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한약·생약제제 허가자료 간소화 추진…동등성 자료 면제 확대

한약·생약제제의 특성을 반영해 품목허가 과정에서 제출해야 하는 자료가 간소화된다. 일반의약품의 경우 기존 허가 품목과 제형 차이가 경미하면 동등성 자료를 제출하지...
한국과 중국, 일본의 국립암센터가 암 검진과 인공지능·빅데이터 활용부터 국제 임상시험, CAR-T 세포치료제와 혁신신약 개발까지 암 연구 전반에 걸친 협력
국내 바이오기업들의 차세대 신약 경쟁이 ADC를 넘어 표적단백질분해, 방사성의약품치료제 등으로 빠르게 확장되고 있다.그동안 대규
신라젠이 개발 중인 차세대 항암 후보물질 ‘BAL0891’이 미국에서 희귀의약품 지정을 받으면서 급성골수성백혈병 치료제 개발에 탄력이 붙을 전망이다.신라
존슨앤드존슨의 자가항체질환 치료제 '이마비'가 미국에서 온난항체형 자가면역용혈성빈혈 치료제로 승인됐다. 해
글로벌 매출 1위 의약품인 면역항암제 '키트루다'를 겨냥한 국내 바이오시밀러 경쟁이 허가 단계로 접어들었다. 삼성바이오에피스에 이어 셀트리온
미녹시딜 성분 고혈압 치료제 시장의 경쟁이 다시 달아오르고 있다. 지난해부터 5mg 제제의 신규 허가가 잇따른 데 이어 현대약품이 국내에서 처음 개척한 2.5mg
중부뉴스통신 = 대구광역시는 8월 28일 오후 3시 시청 대강당에서 직원 200여 명과 함께 시정 방향을 공유하고 현장의 고충을 가감 없이 나누는 ‘직원과의 소통
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물류 자동화 전문기업 ㈜스피드플로어가 인천성장펀드의 4번째 투자 대상으로 선정됐다. 인천시와 인천테크노파크는 28일 연수구 인천스타트업파크에서 투자사와 투자 기업 관계자 등이 참석한 가운데 인천성장펀드 4호 투자양해각서 체결식을 개최했다고 밝혔다.
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광복 직후 귀국길에 올랐다가 우키시마호 침몰로 희생된 조선인들을 기리는 제16회 추모 위령제가 지난 24일 부산에서 봉행됐다.동북아평화우키시마호희생자추모협회에 따르면 부산시가 후원하고 협회가 주관한 이번 위령제는 부산 남구 국립일제강제동원역사관 추모탑 앞에서 열렸다고 밝혔다.행사에는 천주교 김계춘 신부와 불교 정민 스님을 비롯해 기독교 정영진 목사, 천도교 박차귀 교주 등 4개 종단 대표가 참석했다. 참석자들은 종교를 넘어 우키시마호 사고 희생자들의 넋을 기리고 유족의 아픔을 함께 나눴다.특히 협회 측이 추
JW중외제약이 2주 1회 투여하는 GLP-1 계열 치료제 '보팡글루타이드'의 국내 개발에 속도를 내고 있다. 이달 비만 치료제 임상 3상
