글로벌 매출 1위 의약품인 면역항암제 '키트루다'를 겨냥한 국내 바이오시밀러 경쟁이 허가 단계로 접어들었다. 삼성바이오에피스에 이어 셀트리온
셀트리온은 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 오리지널 의약품 키트루다의 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 주요 적응증을 대상으로 하며, 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을
셀트리온이 작년 글로벌 매출 317억 달러를 기록한 면역항암제 '키트루다'의 바이오시밀러 시장 선점에 나선다. 대표적 면역항암제인 키트루다의 국내 물질 특허 만료 예상 시점은 2028년으로 항암 포트폴리오를 강화해 중장기 가업가치를 극대화한다는 구상이다.삼성바이오에피스가 지난 10일 식품의약품안전처에 키트루다 바이오시밀러 'SB27'의 품목 허가를 신청했다고 공개한 데 이어 셀트리온도 약 보름 만에 같은 절차에 돌입하며 면역항암제 분야
셀트리온은 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다.이번 신청은 오리지널 의약품 키트루다의 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 주요 적응증을 대상으로 하며, 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 진행한 임상 결과를 근거로 이뤄졌다.셀트리온은 해당 임상 데이터 분석을 통해 CT-P51과 오리지널 의약품 키트루다 간 약동학적 동등성을 입증했다. 두 의약품의 체내 약물 노
셀트리온의 다음 과제가 분명해졌다. 바이오시밀러에서 증명한 개발·생산·허가·상업화 역량을 신약 영역에서도 재현할 수 있느냐다. 신
중부뉴스통신 = 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 세계보건기구와 공동으로 아시아·태평양지역에 WHO 가이드라인의 이행 촉진을 위한
글로벌 매출 46조원에 달하는 세계 최대 블록버스터 면역항암제 '키트루다'를 둘러싼 국내 바이오시밀러 경쟁이 본격화하고 있다.삼성바이오에피스
올해 상반기 국내 주요 상장 제약바이오기업 3곳 중 2곳이 연구개발 투자를 확대하면서 전체 투자금액도 증가한 것으로 나타났다. 신약과 바이오시밀러, 백신
셀트리온의 오말리주맙 바이오시밀러 ‘옴리클로’가 유럽 26개국에서 판매되며 빠른 시장 침투 성과를 나타내고 있다. 스페인에서는 올해 7월 기준 시장 점유율이 90%를 넘어선 것으로 추산되며, 이탈리아에서도 당초 사업 목표를 웃도는 판매 성과를 기록했다. 셀트리온은 이 같은 초기 성과를 유럽 주요국으로 확대하기 위해 지난 9월 5일부
셀트리온의 자가면역질환 치료제 '스테키마'가 세계 최대 제약 시장인 미국에서 가파른 처방세를 이어가며 처방 선두권을 유지하고 있다. 미국에서 고수익 후속 제품군의 처방이 확대되고 있는 가운데 신규 제품 출시도 예정돼 있어 실적 성장이 확대될 전망이다.셀트리온은 '스테키마'가 지난 7월 미국에서 16.2%의 점유율을 기록하며 바이오시밀러 처방 선두권을 유지했다고 3일 밝혔다.의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 스테키마는 지난 7월 미국에서
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