오송첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터 안전성평가팀 조현덕 선임연구원이 식품의약품안전처장 표창을 받았다.조현덕 선임연구원은 지난 10년간 의료기기 전자파 시험업무를 수행하며, 국내 개발 의료기기의 국내외 인허가 획득, 사업화, 안전성 확보 등에 실질적으로 기여해왔다.조 연구원이 소속된 안전성평가팀은 식약처 지정 시험·검사 및 비임상시험실시기관이자, KOLAS 공인시험기관으로, 진료용 일반장비, 재활기기, 생리기록장치 등 다양한 의료기기에 대한 시험평가 서비스를 수행하고 있다./엄경철 선임기
식품의약품안전처는 최근 기온이 급격히 떨어지면서 감기 등 호흡기질환 예방을 위해 수요가 증가하는 의약품, 의약외품 등 의료제품을 대상으로 온라인 점검을 실시한 결과, 불법유통 및 허위·과대 광고 등으로 위반이 확인된 904건에 대해 MOU 협약을 맺은 온라인플랫폼 사, 방송미디어통신심의위원회에 접속 차단과 관할 행정기관에 반복위반 업체 점검을 요청했다고 밝혔다.이번 점검은 대학생·시민 등으로 구성된 식약처 ‘온라인 시민감시단’과 합동점검을 실시했으며, 겨울철
식품의약품안전처 산하 ‘천연물안전관리연구원’이 17일 경남 양산시 부산대 양산캠퍼스 첨단 산학단지에서 준공식을 갖고 내년부터 본격 업무에 들어간다. 16일 본보 취재를 종합하면, 천연물안전관리연구원은 건강식품, 화장품, 한약재 등 천연물이 포함된 제품의 체계적인 안전관리를 담당하는 식품의약품안전처 산하 국가시설이다. 국비 286억원, 도비 22억원, 시비 33억원 등 341억원이 투입됐다. 천연물안전관리연구원 구축사업 수행자는 부산대학교 산학협력단이다. 부산대 양산캠퍼스 첨단산학단지 부지 5315㎡에 지하 1층, 지상 3층 규모로
전국육견관련자영업자협의회 소속 200여명이 27일 오송 식품의약품안전처 앞에서 대규모 집회를 열고 개식용종식특별법 시행 관련 정당한 보상 이행을 요구했다.이 단체는 “특별법 어디에도 전·폐업 지원 배제 근거가 없음에도 정부와 식약처가 `불법 가능성'이라는 프레임을 씌워 지원을 거부하고 있다”며 “이는 영업신고·사업자등록·세금납부 등을 통해 합법적 영업을 해온 업주들을 고의적으로 배제하려는 것”이라고 주장했다.이어 “유통·도축·판매가 불법이라면 애초에 정부가 인허가와 사업자등록을 내줄 수 없었고 수십 년간 세금
이재명 대통령이 16일 탈모 치료제에 대한 건강보험 적용을 검토하라고 보건복지부에 지시했다. 비만 치료제에 대해서도 보험 적용 여부를 함께 살펴보라고 주문했다.이 대통령은 정부세종컨벤션센터에서 열린 보건복지부·식약처·질병청 업무보고에서 “젊은 세대는 보험료만 내고 혜택을 못 받는다는 생각을 한다”며 “탈모 치료제도 건보 적용을 검토할 필요가 있다”고 말했다.그는 “탈모도 병 아니냐. 과거엔 미용으로 여겼지만, 요즘은 생존의 문제로 받아들인다”며 “유전성 탈모라고 해서 지원 대상에서 제외하는 건 납득하기 어렵다”고 했다. “비용이 부
항체약물접합체 기술 기업 인투셀이 12월 1일 공시를 통해 ITC-6146RO의 임상 1상 시험 계획이 대한민국 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 밝혔다. 이번 임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험으로 진행된다.임상시험은 대한민국 내 3개 기관에서 실시되며, 2025년 8
제주특별자치도 보건환경연구원은 식품의약품안전처가 주관한 2025년 시험․검사기관 숙련도 평가에서 전 항목 ‘양호’등급을 획득했다고 22일 밝혔다.평가 결과는 양호‧주의‧미흡 3가지 등급으로 분류되며, 제주도 보건환경연구원은 모든 항목에서 최상위 등급인 ‘양호’를 받았다.이 평가는 전국 시·도 보건환경연구원과 민간 식품·축산물 시험·검사기관, 지방식약청을 대상으로 매년 실시된다. 식품․의약품 분야 시험․검사기관의 기술 역량 강화와 정확성․신뢰성 확보를 목적으로 한다.올해 숙련도 평가는 식품 분야 ▲영양성분 ▲중금속 ▲방
광주 남구 식품의약품안전처 주관 2025년 식중독 예방 관리 정책 평가에서 지역 자치구 가운데 유일하게 우수기관에 선정됐다.16일 남구에 따르면 식품의약품안전처는 식중독 예방 관리 수준의 향상을 도모하고, 전국 지방자치단체의 우수사례를 공유하기 위해 해당 분야 정책 사업에 대한 평가를 실시하고 있다.특히 평가의 공정성을 위해 식중독 예방 관리 사업의 뛰어난 실적을 바탕으로 전국 광역자치단체에서 추천한 기초자치단체를 평가했다.세부 평가지표로는 정책 계획의 완성도와 추진 과정의 충실성, 정책 효과, 목표 달성도
코웨이가 25일 프리미엄 헬스케어 시장 공략을 위해 식품의약품안전처 인증 개인용 온열기 4종을 선보였다.이번 신제품은 ‘비렉스 코어셋’, ‘비렉스 마사지셋’, ‘리클라이닝 코어셋’, ‘리클라이닝 마사지셋’으로 구성되며, 척추 견인과 근육통 완화 등 의료기기 효능을 공식 인정받았다.이번 신제품 라인업은 척추 부위를 중심으로 전신을 따뜻하게 감싸는 온열 시스템과 개인 맞춤형 마사지 기능을 갖춘 것이 특징이다. ‘비렉스 코어셋’에는 척추 라인을 따라 움직이는 척추온열도자가 탑재돼 목부터 엉덩이까지 체형
캐시워크 돈버는퀴즈에서 '식약처'등의 퀴즈를 제시했다.일요일인 12월 7일 오전 7시 30분경 진행되고 있는 캐시워크 돈버는퀴즈 '식약처'관련 문제는 "[전통 맛
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광주지방국세청은 16일 광주상공회의소 초청으로 광주상공회의소 대회의실에서 광주지역 기업인들과 함께 '현장소통 간담회'를 개최했다.이번 자리는 지역기업들이 경영 현장에서 겪는 세무 애로사항을 청취하고, 국세 행정에 대한 유용한 정보를 공유하기 위해 마련됐다.한상원 회장은 인사말을 통해 “최근 내수 부진과 수출 둔화라는 악재가 겹치면서 지역 제조기업의 약 70%가 올해 영업이익 목표 달성이 어려울 것으로 예상된다”며, “가장 큰 애로요인으로 39.6%의 기업이 ‘기업 자금 사정‘으로 꼽고 있어
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