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항암세포 치료제 기업인 큐로셀이 식품의약품안전처에 B세포 급성 림프모구성 백혈병 치료제 CRC01의 임상시험계획 변경을 신청했다. 8일 공시에 따르면 큐로셀은 식약처에 이를 위한 변경승인신청서를 제출했다. 이번 변경은 코호트 2B의 시험대상자 수 조정, 가설 추가, 분석군 명확화, 통계분석방법 보완에 따른 것이다.CRC01은 재발성 또는 불응성의 거대 B세포 림프종 및 B세포 급성 림프모구성 백혈병 환자를 대상으로 내약성, 안전성, 유효성을 평가하는 제1·2상 임상시험
무진메디가 남성형 탈모치료제 '후테라D AD-303'의 1·2a상 임상시험계획을 승인받았다.19일 공시에 따르면 무진메디는 지난 14일 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 승인을 받았다. 이번 임상은 남성 안드로겐성 탈모 환자를 대상으로 AD-303A 및 AD-3031 투여 시 약동학·약력학적 특성과 안전성을 비교·평가해 용량을 결정하는 것이 목적이다.회사는 지질나노입자 기술을 활용해 경구용 두타스테리드를 외용액으로 개발, 기존 경구제와 유사한 효능을 유지하면서도
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