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셀트리온, FDA 규제 완화에 파이프라인 확대

셀트리온이 글로벌 바이오시밀러 규제 완화 기조에 힘입어 개발 비용 절감과 포트폴리오 확대를 동시에 추진한다.셀트리온은 미국 식품의약국을 비롯한 주요 규제 당국의 바이오시밀러 개발 규제 완화 정책을 개발 중인 파이프라인에 즉시 반영해 비용 절감과 개발 기간 단축에 나선다고 13일 밝혔다.최근 FDA는 ‘바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A’ 개정안을 통해 임상 절차 간소화 방안을 제시했다. 과학적 요건을 충족할 경우 통상 임상 1상 단계에서 수행하는 약동학 시험을 효율화할 수 있도록 권고하고...
JW중외제약이 대장내시경 전처치제 ‘제이클’의 임상 3상 결과를 공개하며 기존 제형 대비 부작용 감소 효과를 제시했다.JW중외제약은 서울 롯데호텔에서 열린 제47회 대한위대장내시경학회 춘계학술대회에서 제이클 심포지엄을 열고 관련 임상 결과를 발표했다고 9일 밝혔다.제이클은 내시경 및 X선 촬영 전 대장 세척을 위해 복용하는 전문의약품으로, 삼투성 하제 성분에 시메티콘과 소듐피코설페이트를 더한 필름코팅 알약 형태로 개발됐다.임상 3상에서 제이클은 대조군과 비교해 헤어필드 정결도 척도 기준 동등한
우리금융그룹은 지난 6일 서울 중구 본점에서 전 그룹사 여성 리더들을 초청해 ‘여성 리더 네트워킹 데이’를 개최했다고 8일 밝혔다. ‘세계 여성의 날’을 맞아 마련된 이번 행사는 동양생명과 ABL생명을 포함한 17개 전 그룹사 본부부서 여성 부장 80여 명이 처음 한자리에 모인 자리다.이번 행사는 다양성을 존중하는 조직 문화를 확산하고 국내외 ESG 평가에 능동적으로 대응하기 위해 기획됐다. 참석자들은 ‘연결과 성장, 미래를 이끄는 여성 리더십’을 주제로 상호 성장을 위한 파트너십을 다졌다
태광그룹 일주학술문화재단이 생활비 중심 장학 제도로 전환하고 국내 학사 장학생 선발에 나선다.일주학술문화재단은 2026학년도 34기 국내 학사 장학생 60명을 선발할 계획이라고 9일 밝혔다.지원 대상은 국내 4년제 대학교 2학년 1학기 재학생으로, 4.5점 만점 기준 평점 3.0 이상이면 전공 제한 없이 신청할 수 있다. 장학생은 인문사회, 자연공학, 예체능 등 계열별 심사를 거쳐 선발하며, 올해는 음악·미술·체육 분야 선발 인원을 확대할 예정이다.선발된 장학생에게는 최대 5학기 동안 학기당 400만 원
삼성전자가 글로벌 TV 시장에서 20년 연속 1위에 올랐다.8일 시장조사업체 옴디아에 따르면 삼성전자는 2025년 글로벌 TV 시장에서 매출 기준 29.1%의 점유율을 나타냈다.이에 따라 삼성전자는 2006년부터 20년 연속 글로벌 TV 시장 정상 자리를 지켰다.특히 프리미엄 TV 시장에서의 경쟁력이 두드러졌다. 삼성전자는 2500달러 이상 프리미엄 TV 시장에서 네오 QLED와 OLED, 라이프스타일 TV 등을 앞세워 54.3%의 점유율을 기록했다.1500달러 이상 시장에서도 52.2%의 점유
쿠팡은 6알 지방 농어촌과 중소상공인의 디지털 판로 개척을 위해 운영하는 '착한상점'의 누적 매출이 지난 달 기준 5조 원을 넘었다고 밝혔다.이는 지난 2022년 8월 서비스 출범 후 3년 7개월 만의 기록이다. 특히 작년 말 기준 누적 매출은 4조9000억 원으로 2024년 대비 60% 이상 늘어났다.착한상점은 인삼과 김, 도라지청 등 지역 특산물을 비롯해 가공식품, 생활용품, 유아용품 등 지역 중소업체의 우수 상품을 모은 상설 기획관이다.로켓배송·로켓프레시 등 주목도 높은 곳에 노출해
