유효성과 안전성을 종합적으로 분석한 것이다. 헌터증후군은 글리코사미노글리칸을 분해하는 효소 결핍으로 인해 관절 강직, 간·비장 비대 등 다양한
GC녹십자는 미국 내 관계사 큐레보가 개발 중인 대상포진백신 ‘아메조스바테인’의 임상 2상 확장 연구에서 첫 번째 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 기존의 임상 2상 결과를 기반으로 설계됐으며, 임상 3상 진입에 앞서 최적의 백신 용량을 확정하기 위한 중요한 단계다. 연구 설계에는 미국 식품의약국 등 규제 당국과 주요 이해관계자들의 의견이 반영돼 신뢰성을 높였다.임상에는 만 50세 이상
GC녹십자가 질병관리청의 2025~2026절기 인플루엔자 백신 조달 구매 입찰에서 최대 물량인 263만 도즈를 수주했다.GC녹십자는 코로나19 팬데믹 시기에도 공급 중단 없이 독감 백신을 제공해왔다고 26일 밝혔다.질병관리청은 이번 입찰부터 세계보건기구 권고에 따라 3가 독감 백신을 국가필수예방접종에 도입했다. 세계보건기구는 지난 2월 북반구 독감 백신 구성을 A형 2종과 B형 1종으로 발표했다.2020년 이후 B형 야마가타 계통 바이러스의 자연 발생이 확인되지 않으
GC녹십자는 말레이시아 JAKEL 그룹 산하 제약 유통 계열사인 Solid Intellectual SDN BHD와 혈장분획제제 공급을 위한 임가공 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.이번 계약은 2025년 3월 SISB와 함께 말레이시아 보건당국의 혈장 임가공 사업 입찰에 참여해 성사됐다. 특히 이 입찰에서 아시아 기업이 전량 위탁 사업자로 선정된 것은 GC녹십자가 처음이다. 이는 글로벌 제약사 CSL이 약 15년간 독점 수행해 온 사업을 GC녹십자가 새롭게 수주한 것으로, 국내외 혈액제제 시장에서
GC녹십자가 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 국내 공급을 위해 한국화이자제약과 협력체계를 구축했다.GC녹십자는 6월부터 팍스로비드의 국내 유통을 전담한다고 2일 밝혔다.이번 계약으로 양사는 제품 공급부터 마케팅 활동까지 전반에 걸쳐 협력하며 치료제 접근성을 높이고, 최근 아시아 지역을 중심으로 다시 확산 중인 코로나19 상황에 대응할 계획이다.팍스로비드는 경증 또는 중등증 코로나19 환자 중 중증으로 악화될 위험이 높은 성인을 대상으로 하며, 증상 발현 5일 이내 투약 시 입원율과 사망률을 약
GC녹십자의 미국 관계사 큐레보가 대상포진 백신 아메조스바테인의 임상 2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다.큐레보는 3상 진입 전 최적 용량을 확인하기 위해 이번 임상을 설계했다고 4일 밝혔다.이번 연구는 50세 이상 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인 또는 기존 백신 싱그릭스를 투여해 면역원성과 안전성, 이상반응 등을 비교 평가한다. 만 70세 이상 고령층도 주요 대상에 포함돼 고령층 백신 데이터 확보에도 의미를 둔다.이번 연구 설계에는 기존 2상 결과와 함께 규제 당국과 주요 이해관계자의
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