동국제약이 장기지속형 전립선암 치료 주사제 ‘로렐린데포주’ 3개월 제형의 임상 3상을 마무리하고 본격적인 허가 절차에 돌입한다.동국제약은 24일 로렐린데포주 3개월 제형의 임상 3상 시험을 완료했다고 밝혔다.회사는 올해 안에 임상시험 결과보고서를 마무리한 뒤 순차적으로 품목허가를 신청하고, 내년 중 제품을 출시한다는 계획이다.로렐린데포주는 류프로렐린 성분 기반의 주사제로, 성선자극호르몬 분비를 억제해 혈중 테스토스테론과 에스트로겐 수치를 감소시키는 기전을 갖고 있다. 전립선암 치료에 사
유한양행이 항 IgE 계열 신약 후보 레시게르셉트의 만성 자발성 두드러기 환자 대상 다국가 임상 2상에 착수한다.유한양행은 레시게르셉트의 만성 자발성 두드러기 환자 150명을 대상으로 한 다국가 임상 2상을 본격화한다고 20일 밝혔다.이번 2상은 레시게르셉트 또는 위약을 12주간 투여한 뒤 안전성과 유효성을 평가하는 방식으로 설계됐다. 1차 평가변수는 베이스라인 대비 12주 시점의 7일간 두드러기 활성 점수 UAS7 변화다. 한국, 일본, 중국, 불가리아, 폴란드 등 아시아와 유럽 지역에서 시험을 진행할
셀트리온이 글로벌 바이오시밀러 규제 완화 기조에 힘입어 개발 비용 절감과 포트폴리오 확대를 동시에 추진한다.셀트리온은 미국 식품의약국을 비롯한 주요 규제 당국의 바이오시밀러 개발 규제 완화 정책을 개발 중인 파이프라인에 즉시 반영해 비용 절감과 개발 기간 단축에 나선다고 13일 밝혔다.최근 FDA는 ‘바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A’ 개정안을 통해 임상 절차 간소화 방안을 제시했다. 과학적 요건을 충족할 경우 통상 임상 1상 단계에서 수행하는 약동학 시험을 효율화할 수 있도록 권고하고
대웅은 3월 5일 공시를 통해 자회사 대웅이 제2형 당뇨병 치료제 엔블로의 사용범위를 확대하기 위한 임상 3상 시험계획이 한국 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 밝혔다.이번 임상시험은 식이요법 및 운동요법으로 혈당 조절이 불충분한 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한다. 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 초기 치료 효과를 단독요법과 비교하여 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.임상시험은 총 510명을 대상으로 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조, 평행군 디자인으로
바이오기업 큐라클이 신장질환 치료제 후보물질 ‘CU01’의 신규 용도특허를 미국에 출원하며 글로벌 권리 확보에 나섰다.큐라클은 3일 CU01의 임상 2b상 결과를 기반으로 한 새로운 용도특허를 미국에 출원 완료했다고 밝혔다.이는 지난 1월 국내 출원에 이은 후속 조치로, 해당 적응증에 대한 권리를 해외에서도 확보하기 위한 전략적 행보다.CU01은 디메틸푸마르산염을 주성분으로 하는 경구용 신장질환 치료제 후보물질이다. DMF는 기존에 다발성경화증과 건선 치료제로 장기간 사용돼 안전성이 축적된 성분으
염증억제·항암 신약 개발 기업 압타바이오는 2026년 2월 23일 공시를 통해 ABF101의 경구투여 임상 1상 시험이 미국 FDA의 Clinical Hold 조치를 받았다고 밝혔다. 이번 조치는 일본 소재 비임상 위탁시험기관에 대한 일본 후생노동성 산하 PMDA의 실태조사 과정에서 일부 이슈가 확인됨에 따라 이루어졌다. 이에 따라 미국 FDA는 해당 기관이 수행한 유전독성시험 자료의 완결성 및 신뢰성이 재확인될 때까지 관련 임상시험의 진행을 보류할 것을 권고했다.압타바이오는 현재 진행
한미약품이 2월 19일 공시를 통해 본태성 고혈압 치료제 HCP1803-4의 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 본태성 고혈압 환자를 대상으로 HCP1803-4의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 방식으로 진행된다.임상시험은 국내 256명을 대상으로 하며, 식약처 승인일로부터 약 2년 동안 진행될 예정이다. HCP1803-4 투여군의 기저치 대비 투여 10주 후의 평균 수축기 혈압 변화량이 비교군 대비 비열등함을 확인
