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GC녹십자는 세계보건기구 품질 인증을 받은 제품에 대해 3년마다 진행되는 정기 GMP 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다.국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번 심사로 GC녹십자는 독감백신 **‘지씨플루’**와 수두백신 **‘배리셀라’**에 대한 GMP 적합성을 검증받게 된다. 회사 측은 심사 자료를 완벽히 갖춘 만큼 무난히 통과할 것으로 예상했다.이 같은 절차 간소화는 국내 규제기관의
GC녹십자는 WHO 정기 GMP 실사가 현장 방문 대신 서면 심사로 진행된다고 전했다.GC녹십자는 이번 절차에 따라 독감백신 지씨플루와 수두백신 배리셀라에 대한 GMP 적합성 검증을 받게 됐다고 1일 밝혔다.국내 제약사가 WHO PQ 제품에 대해 3년마다 진행되는 GMP 실사를 서면으로 대체하는 것은 처음이다. GC녹십자는 이를 식품의약품안전처가 국제 GMP 협의체 가입과 WHO 규제기관 표준 목록 등재를 통해 선진 규제국 수준의 역량을 인정받은 결과라고 설명했다.식품의약품안전처는 올해 세계 최초로 의약
GC녹십자가 국내 제약사로는 처음으로 자사의 수두 백신 ‘배리셀라주’ 2회 접종 효과를 확인하는 임상 3상 시험을 태국에서 진행한다고 27일 밝혔다.이번 임상시험은 생후 12개월부터 12세까지 건강한 어린이 474명을 대상으로 실시되며, 미국 MSD의 글로벌 대표 수두백신 ‘바리박스’와 직접 비교해 효과를 검증할 예정이다. 이를 통해 배리셀라주의 경쟁력을 객관적으로 확인할 수 있을 것으로 기대된다.현재 세계적으로 수두 예방을 위해 2회 접종이 표준으로 자리 잡고 있으
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경남도, 로컬 투어랩 용역 최종보고회 개최
경상남도는 27일 오전 10시 30분 창원컨벤션센터에서 경남도, 경남관광재단, 시군, 용역사 등 관계자 30여 명이 참석한 가운데 로컬 투어랩 운영 실행계획 수립 용역 최종보고회를 개최했다고 밝혔다.■ 남부권 로컬 투어랩로컬여행 생태계 혁신을 위해 관광사업 추진 경험이 적어 관광 활성화를 위한 인적･조직적 역량은 미흡하나, 지역 특성을 바탕으로 한 관광콘텐츠 잠재력이 높은 시군을 2개 권역으로 나누어 지역관광 거점으로 육성* 1권역 * 2권역남부권 광역관
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