30년 제자리 '품목당 1만원'...인체약품과 큰 격차 '타협 찾기' 당국, 무분별 심사요청...행정효율저하·소요기간증가 등 폐해 심각 업계, 영세현실 '부담 최소화'...협회, 합리적 수수료 산정 용역 계획 동물약품 품목허가 심사수수료가 크게 오를 것으로 보인다. 현재 인상폭을 두고, 검토·논의가 한창 진행 중이다. 농림축산식품부
의약품 전문기업 경보제약의 일부 전문의약품이 품목허가 취소 처분을 받았다.13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 경보제약은 기존에 허가 받았던 전문의약품 23개의 품목허가가 취소되었다고 12일 밝혔다.회사는 24일부터 23개 제품의 품목허가가 취소되고 이에 따른 영업정지 금액은 134억8304만원이라고 언급했다. 이는 2024년 매출총액 2385억5613만원의 5.65%에 해당한다.이번 품목 허가 취소 사유는 약사법 제76조 제1항 제3호 및 제3항 등 위반이다. 업무정지 기간 중 엘도코프캡슐 등 10개
JW중외제약의 항생제 원료 ‘에르타페넴’을 사용한 완제품이 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목허가를
JW중외제약은 자사 기술로 합성·제조한 항생제 원료 '에르타페넴'을 사용한 완제품이 최근 중국 국가약품감독관리국에서 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다.이 제품은 JW중외제약이 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마에
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '코이볼마'가 유럽연합집행위원회로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증에 궤양성 대장염을 추가
JW중외제약은 자사 기술로 합성·제조한 항생제 원료 ‘에르타페넴’을 사용한 완제품이 최근 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다. 이 제품은 JW중외제약이 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마에 공급하고, 그랜드 파마가 완제품으로 제조한
JW중외제약은 자체 기술로 합성·제조한 항생제 원료 ‘에르타페넴’을 사용한 주사제 완제품이 최근 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.이번에 허가받은 제품은 JW중외제약의 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마에 공급하고, 이를 바탕으로 그랜드 파마가 완제품으로 제조한 것이다. 중국 내 품목허가는 그랜드 파마와 그 계열사 쑤저우 얼예 파마가 공동으로 보유한다.
바이오 기업 한국비엔씨가 중국에서 비인두주름 교정용 히알루론산 필러 'CL-MAX'에 대한 품목허가를 획득했다.30일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 한국비엔씨는 중국 국가약품감독관리국으로부터 'Cutegel Lidocaine'에 대한 품목허가를 승인받았다고 밝혔다. 허가일자는 2025년 5월 27일이며, 유효기간은 2030년 5월 26일까지다.CL-MAX는 리도카인을 함유한 주사용 가교 히알루론산 나트륨 겔 제품으로, 1.1밀리리터 규격으로 제조된다. 중등도부터 심각한 비인두
신약개발 전문기업 온코닉테라퓨틱스가 자큐보정의 위궤양 치료로 사용할 수 있도록 추가 허가를 받았다.17일 공시에 따르면 온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 자큐보정 20밀리그램의 변경 허가 승인을 받았다.이번 품목 허가로 품목 허가 승인을 요청한 위궤양 치료에 자큐보정을 사용할 수 있게 됐다.자큐보정은 2024년 4월 국산신약 37호로 허가받아 같은 해 10월 국내에 출시된 위산 분비 억제제 계열 신약이다. 출시 6개월 누적 처방액이 100억원을 넘
인기기사
Generic placeholder image
“제기동 골목에서 만나는 일상 속 국가유산” 동대문문화재단,‘동대문 로컬 잇기’국가유산 프로그램 운영!
동대문문화재단은 지역의 국가유산을 일상 속에서 새롭게 발견하고 기록하는 교육 프로그램 ‘동대문 로컬 잇기’의 첫 번째 권역으로 제기동
Generic placeholder image
서귀포시, 자체 제작 의류수거함 이용료 세입 처리
서귀포시는 폐의류 배출환경 개선과 도시미관 향상을 위해, 자체 제작설치 완료한 서귀포형 의류수거함의 연간 사용료 860만원을 관내 대행업체로부터 납부 받았다고 12일 밝혔다.의류수거함 운영은 민간 운영 사업자가 클린하우스 인접지 등에 직접 설치 운영해 오면서 낡고 통일되지 않은 규격으로 사용되어 왔다.또한 무분별한 설치운영으로 행정과의 마찰과 설치 장소마다 여러 업체의 수거통이 함께 운영되는 사례도 발생 업체 간 다툼이 발생했다.이에 서귀포시는 2024년 여름부터 의류수거함 운영 문제점을 개선하기 위해 ▲의류수거 관련 업체들과의
Generic placeholder image
비트코인 간접투자 전쟁…스트래티지 vs 블랙록, 최적의 선택은?