글로컬대학 대구한의대학교는 제66회 간호사 국가시험에서 졸업예정자 87명 전원이 합격해 합격률 100%를 달성했다고 밝혔다. 이번 성과는 간호교육인증 기준에 기반한 체계적인 교육과정 운영과 학생 맞춤형 국가고시 대비 프로그램이 결합된 결과로 평가된다. 간호학과는 이론 교육과 임상 실습을 유기적으로 연계한 교육 체계를 통해 학생들의 임상 실무 역량과 전문적 판단 능력을 지속적으로 강화해왔다. 특히 단계별 국가고시 대비 특강, 모의고사 운영, 취약 영역 집중 지도 등 맞춤형 지원 프로그램을 체계적으로 운영하며 학생들의 학습 완성도를 높
대한민국 백신 주권의 상징인 GC녹십자의 수두백신이 30년간 축적된 방대한 임상 데이터를 통해 글로벌 시장에서의 ‘ ‘압도적 신뢰’를
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테이블에이아이, 대화형 AI 데이터 분석 플랫폼 ‘테이블 에이젠틱’ 출시
빅데이터 및 AI 특화 스타트업 테이블에이아이는 누구나 질문만으로 데이터를 분석하고 인사이트를 도출할 수 있는 생성형 AI 기반 데이터 분석 플랫폼 ‘테이블 에이젠틱’을 출시했다고 밝혔다.‘테이블 에이젠틱’은 복잡한 분석 도구나 코딩 지식 없이도 데이터를 직접 탐색하고 분석할 수 있도록 설계된 대화형 플랫폼이다. 그간 기업 내 방대한 데이터가 축적돼 있음에도 전문 인력 의존도가 높아 적시에 의사결정에 활용하기 어려웠던 현업 부서의 고충을 해결하기 위해 개발됐다.사용자는 질문 입력
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수원시·한국피지컬AI협회, AI산업 활성화 위해 협력
경기 수원특례시와 ㈔한국피지컬에이아이협회는 6일 시청 상황실에서 업무협약을 체결하고 피지컬 인공지능 산업 활성화를 위해 적극적으로 협력하기로 했다.
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젠스파크, 오픈클로 대안으로 클로AI 어시스턴트 출시
젠스파크가 클라우드 기반 AI 비서 '클로'를 출시했다고 실리콘앵글이 12일 보도했다.클로AI는 사용자들별로 전용 클라우드 환경에서 작동하며, 보안과 데이터 격리를 유지한 채 업무를 자동화한다.기존 오픈클로 플랫폼이 보안 문제로 기업 활용이 제한되는 반면, 클로는 데이터 보호와 사용자 권한 관리를 강화한 것이 특징이라고 실리콘앵글은 전했다.클로 AI는 단순한 응답 생성이 아니라 시스템과 애플리케이션을 직접 제어하며 업무를 수행할 수 있다. 사용자는 왓츠앱
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오늘 밤 ‘현역가왕3’ 최종 가왕 탄생…생방송 파이널 승자는 누구
MBN ‘현역가왕3’가 10일 생방송으로 진행되는 최종회를 통해 제3대 가왕을 가리는 결승전 파이널 매치를 펼친다.이번 결승전은 총점 4000점 만점으로 진행된다. 현장 평가 점수와 실시간 문자 투표, 대국민 응원 투표, 신곡 음원 점수 등을 합산해 최종 순위를 결정하는 방식이다.결승 무대에 오른 참가자들은 각자의 사연과 각오를 담은 마지막 공연을 준비했다. 홍지윤은 안주하지 않는 현역 가수가 되겠다는 다짐과 함께 무대를 선보이며, 차지연은 한복과 쪽머리 차림으로 등장해 강렬한 퍼포먼스로 현장의 분위기를
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"29CM"토스 행운퀴즈 전체 문제+정답!
토스 행운퀴즈 3월 15일 새로운 문제가 공개됐다.일요일인 3월 15일 오전 10시경 진행되고 있는 토스 행운퀴즈 '29CM'관련 문제는 "29CM 이구패션위크3
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안산시, 제22회 안산국제거리극축제 추진상황 보고회
안산시는 지난 11일 안산문화예술의전당 국제회의장에서 ‘제22회 안산국제거리극축제 추진상황 보고회’를 개최했다고 12일 밝혔다.이날 보고회에는 시의원과 시 행정지원부서장, 안산문화재단, 단원경찰서, 안산소방서, 자원봉사센터 관계자 등 40여 명이 참석한 가운데 진행됐다.올해로 22회를 맞는 안산국제거리극축제는 오는 5월 1일부터 3일까지 3일간 안산문화광장 일대에서 개최된다. 개·폐막 공연을 포함해 총 83개 공연과 프로그램이 확정됐으며, 공식 참가작과 해외 초청작을 비롯해 어린이·청소년 공간,