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셀비온이 12일 공시를 통해 전이성 거세저항성 전립선암 환자를 대상으로 한 Ga-68-NGUL/Lu-177-DGUL의 임상 1/2상 시험 결과를 발표했다. 이 임상시험은 2020년 4월 1일 신청되어 2020년 7월 2일 식품의약품안전처의 승인을 받았으며, 서울대학교병원 등에서 진행됐다.임상시험은 Ga-68-NGUL의 안전성, 내약성 및 진단 유효성을 평가하는 1상 Part A와 Lu-177-DGUL의 안전성, 내약성을 평가하고 최대내약용량 및 2상 임상시험에서의 권장
항암면역치료백신 기술 기업 셀리드가 국가신약개발재단의 국가신약개발사업 주관연구기관으로 선정됐다.셀리드는 국가신약개발사업 지원 대상으로 선정돼 두경부암 치료제 BVAC-E6E7의 임상 1상 개발을 본격적으로 진행할 수 있게 됐다고 18일 공시했다.셀리드는 지난 10월 1일부터 오는 2027년 6월까지 21개월간 임상을 진행할 예정이다. 총 연구비는 29억원이며 정부가 14억5000만원을 지원한다.BVAC-E6E7은 HPV16 및 HPV18 양성인 절제 불가능한 재발성 또는 전이성 두경부편평상피
문형철 충북대학교병원 신경외과 박사가 지난 14일 전남 목포시 신안비치호텔에서 열린 제24차 대한감마나이프방사선수술학회 정기학술대회에서 우수발표상을 수상했다.문 박사는 이 대회에서 ‘비소세포폐암에서 발생한 전이성 뇌종양 환자를 대상으로 감마나이프 방사선수술 이후 3개월 이내 생존 여부를 머신러닝 알고리즘으로 예측할 수 있는가’라는 연구를 발표했다.문 박사는 “충북대병원 감마나이프센터 박영석 센터장을 비롯해 함께 연구해준 교수들 덕분에 큰 상을 받을 수 있었다”며 “앞으로도 뇌종양 환자의 치료 결과 향상을
항체약물접합체 기술 기업 인투셀이 12월 4일 공시를 통해 진행성 고형암 치료 후보물질 ITC-6146RO의 임상1상 임상시험계획 변경 승인을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 변경은 지난 11월 27일 미국 FDA에서 승인된 최종 임상시험계획서와의 일관성을 확보하기 위한 것이다.임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공
항체약물접합체 기술 기업 인투셀이 12월 1일 공시를 통해 ITC-6146RO의 임상 1상 시험 계획이 대한민국 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 밝혔다. 이번 임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험으로 진행된다.임상시험은 대한민국 내 3개 기관에서 실시되며, 2025년 8
항체약물접합체 기술 기업 인투셀이 11월 27일 공시를 통해 미국 FDA로부터 ITC-6146RO의 임상 1상 임상시험계획 승인을 받았다고 밝혔다. 승인일은 2025년 11월 26일이다.이번 임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험으로 진행된다. 시험은 미국 내 1개 기관에서 실시되며
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