방송/연예
임상시험 수탁 기업 현대ADM이 불응성·재발성 고형암 환자를 대상으로 펨브롤리주맙과 페니트리움 병용요법 임상 1상을 추진한다.18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 현대ADM은 한국 식품의약품안전처에 임상시험 계획을 신청했다고 전날 공시했다. 이번 임상은 안전성과 최대 내약 용량을 평가하는 것이 핵심으로 아주대학교병원에서 진행되며 흑색종, 비소세포폐암 등 다양한 고형암 환자를 대상으로 임상을 진행한다.시험은 공개, 단계적 증량 방식으로 진행된다. 일차 목표는 페니트리움
김포우리병원은 임상의학연구소 김현지 총괄본부장이 지난 21일 보건복지부가 주최한 '2025 세계 임상시험의 날 기념행사'에서 보건복지부 장관 표창을 수상했다고 밝혔다.‘세계 임상시험의 날’은 영국 해군 군의관 제임스 린드가 항해 중 괴혈병을 치료하기 위해 1747년 5월 20일 선원들을 대상으로 최초의 근대적 임상시험을 실시한 것을 기념해 지정된 날이며, 전 세계에서 이날을 기념하고 있다.이번 행사에는 국내 주요 제약사 및 병원 관계자, 환자 단체 관계자 등 60여 명이 참석한 가운데 임상시험
임상시험 수탁기업 현대ADM바이오가 계열사 현대바이오사이언스의 지분을 인수하며 바이오사업 강화에 나섰다.17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 현대ADM는 현대바이오사이언스 주식 38만8392주를 양수한다고 공시했다. 양수 금액은 39억8100만원이며, 양수 예정일은 오는 25일이다. 양수 후 현대ADM의 지분율은 0.98%에 해당한다.거래 상대방은 최대주주의 특수관계인인 씨앤팜과 김연진이다. 회사 측은 “바이오사업 강화 및 경영상 목적 달성을 위한 결정”이라고 밝혔다.현대바이오사이언
에스피자산운용이 비임상·임상시험 서비스 기업 디티앤씨의 전환사채를 매수하면서 지분 5.52%를 보유한 주주로 떠올랐다.18일 전자공시시스템에 따르면 에스피자산운용은 디티앤씨의 제5회 사모 전환사채를 인수하고 68만3994주를 확보했다.에스피자산운용의 보유 목적은 단순투자로 이번 취득은 6월 17일, 주당 2924원에 진행됐다. 총 취득 금액은 약 20억원이다. 디티앤씨는 코스닥 상장사로 지난해 연결 기준 매출액 1119억원, 영업손실 57억원, 당기순이익 29억원을 기록했다. 자산총계는 2454억원
가축 면역항체 전문기업 애드바이오텍이 미국식품의약국 3상 임상시험 자금 확보에 나선다.애드바이오텍은 9일 공시를 통해 100억원 규모의 전환사채를 발행한다고 밝혔다. 만기이자율은 3%이며 만기일은 2030년 7월 3일이다.이번 자금조달은 운영자금 확보를 위한 것이다. 애드바이오텍은 조달한 자금을 플로라-5 임상시험을 포함한 FDA 3상 임상비용으로 2025년과 2026년에 각각 50억원씩 사용할 계획이다.전환사채의 전환가액은 1865원이다. 전환권이 행사되면 최대 536만1930주가 새로 발행돼
글루카곤유사펩티드-1 기반 대사질환 신약개발 기업 디앤디파마텍이 대사이상지방간염 치료제 DD01의 미국 임상 제2상 결과를 발표했다.16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 디앤디파마텍은 'DD01의 유효성, 안전성 및 내약성 평가를 위한 제2상 임상시험'에서 유의미한 결과를 확보했다고 공시했다. 이번 임상은 미국 식품의약국 승인을 받아 미국 내 12개 기관에서 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행군 조건으로 실시됐다.연구는 과체중 또는 비만을 동반한 대사이상지방간질환
신약 개발 기업 메드팩토가 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 면역항암 병용요법 임상 1b/2a상 결과를 발표했다.12일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 메드팩토는 지난 11일 백토서팁과 더발루맙 병용요법에 대한 임상시험 결과를 공시했다. 전체 환자의 90%가 이상사례를 경험했지만, 용량제한 독성은 관찰되지 않았다.해당 임상은 식품의약품안전처 승인을 받아 국내 4개 병원에서 진행됐으며, 백금 기반 화학요법 이후의 진행성 NSCLC 환자 60명을 대상으로 등록됐다.이번 시
중국이 뇌-컴퓨터 인터페이스 기술을 활용해 사지 절단 환자의 뇌에 직접 칩을 이식하는 임상시험을 성공적으로 마쳤다. 이로써 중국은 미국에 이어 두 번째로 침습형 BCI 기술을 구현한 국가가 됐다.17일 온라인 매체 기가진이 인용한 글로벌타임스에 따르면, 중국과학원 상하이 뇌과학지능 기술센터와 푸단대학 화산병원은 공동 연구팀은 지난 3월 상하이에서 사지마비 남성 환자에게 무선 칩승형 BCI 임플란트를 이식하는 임상시험을 진시행했다. 이번 시험에서 사용된 BCI 기기는 직경
비임상 및 임상시험 서비스 제공 기업 디티앤씨알오의 최대주주 디티앤씨가 지분을 축소했다. 사유는 따로 밝히지 않았다.2일 공시에 따르면 디티앤씨는 디티앤씨알오 주식 37만5000주를 처분해 지분율이 2.98% 감소했다고 지난달 30일 밝혔다.이에 따라 지분율은 기존 38.03%에서 35.05%로 하락했으며 전체 주식수도 485만6000주에서 448만1000주로 감소했다.이번 거래는 지난 3월 19일에 블록딜 방식으로 진행됐다. 블록딜이란 대량의 주식을 정해진 가격에 시간 외 매매로 일괄 거래하는 것을 말한
충북 오송에 본사를 둔 메디톡스 계열사 뉴메코가 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 대만 품목허가를 위한 1상 임상시험 첫 환자 투여를 완료했다고 9일 밝혔다.이번 임상 1상은 중등증 및 중증의 미간주름 개선이 필요한 13명의 피험자를 대상으로 단일 기관, 단일 용량, 공개방식으로 진행되며 안전성과 유효성 등을 평가하게 된다. 뉴메코는 올해안으로 임상 1상 완료를 목표하고 있다.뉴메코는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 대만 진출을 위해 지난 4월 대만 식품의약품청으로부터 임상시험계획
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