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셀트리온은 항체-약물접합체 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P73’이 미국 식품의약국으로부터 패스트트랙 대상으로 지정됐다고 13일 밝혔다. 이에 따라 셀트리온이 현재 임상 1상 진행 중인 ADC 신약 후보물질 3종이 모두 패스트트랙에 지정됐다.셀트리온은 임상 단계에 진입한 ADC 후보물질 3종 전부가 패스트트랙에 지정되면서 FDA와의 긴밀한 협의를 바탕으로 각 후보물질의 개발 및 허가 전략을 보다 효율적으로 추진할 수 있게 됐다. 향후
중부뉴스통신 = 대구경북첨단의료산업진흥재단이 국내 바이오 플랫폼 기업 엠브릭스의 in vivo CAR-T 치료제 후보물질 영장류 비임상 기술서비스를 성공적으로 마
셀트리온이 임상 단계에 진입한 항체약물접합체 신약 후보물질 3종 모두 미국 식품의약국 패스트트랙 지정을 받아 신약 개발에 속도가 붙게 됐다. 개발 효율성을 높이는 동시에 사업화 전략까지 갖추게 됐다는 평가다.셀트리온은 ADC에 기반한 항암 신약 후보물질 'CT-P73'이 FDA 패스트트랙 대상으로 지정됐다고 13일 밝혔다.현재 임상 1상 진행 중인 ADC 신약 후보물질 3종 모두 패스트트랙에 지정되며 각각의 개발·허가 전략을 보다
난치성 혈관질환 치료제 개발 기업 큐라클이 인공지능 신약개발 기업 스탠다임과 손잡고 특발성 폐섬유증 치료제 개발에 본격 착수한다.큐라클은 스탠다임과 공동 추진하는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 ‘CU72’ 개발 과제가 중소벤처기업부의 ‘2026년도 제약바이오벤처 협업기반 기술개발사업’에 선정됐다고 26일 밝혔다.이번 사업 선정에 따라 양사는 앞으로 2년간 총 10억원 규모의 연구개발비를 지원받아 CU72의 선도물질 발굴에 나선다. 선도물질은 다수의 후보물질 가운데 약효와 안전성, 약동학적 특성 등
한미약품이 로슈 그룹의 자회사인 제넨텍에 기술수출한 비만 치료 후보물질 HM17321의 가치를 높이 평가하며 임상 1상 초기 단계에서 성사된 대형 계약에 국내 증권가는 한미약품의 가치를 일제히 상향 조정했다. 25일 증권업계에 따르면 한미약품이 전날 제넨텍과 비만 및 제2형 당뇨병, 심혈관질환 등 대사질환 치료를 위한 차세대 신약 후보물질 HM17321의 독점 기술수출 계약을 체결한 것을 높게 평가하며 목표가를 상향했다. 다만 이날 오전 11시 54분 기준 주가는 전 거래일 대비 12.31% 내린 47만
한미약품이 로슈 그룹의 자회사인 제넨텍과 자체 개발한 차세대 비만 신약 후보물질에 대한 독점 라이선스 계약을 체결했다.한미약품은 제넨텍으로부터 약 2850억 원의 선급금을 수령했으며 총 계약 규모는 최대 3조 5000억 원에 이른다. 제품 출시 이후에는 별도의 로열티도 수취할 예정으로 단일 후보물질 기준으로는 국내 제약·바이오 역사상 최대 규모로 기술이전이다.한미약품이 로슈 그룹의 자회사인 제넨텍과 비만신약 후보물질 'HM17321'의 독점 라이선스 계약을 체결했다고 24일 공시했다.이번
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