투자자들이 비트코인을 직접 보유하지 않고도 노출을 원할 때, 흔히 비트코인 프록시 주식에 눈을 돌린다. 이는 비트코인의 가격 움직임을 반영하는 주식이나 펀드로, 전통적인 금융을 통해 암호화폐 시장에 접근하는 방법이다.오늘날 가장 대표적인 사례는 스트래티지와 블랙록의 비트코인 현물 상장지수펀드 아이셰어즈 비트코인 트러스트 ETF다. 전자는 비트코인을 기업 자산으로 보유하며 세계 최대 기업 비트코인 보유자가 되었고, 후자는 규제된 ETF를 통해
Generic placeholder image
완도군, 277억 투입 고령자 복지 주택 건립…LH와 맞손
완도군은 LH광주전남지역본부와 '완도 중도 고령자 복지 주택 건설 사업'의 원활한 추진을 위해 업무 협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 고령자 복지 주택은 무주택 고령자에게 임대주택과 함께 돌봄·복지 등의 서비스를 제공하게 되며, 이번 업무 협약은 양 기관의 역할과 재정 분담, 협력 체계를 명확히 하고자 체결됐다. 협약을 통해 완도군은 ▲사회복지시설 운
Generic placeholder image
경산시, 재난관리평가 3년 연속 최고등급 선정
시사뉴스 장시목 기자]경산시는 행정안전부가 주관하는 ‘2025년 재난관리평가’에서 3년 연속 최고등급인 우수에 선정되었다. 이번 평가는 2024년 실적을 바탕으로 올해 1월부터 4월까지 전국 335개 재난관리책임기관을 대상으로 서면 및 현장 평가를 병행하여 실시되었다.
최신기사
Generic placeholder image
경주로타리클럽, 50만원 장학금 기탁으로 지역 인재육성 지원
2시간전
경주로타리클럽은 지난 16일 미래 경주지역을 이끌어갈 인재 육성과 이 지역의 교육 발전을 위해 장학금 50만원을 경주시장학회에 기탁했다. 1963년 설립된 경주로타리클럽은 ‘초아의 봉사’라는 로타리 정신 아래 다양한 봉사활동과 프로젝트를 진행하며 지역사회에 따뜻한 손길을 전하고 있다. 이 클럽은 지역 내 인재 육성
Generic placeholder image
[오늘의 날씨] 대구·경북, 아니 벌써 낮 최고 33도..."덥다! 더워"
2시간전
18일,대구와 경북지역은 일부 지역이 낮 최고 기온이 33도를 웃돌면서 더운 날씨가 되겠다. 특히 자외선 지수가 높아 야외 활동 시 자외선 차단이 필요하겠다. 또 일교차가 심해 건강관리와 수분 섭취에 유의해야 할 것으로 보인다.대구 기상청에 따르면 아침 최저기온은 16~22도, 낮 최고기온은 28~33도가 가 예상된다.지역별 아침 최저기온은 봉화 16도, 문경·청송·영주 18도, 안동·의성·울진 19도, 구미·경주·상주·영덕·영천 20도, 대구 21도, 포항 22도가 예상된다낮 최고 기온은 대구·구미·경주 33도, 포항·영천·의성
Generic placeholder image
트럼프 “우리는 하늘을 장악했다… 이란 무조건 항복하라”
3시간전
도널드 트럼프 미국 대통령이 이란을 향해 ‘무조건 항복’을 요구하고 나섰다.트럼프 대통령은 17일 자신의 소셜미디어 플랫폼인 트루스소셜에 “하메네이 최고지도자의 소재를 파악하고 있다”며 “현재는 제거하지 않겠지만, 언제든 표적이 될 수 있다”고 경고했다.그는 하메네이를 “쉬운 목표”라고 지칭하며 “인내심이 바닥났다”고도 덧붙였다.이어 “이란은 이제 무조건 항복해야 한다!”는 문구를 대문자로 강조하며, “미군이나 민간인을 향한 미사일 공격은 결코 용납하지
Generic placeholder image
LG전자 조주완號 미래성장 가속화…포항공대와 세계 첫 6세대 통신 핵심기술 개발
LG전자 조주완호가 미래 신산업의 주도권 경쟁을 가속화하고 있다.18일 LG전자에 따르면 포항공대는 이남윤 교수 연구팀과 LG전자가 협력해 6세대 통신 시대를 이끌 핵심 기술을 개발했다. 6세대는 스마트홈부터 자동차까지 환경을 구축한다는 점에서 LG전자 미
Generic placeholder image
경상북도, 결혼이민자! 이제는 완전 찐 한국사람
3시간전
경상북도는 결혼이민자와 자녀가 지역사회의 당당한 구성원으로 정착하고 성장하며 자립할 수 있도록, 생애주기별 맞춤형 정책을 강화하고 다양한 지원 사업을 추진하고 있다. 2023년 11월 기준, 경북에 거주하는 결혼이민자는 1만 7,304명으로 이중 귀화자는 9,383명, 외국 국적을 유지한 사람은 7,921명이다. 다문화가족 자녀는