전문 의약품 기업 녹십자가 2월 5일 공시를 통해 헌터증후군 치료제인 헌터라제 ICV의 페루 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 신청일은 2026년 1월 27일이며, 허가기관은 페루 의약품관리국이다.헌터라제 ICV는 헌터증후군 치료를 위한 약물로, 임상시험 결과 뇌척수액 내 Heparan sulfate의 양이 평균 72.3% 감소하는 유효성을 보였다. 안전성 측면에서는 이상사례가 대부분 경증으로 일시적이었다.녹십자는 품목허가 후 페루에 헌터라제 ICV를 공급할 계
‘알리글로’의 미국 진출은 단기간에 이뤄진 성과가 아니었다. 2017년 국내 품목허가 이후, GC녹십자는 처음부터 미국
동아에스티는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’가 캐나다 보건부로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러다. 스텔라라는 전 세계적으로 약 215억 5,200만 달러(아이큐비아 2024년 누적
GC녹십자는 페루 의약품관리국에 자사의 뇌실투여형 헌터증후군 치료제 '헌터라제 ICV'의 품목허가 신청서를 제출했다고 6일 밝혔다. 헌터라제 ICV는 환자 머리에 디바이스를 삽입한 후 약물을 뇌실에 주기적으로 투여하는 방식의 치료제다. 전신 투여로는 제한이 있었던 중추신경계 증상 개선을 목적으로 개발됐다. 헌터증후군
대웅제약이 자체 개발한 신약으로 반려견용 아토피피부염 치료제 상용화에 나섰다.대웅제약은 지난달 24일 농림축산검역본부에 신약 ‘플로디시티닙’의 반려견용 아토피피부염 치료제 품목허가를 신청했다고 14일 밝혔다.플로디시티닙은 대웅제약이 자체 발굴한 소분자 신약 물질로, 국내 최초의 반려견용 JAK 억제제 계열 아토피 치료제다. 회사는 국제 기준에 부합하는 비임상 및 임상 연구를 통해 안전성과 유효성을 입증했다.이 약물은 염증 신호 전달을 차단해 가려움과 염증을 완화하는 JAK 억제제 기전을 기반으로 한다.
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진주 시멘트 공장서 천연가스 폭발...11명 중경상
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