방송/연예
염증억제·항암 신약 개발 기업 압타바이오가 3월 13일 공시를 통해 조영제 유발 급성 신장 손상 치료제 Isuzinaxib의 미국 FDA 임상시험계획 변경 승인을 신청했다고 밝혔다.이번 임상시험은 경피적 관상동맥 중재 시술을 받는 대상자에서 조영제 유발 급성 신장 손상에 대한 APX-115의 효과를 평가하는 제2상 시험이다. 임상시험은 한국과 미국 내 14개 병원에서 다국가, 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 진행된다. 임상시험의 목표 시험
염증억제·항암 신약 개발 기업 압타바이오가 3월 13일 공시를 통해 조영제 유발 급성 신장 손상 치료제인 Isuzinaxib의 국내 2상 임상시험계획 변경 승인을 받았다고 밝혔다.이번 임상시험은 경피적 관상동맥 중재 시술을 받는 대상자에서 조영제 유발 급성 신장 손상에 대한 APX-115의 효과를 평가하는 무작위배정, 이중 눈가림, 병행 집단, 다기관, 다국가 임상시험으로 진행된다. 한국 식품의약품안전처에서 승인받았으며, 한국과 미국 내 14
현대바이오가 2026년 3월 6일 전립선암 치료제 CP-PCA07의 임상시험계획 변경 승인을 신청했다. 이번 임상시험은 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 하며, 엔잘루타마이드와 CP-PCA07의 병용 투여 시 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 단계적 증량, 다기관 임상 1상 시험이다. 이 시험은 한국 식품의약품안전처의 승인을 받아 한국 내 여러 병원에서 진행될 예정이다.이번 임상시험의 일차 목적은 거세저항성 전립선암 환자에게 엔잘루타마이드와 CP-PCA07을 12주 투여
세포기반 재생치료제 기업 오가노이드사이언스가 2026년 3월 13일 자가 성체줄기세포유래 장 오가노이드의 제1상 임상시험계획 승인을 받았다고 공시했다.이번 임상시험은 서울아산병원에서 진행되며, 크론병 환자에게 ATORM-C를 투여하여 내약성과 안전성을 평가한다. 임상시험은 공개, 순차적 용량 증량, 단일기관 방식으로 진행되며, 최대내약용량 및 제2상 권장용량을 결정하는 것을 목표로 한다.임상시험은 식품의약품안전처로부터 승인받았으며, 시험 기간
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