신약개발 전문 기업 온코닉테라퓨틱스가 2026년 3월 9일 공시를 통해 네수파립의 음식물 영향 및 인종 간 차이를 확인하기 위한 임상 1상 계획의 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 한국인, 코카시안 및 중국인 성인 남성을 대상으로 하며, 서울대학교병원에서 진행된다.임상시험은 무작위배정, 공개, 단회 투여, 교차설계 방식으로 진행되며, 약동학적 특성 및 안전성/내약성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 1차 지표로는 약동학 파라미터
에이비엘바이오가 차세대 항체-약물 접합체 파이프라인의 미국 임상 진입을 가속화하며 글로벌 시장 공략에 박차를
세포기반 재생치료제 기업 오가노이드사이언스가 2026년 3월 13일 자가 성체줄기세포유래 장 오가노이드의 제1상 임상시험계획 승인을 받았다고 공시했다.이번 임상시험은 서울아산병원에서 진행되며, 크론병 환자에게 ATORM-C를 투여하여 내약성과 안전성을 평가한다. 임상시험은 공개, 순차적 용량 증량, 단일기관 방식으로 진행되며, 최대내약용량 및 제2상 권장용량을 결정하는 것을 목표로 한다.임상시험은 식품의약품안전처로부터 승인받았으며, 시험 기간
셀트리온이 글로벌 바이오시밀러 규제 완화 기조에 힘입어 개발 비용 절감과 포트폴리오 확대를 동시에 추진한다.셀트리온은 미국 식품의약국을 비롯한 주요 규제 당국의 바이오시밀러 개발 규제 완화 정책을 개발 중인 파이프라인에 즉시 반영해 비용 절감과 개발 기간 단축에 나선다고 13일 밝혔다.최근 FDA는 ‘바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A’ 개정안을 통해 임상 절차 간소화 방안을 제시했다. 과학적 요건을 충족할 경우 통상 임상 1상 단계에서 수행하는 약동학 시험을 효율화할 수 있도록 권고하고
현대바이오가 2026년 3월 6일 전립선암 치료제 CP-PCA07의 임상시험계획 변경 승인을 신청했다. 이번 임상시험은 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 하며, 엔잘루타마이드와 CP-PCA07의 병용 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 단계적 증량, 다기관 임상 1상 시험이다. 이 시험은 한국 식품의약품안전처의 승인을 받아 한국 내 여러 병원에서 진행될 예정이다.이번 임상시험의 일차 목적은 거세저항성 전립선암 환자에게 엔잘루타마이드와 CP-PCA07을 12주 투여
동아에스티의 관계사 메타비아는 비만치료제로 개발 중인 GLP-1, Glucagon 이중작용제 ‘DA-1726’의 단계적 용량 탐색을 위한 임상 1상 파트3가 미국 임상기관 임상시험윤리심의원회 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 메타비아는 이번 임상 1상 파트3를 통해 DA-1726의 고용량 투여를 안전하게 달성하기 위한 1단
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인천대 '해양수산산업연구원' 설립.. "서해안 해양산업 이끈다"
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인천대가 서해안 해양산업 혁신의 구심점이 될 '해양수산산업연구원'을 설립한다.인천대학교는 오는 30일 해양바이오, 스마트물류, 해양로봇 등 해양 신산업 연구력을 결집한 연구기관인 '해양수산산업연구원'을 신설해 다음달 초 공식 출범한다고 밝혔다. 전통적인 조선·해운 중심의 해양산업이 인공지능, 디지털 트윈, 해양 무인 로봇 등 첨단 딥테크가 융합된 고부가가치 미래 신산업으로 급격히 재편되고 있다.그러나 인천은 수도권의 관문이자 대한민국의 주요 해양도시임에도 불구하고, 해양산업 발전의 컨트롤타워가 없는 상황이
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27일 2차 유가 최고가 변경 첫날 오후 9시 15분 대구광역시 동구 용계동 동대구나들목 근처 알뜰 셀프주유소에 기름값이 오르기 전 주유하기 위한 차량들이 긴 줄을 서서 기다리고 있다. 해당 주유소는 휘발유 기준 1778원 경유 1768원이었다. 차량들은 30분 이상 기다려야 주유할 수 있었다. 하지만 근처 대부분의 주유소는 이미 휘발류 기준 1800원을 넘긴 상태였다.
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