광주지방국세청은 8월 28일 정부광주합동청사 15층 회의실에서 지방청 국·과장 및 관내 세무서장 등 40여 명이 참석한 가운데 2026년 하반기 세무관서장 회의를 개최했다.이번 회의에서는 8월 12일 국세청이 발표한 ‘2026년 하반기 국세행정 운영방안’을 중심으로 ‘국세외수입 체납관리단의 안정적 운영방안’과‘세무조사 운영 방향’을 중점적으로 논의했다.세무서에서는 올해 출범한 체납관리단 운영 및 적극행정 우수사례를 발표·공유했다. 양철호 청장은 먼저 “체납관리단을 책임감 있게 운영하고, 통합 재정징수기관으로의
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정부가 노란봉투법 노동쟁의 판단 기준을 시행령 대신 시행지침으로 구체화한다. 성과급, 원청 사용자성, 공장 이전·구조조정의 쟁의 대상 여부와 시행지침의 법적 한계를 분석했다. 정부가 이른바 ‘노란봉투법’으로 불리는 개정 노동조합 및 노동관계조정법의 노동쟁의 판단 기준을 시행령이 아닌 시행지침으로 구체화하기로 했다. 핵심은 새로운 권리를 추가하는 것이 아니라 이미 지난 3월 시행된 개정 노조법의 적용 경계를 현장에서 보다 명확하게 제시하는 데 있다.이번 조치의 쟁점은 ‘속도’와 ‘법적 안정성’의 충돌이다. 시행지침은 시행
제주사회복지공동모금회는 2026년 신청사업으로 지원 중인 아가곱드래의 중증장애인 미술활동을 통한 친환경 굿즈 제작 프로그램 ‘이에스지 굿-ESGoods’의 성과를 선보이는 전시회를 오는 8월 28일까지 탐라장애인종합복지관 카페 1660에서 개최한다고 밝혔다.“이에스지 굿-ESGoods” 프로그램은 제주사랑의열매 2026년 신청사업으로 지원받아 지난 1월부터 진행된 사업으로, 참여자들의 미술활동을 기반으로 친환경 굿즈를 제작하며 장애인의 문화·예술 활동 참여와 사회적 자립 역량을 높이는 데 목적을
인디 게임 개발사 팀타파스가 8월28일 액션 로그라이크 게임 ‘마녀의 정원’ 정식 버전을 출시했다. 지난해 5월23일 얼리액세스를
청소년 기후위기 극복 에세이 공모전 시상식이 28일 창원시 성산구 경남빌딩에서 열렸다. 수상자는 모두 10명이다.‘내가 알고 있는 기후위기, 그리고 우리의 응답’
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인천 송도에서 열린 전국기능경기대회가 일주일간 열전 끝에 막을 내렸다.인천시교육청 28일 송도컨벤시아에서 제61회 전국기능경기대회 폐회식을 열었다.이번 대회는 고용노동부와 인천시, 인천시교육청​이 공동 주최하고 국제기능올림픽대회 한국위원회와 인천시 기능경기위원회가 주관했다.대회에는 폴리메카닉스 등 51개 직종의 대표 선수와 대회 관계자 1만8000명이 참가했다.인천은 직업계고등학교 15곳에서 선수 68명이 출전했으며 27개 직종에서 32명이 입상했다.정보기술 직종에서는 인천전자마이스터고등학교 학생이 금, 은, 동상을 수상하는 성과를
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"윤석열 옳았다·계엄 정당"…호남우파친구들 150명, 광주서 자유대행진
"독재자 이재명! 이재명은 재판이나 받아라!" 6·3 지방선거 이후 "부정선거", "이재명은 가짜 대통령" 등의 주장을 내세워 집회를 이어온 호남우파친구들이 22일 ...
