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대원제약이 차세대 위식도역류질환 신약 ‘DW4421’의 임상 3상에 들어간다.대원제약은 차세대 P-CAB 계열 신약 후보물질 ‘DW4421’의 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 16일 밝혔다.DW4421은 위산 분비의 최종 단계에 관여하는 프로톤 펌프에 칼륨 이온이 경쟁적으로 결합하는 기전을 활용해 위산 분비를 빠르고 강력하게 억제하는 차세대 치료제다. 이번 임상 3상은 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 DW4421의 유
GC녹십자가 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈 임상 3상 시험계획서를 베트남 보건부에 제출했다.GC녹십자는 지난 10월 태국에서 승인받은 임상과 함께 이번 베트남 임상을 2027년까지 완료하고, 2028년부터 수두백신 2도즈 시장에 진입할 계획이라고 14일 밝혔다.이번 임상은 미국 MSD의 수두백신 ‘바리박스’와 직접 비교 방식으로 진행된다. 회사는 이를 통해 배리셀라주의 2회 접종 효능과 경쟁력을 객관적으로 입증할 수 있을 것으로 기대하고 있다.배리셀라주는 GC녹십자가 자체
한미약품은 27일 비만치료제 '에페글레나타이드' 임상 3상 중간 톱라인 결과 최대 30% 체중 감량 효과 등이 확인됐다고 밝혔다.톱라인 결과는 최종 임상 결과를 발표하기 전 먼저 공개하는 일부 핵심 지표를 말한다.한미약품은 에페글레나타이드의 임상 3상 중간 톱라인 결과인 투약 40주 차 결과를 공시했다. 64주 차까지 투약, 관찰하는 임상 과제이지만 연내 허가신청 계획을 고려해 40주 차 중간 톱라인 데이터를 공개했다.이번 임상은 국내 여러 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만자
신약 개발·화장품 기업인 현대바이오는 11월 12일 공시를 통해 베트남 보건부로부터 CP-COV03의 임상 2/3상 시험계획 변경 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 변경은 뎅기 및 뎅기 유사 질환 환자를 대상으로 하는 임상시험에서 약물 제형을 기존 캡슐형에서 과립형으로 바꾸고, 시험 병원을 추가하는 내용을 포함한다.임상시험은 베트남 국립 열대병 병원과 디엔장 종합병원에서 진행되며, 임상 2상에서는 210명의 뎅기 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가할 예정이다. 임상 3상에서는 뎅기, 지카
GC녹십자는 17일 자사의 수두백신 ‘배리셀라주’ 2도즈 임상 3상 시험 계획서가 태국 식품의약품청으로부터 승인을 받았다고 밝혔다.이번 승인은 지난 8월 IND 제출 이후 약 한 달 반 만에 이루어졌으며, 규제기관으로부터 별도의 보완 요구 없이 신속하게 승인됐다.GC녹십자는 연내 베트남 보건부에도 배리셀라주 2도즈 임상 3상 IND를 신청할 계획이며, 동남아 지역 임상은 2027년 하반기 완료를 목표로 진행된다.이재우 GC녹십자 개발본부장은 “이번 임
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