방송/연예
Celltrion Receives IND Amendment Approval for Phase 3 Trial of ‘CT-P55’ “Accelerating Development While Cutting Costs”
Celltrion announced on the 11th that it had received approval from
셀트리온은 2월 10일 공시를 통해 CT-P55의 유럽 임상 3상 시험계획 변경 신청이 승인됐다고 밝혔다. 이 시험은 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT-P55와 코센틱스의 유효성과 안전성을 비교하기 위한 무작위배정, 활성대조군, 이중 눈가림 방식으로 진행된다.이번 임상시험은 유럽의약품청에 2025년 10월 27일 신청됐으며, 2026년 2월 9일 승인됐다. 임상시험 등록번호는 EU CT number: 2024-51만3348-27-00이다.
셀트리온이 유럽의약품청으로부터 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스’의 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 글로벌 임상 3상 계획 변경 승인을 받았다.셀트리온은 9일 EMA가 CT-P55 임상시험계획 변경을 승인해 등재 환자 수를 기존 375명에서 153명으로 줄이게 됐다고 11일 밝혔다.이번 조치는 유럽 내 바이오시밀러 임상 효율화 정책에 맞춰 EMA와 긴밀히 협의한 결과로, 셀트리온은 이를 통해 개발 비용 절감과 임상 기간 단축을 동시에 기대하고 있다. 과학적 근거가
주요키워드
인기기사
진주 시멘트 공장서 천연가스 폭발...11명 중경상
진주 한 시멘트 제조공장에서 액화천연가스 폭발 사고 등으로 11명이 중경상을 입었다.6일 오후 3시 33분께 진주 진성면 한 시멘트 기둥 제조공장에서 액화천연가스 폭발사고에 따른 화재가 발생했다. 이 불은 공장 인근 야산으로 번지기도 했다.폭발 사고로 공장 직원 30대 남성
출근길 만취 상태로 운전대 잡은 40대, 경찰에 붙잡혀
지난해 12월 9일 오후 3시 35분께 경부고속도로 양재IC 인근 도로를 SUV가 차선을 넘나들며 주행 중이었다.때마침 이 주변에서 자신의 차량
창원시, 전국 최초 단감 드론방제 기술 도입
창원시는 이상기후에 따라 지속적으로 발생하는 단감 돌발병해충에 신속히 대응하고 농촌 고령화에 따른 농작업 인력 부족 문제를 해결하고자 전국 최초로 ‘단감 드론방제 기술’을 도입한다고 밝혔다.이번 사업은 단감 과원에 특화된 스마트 방제 기술을 현장에 접목하여 단감 생산 경쟁력을 강화하는 데 목적이 있다. 특히 단감 과수원은 경사가 가파른 산지에 위치한 경우가 많아 고령 농업인의 경우 방제를 포기하는 사례도 빈번한 실정이다. 시는 이러한 난제를 드론방제 기술로 해결하여 방제 효율을 높이는 동시에 농작업의 안전성도 확실히 확보할 방침이다
트럼프 "조지아주 한국인 글로자 체포때 몰랐다"··· 대규모 단속 배후엔 밀러
지난해 9월 미국 조지아주에서 이민 단속 당국이 한국인 근로자들을 체포했을 당시 도널드 트럼프 대통령은 이러한 사실을 모르고 있었던 것으로 확인됐다.4일 월스트리트저널에 따르면 지난해 9월 이민세관단속국이 조지아주 현대차그룹-LG엔솔 배터리 합작공장 건설 현장에서 한국인 근로자 300여 명을 체포하자, 브라이언 켐프 조지아 주지사는 트럼프 대통령과 통화에서 이들의 석방을 요청했다.당시 트럼프 대통령은 켐프 지사와 통화에서 조지아 공장의 대규모 체포 사실을 몰랐다고 사적으로 말했다고 WSJ은 보도했다.트럼프 대통령
작은 사랑이 모여 커다란 행복으로
김천시 힘찬태권도장은 지난 5일 관내 소외된 계층을 위해 힘을 보태고자 대곡동 행정복지센터에 사랑의 성금 100만 원을 전달했다.이날 전달된 성금은 힘찬태권도장 학생들이 용돈을 십시일반 모아 마련한 것으로, 김천복지재단을 통해 관내 어려운 이웃을 위해 소중히 사용될 예정이다.김진삼 대표는 “이 기회를 통해 학생들이 나눔을 배우고 실천할 수 있어 기쁘다.”라며, “작은 나눔이지만 아이들의 마음이 잘 전달되어 어려운 이웃에게 보탬이 되었으면 좋겠다.”라고 전했다.강진규 대곡동장은 “매년 지역 주민들을 위해 따뜻한 나눔을
최신기사
20대녀 모텔방 약물살인? 피해남 더 확인되나
약물이 든 음료를 건네 타인을 숨지게 한 혐의를 받는 여성이 경찰에 붙잡혔다.서울 강북경찰서는 11일 상해치사, 마약류관리법 위반 혐의로 20대 여성 A씨를 긴급
에이블씨엔씨, 자기주식취득 신탁계약 해지 결정
화장품 제조사 에이블씨엔씨는 자기주식 취득 완료에 따라 자기주식취득 신탁계약을 해지하기로 결정했다고 11일 공시했다.에이블씨엔씨는 100억원 규모의 자기주식취득 신탁계약을 2026년 2월11일 중도해지할 예정이다. 해당 계약은 2025년 4월24일부터 2026년 4월23일까지로 설정돼 있었으며, 계약 상대방은 신한투자증권 주식회사다.해지 이후 신탁재산은 현금 및 실물로 반환된다. 해지 예정 보통주는 105만735주다.해지 전 자기주식 보유현황에서 배당가능이익 범위 내
에이블씨엔씨, 200억원 규모 자기주식취득 신탁계약 체결 결정
화장품 제조사 에이블씨엔씨는 200억원 규모 자기주식취득 신탁계약을 체결하기로 결정했다고 11일 공시했다.이번 신탁계약의 목적은 주주가치 제고다. 계약 체결 기관은 신한투자증권이며, 계약기간은 2026년 2월 12일부터 2026년 8월 11일까지다.에이블씨엔씨는 보통주 176만9911주를 취득할 예정이며, 취득하고자 하는 주식 가격은 보통주 1만1300원이다. 이사회 결의일은 2026년 2월 11일이다.종목 시세 정보에 따르면 에이블씨엔씨의 주가는 2월 11일 16시 10분 기준 1만1250
"지선 전 행정통합, 2월까지 법 통과 못하면 불가"
김민석 국무총리는 11일 6월 지방선거를 앞두고 행정통합 논의가 진행되는 것과 관련, "현실적으로 2월 말까지 관련 법이 본회의를 통과하지 않으면, 수반되는 행정
대한약품, 보통주 1주당 1000원 현금배당 결정
제약사 대한약품이 결산배당으로 보통주 1주당 1000원의 현금배당을 결정했다고 11일 공시했다. 보통주 시가배당율은 3.3%로 제시됐다.이번 배당의 배당금 총액은 58억8000만원이며, 배당기준일은 2025년 12월 31일이다. 승인기관은 이사회로, 이사회결의일은 2026년 2월 11일이며 주주총회는 2026년 3월 26일 개최가 예정됐다.종목 시세 정보에 따르면 대한약품의 주가는 2월 11일 16시 10분 기준 2만9950원이며, 전일 대비 50원 하락했다.최근 실적(2024