국내 세포치료제 전문기업 지씨셀이 다발성골수종 치료용 CAR-T 치료제 '푸카소'의 국내 품목허가를 신청하며 본격적인 CAR-T 시장 진출에 나섰다. 기존 NK·
세포치료제 개발 기업 지씨셀이 2월 26일 공시를 통해 푸카소주의 첨단바이오의약품 수입품목허가를 신청했다고 밝혔다. 푸카소주는 이전에 최소 3차 이상의 치료를 받은 재발성 또는 불응성 다발골수종 성인 환자를 대상으로 한다.신청은 2026년 2월 26일 식품의약품안전처에 제출됐으며, 임상시험은 2020년 4월부터 2022년 9월까지 진행됐다. 임상시험명은 FUMANBA-1으로, 단일군, 공개 라벨, Phase 1b/2 임상시험으로 설계됐다. 총 14개 중국 임상시험센터
지씨셀은 차세대 세포·유전자치료제 개발의 핵심이 되는 원천기술 특허를 국내와 일본에 등록 완료했다고 24일 밝혔다.이번 특허는 면역 거부 반응을 조절하는 핵심 유전자인 제2형 주조직적합복합체 전사활성화 인자를 제어하는 기술이다.일반적으로 타인의 세포를 사용하는 ‘동종유래 세포치료제’는 환자의 면역계가 외부 세포로 인식해 공격하는 한계가 있다. 지씨셀은 해당 유전자를 조절함으로써 면역계의 인식을
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