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삼성바이오에피스가 일본에서 바이오시밀러를 처음 출시했다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 ‘SB17’을 현지 마케팅 파트너사 니프로 코퍼레이션을 통해 일본에 출시했다고 20일 밝혔다. SB17은 면역반응 관련 신호 전달물질인 인터루킨-12, 23의 활성을 억제하는
셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 캐나다 보건부에 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다.셀트리온은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 캐나다에서 보유한 전체 적응증에 대한 허가를 신청했다.이번 허가 신청은 건강한 피험자 172명을 대상으로 진행된 임상 결과를 기반으로 이뤄졌다. 해당 임상에서 CT-P55는 오리지널 의약품 대비 약물동태학적 동등성을 입증했으며, 안전성 및 면역원성 측
삼성바이오에피스의 자자면역질환 치료제 SB17이 일본 시장에 진출했다.삼성바이오에피스는 현지 마케팅 파트너사인 ‘니프로 코퍼레이션’을 통해 SB17을 일본에 출시했다고 20일 밝혔다.SB17은 ‘존슨 앤드 존슨’이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로 지난해 12월 일본 후생노동성으로부터 판상 건선 및 건선성 관절염 치료제로 품목 허가를 받았고 19일 일본건강보험 약가 기준에 등재됨에 따라 이날 제품을 출시했다.SB17의 오리지널 의약품인 스텔라라는 2024년 글로벌 매출 규모가 1
셀트리온이 베트남 시장에 혈액암 치료 바이오시밀러 ‘트룩시마’와 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’를 출시하며 현지 제품군을 확대했다.셀트리온은 15일 제품군 신규 출시를 알리며 아시아, 중남미 등 파머징 시장에서 출시 제품군을 점차 확대해 나갈 계획이라고 밝혔다.이번에 출시한 두 제품은 올해 3월 판매 허가를 획득한 이후 약 3개월 만에 공급이 이뤄지며 시장 조기 진입에 성공했다는 것이 회사 측 설명이다.셀트리온은 베트남에서 작
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 SB17을 일본 시장에 출시했다. 현지 파트너사 니프로를 통해 상업화를 본격화한다.20일 삼성바이오에피스에 따르면, 회사는 SB17 성분명 우스테키누맙을 니프로 코퍼레이션을 통해 일본에 출시했다고 밝혔다. SB17은 존슨앤드존슨이 개발한 스텔라라의 바이오시밀러로, 인터루킨 IL-12와 IL-23의 활성을 억제하는 자가면역질환 치료제다. 적응증은 판상 건선과 건선성 관절염이다.회사는 작년 12월 일본 후생노동성으로부터 판상 건선 및 건선성 관절염 치료에 대한 판매 허가
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