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"왜 유독 J마트만 느슨한가"…제주도의회도 날선 비판 '봐주기 행정'
제주에서 여러 매장을 운영하는 J마트가 법원으로부터 유죄 판결을 받은 이후에도 장기간 무단 증축과 무단 용도 변경 등을 통해 ‘배짱 영업’을 이어온 사실이 확인되면서 파장이 커지고 있는 가운데, 제주도의회에서도 행정당국의 미온적인 대응에 대한 문제 제기가 나왔다. 지난 21일 열리 제주특별자치도의회 행정시장 인사청문특별위원회의 이상봉 제주시장 후보자에 대한 인사청문회에서는 J마트의 불법 건축물 영업 관련 논란도 도마에 올랐다.더불어민주당 강명균 의원은 J마트의 건축법 위반 행위에 대해 제주시 당국이 단호하게 대응하
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[창간 27주년 특집 인터뷰 ①] 12살에 품은 로켓의 꿈…우경진 이노스페이스 사업부장을 만나다
2023년, 국내 민간 우주 기업 최초로 시험발사체 ‘한빛-TLV’의 발사를 성공시킨 이노스페이스. 김수종 대표가 설립한 이곳이
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㈜스카이컴 김대한 대표, 단양장학회에 장학금 500만원 기탁
㈜스카이컴 김대한 대표는 지난 21일 단양군청 군수실을 찾아 지역 인재 육성에 써달라며 단양장학회에 장학금 500만원을 기탁했다. 이번 장학금은 지역 학생들이 보다 나은 환경에서 학업에 전념하고 꿈을 키워나갈 수 있도록 힘을 보태기 위해 마련됐다. 기탁된 장학금은 단양장학회를 통해 지역 학생들의 장학사업과 교육 지원 등 인재 육성을 위한 다양한 사업에 활용될 예정이다. 김대한 대표는 “지역 학생들의 학업과 성장에 조금이나마 보탬이 되길 바라는 마음으로 장학금을 기탁하게 됐다”며 “앞으로도 지역사회와 함께하는 나눔을 꾸
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현대건설, 차세대 원전 EPC 입지 넓힌다…테라파워 협력 ‘마중물’
현대건설이 미국 원전기업 테라파워와 ‘나트륨’ 원전 사업 협력을 위한 기본협약을 체결하고, 차세대 원전 최대 8기
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비트코인 강세·약세 지표 10개월 만에 반전…크립토퀀트 '약세장 끝났다'
비트코인 약세장이 끝났다는 온체인 지표가 나왔다. 28일 블록체인 매체 코인텔레그래프에 따르면 크립토퀀트의 비트코인 강세·약세 시장 사이클 지표가 2025년 10월 이후 처음으로 강세 구간에 들어서자, 주기영 크립토퀀트 대표는 2026년 비트코인 약세장이 끝났다고 밝혔다.주기영 대표는 27일 엑스 게시물에서 이 지표가 10월 초 이후 처음으로 플러스 값을 기록했다며 비트코인 약세 사이클이 끝났다고 말했다. 이 지표는 손익 지수와 365일 이동평균선의 격차를 바탕으로 산출된다.손익 지수는 시장가치
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대가야쌀연구회는 지난 8월 26일 2026년산 고시히카리 벼를 올해 처음으로 수확하고, 추석 명절을 겨냥한 햅쌀 판매 준비에 본격적으로 들어갔다. 이번에 수확한 고시히카리는 지난 5월 5일 이앙한 것으로, 이번 수확면적은 약 1,200평이다. 고시히카리는 밥맛과 찰기가 우수한 조생종 품종으로, 추석 전 햅쌀 시장을 겨냥해 재배됐다.
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조정식 국회의장이 좋은 정치는 합의를 통한 약속에서 시작함을 강조했다. 조정식 국회의장은 28일 국회박물관에서 열린 ‘2026년도 국회의장배 청년토론대회’ 수료식 및 시상식에 참석해 “좋은 정치는 합의를 통한 약속에서 시작하고 공론의 장을 거친 법안과 정책을 통해 대한민국이 나아갈 길과 국민의 삶을 개선할 답을 찾아가는 것이다”라고
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대구 중구보건소, 전통시장 식중독 예방 캠페인 실시
대구 중구보건소는 전통시장 내 식품취급업소의 위생관리의 중요성을 알리고 상인과 시민의 자율적인 식품안전 실천을 유도하기 위해 지난 25일 대구 서문시장에서 식중독 예방 캠페인을 실시했다. 이날 캠페인에서는 ▲올바른 손 씻기▲식재료 및 조리식품의 적정 보관▲칼·도마 등 조리기구의 위생적 관리▲식품의 충분한 가열▲교차