HD현대가 원자력 기반 전기추진 시스템을 앞세워 차세대 무탄소 선박 기술 개발에 착수한다.HD현대는 미국선급협회와 원자력 연계 전기추진시스템 개념설계를 위한 공동개발 협약을 체결하고 대형 컨테이너선을 대상으로 한 기술 협력에 나선다고 9일 밝혔다.양사는 1만6천TEU급 컨테이너선을 모델로 원자력 연계 전기추진 시스템의 기본설계와 전장품 사양 선정, 전력기기 배치 설계 등 핵심 분야에서 공동 연구를 진행한다. 최대 100㎿급 출력을 공급할 수 있는 소형모듈원자로의 특성을 전기추진 체계에
경기 안산시는 지난 11일 안산문화예술의전당 국제회의장에서 ‘제22회 안산국제거리극축제 추진상황 보고회’를 개최했다고 밝혔다.이날 보고회에는 시의원과 시 행정지원
경남농협이 본격적인 영농철에 앞서 ㈜무학과 함께 지역 농업인들의 안전사고 예방과 농기계 수리에 기여하는 등 농업인의 실익증대에 힘을 모았다.경남농협(본부장 류길년
노인맞춤돌봄서비스 울산광역지원기관이 지역 노인들의 건강한 자립생활을 돕기 위해 현장 종사자들의 전문성 강화에 나섰다.울산광역지원기관은 지난 11일부터 12일까지 양일간 울산 지역 14개 수행기관의 2026년 신규 전담사회복지사 10명과 생활지원사 70명을 대상으로 역량강화교육을 실시했다고 밝혔다.이번 교육은 직군별 맞춤형 프로그램으로 구성됐다. 전담사회복지사에게는 선배 실무자의 사례를 중심으로 한 사업 운영 노하우를 전수했으며, 생활지원사를 대상으로는 ‘노인 정신건강의 이해와 의사소통 방법’
영주시가 외국인 계절근로자의 금융 이용 편의를 높이기 위해 농협과 협력 체계를 구축했다.영주시는 지난 12일 NH농협은행 영주시지부와 외국인 계절근로자 프로그램 활성화와 금융서비스 지원을 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다.이번 협약은 외국인 계절근로자가 임금을 안전하게 수령하고 금융서
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경남 밀양시가 3·13 밀양만세운동의 역사적 의미를 기리고 순국선열의 숭고한 희생정신을 계승하기 위한 추모식과 기념행사를 가졌다. 밀양시는 13일 밀양관아 일원에서 '제20회...
2026 제주들불축제가 13일 제주시 애월읍 새별오름 일대에서 화려하게 개막한 가운데, 이날 저녁 행사장에서는 '달집 태우기'가 펼쳐졌다.디지털 축제로 전면 전환했던 지난해와 달리, 올해에는 실제 불을 사용하는 '횃불대행진'과 '달집태우기'를 다시 선보였다.이날 행사장에 마련된 달집에는 관광객들과 시민들의 소원지들이 가득 나붙었다.저녁 개막 행사에서는 횃불대행진과 함께, 정성껏 적은 소원을 태워 하늘로 날려 보내며 희망을 기원하는 달집 태우기가 진행돼 축제의 열기를 더했다.달집 태우기는 정월대보름 무렵에 행해지는 전통 세시풍속으로,
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국민의힘 강원특별자치도당 공천관리위원회는 13일 제1차 회의를 열고 제9회 지방선거 공천 일정과 심사·경선 방식을 확정했다고 밝혔다.이번 회의에서는 기초단체장과 광역·기초의원 후보 선정을 위한 경선 기준과 여론조사 방식, 가·감점 기준 등 공천 전반에 관한 세부 사항이 논의됐다.공천관리위원회는 기초단체장 후보의 경우 전 지역에서 현역을 포함한 모든 후보 간 경선을 원칙으로 실시하기로 했다. 경선 결과 3자 구도에서는 과반 득표자가 없고, 4자 구도에서는 45% 이상 득표자가 나오지 않을 경우 1·2위 후보 간 최종 양자경선을 통해
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이재명 대통령이 석유 최고가격제 시행 첫날 직접 단속 참여를 호소하며 주유소 감시에 국민 신고망까지 동원했다. 들썩이는 기름값을 잡기 위해 정부와 시민이 함께 움직이자는 메시지다.이 대통령은 13일 SNS X를 통해 "오늘부터 석유 최고가격제를 전면 시행한다"며 "공급 가격에 분명한 상한선을 두는 만큼 이를 어기는 주유소를 발견하면 곧바로 신고해달라"고 밝혔다.이 대통령은 국제 정세 불안으로 국내 유가가 흔들리는 상황을 거론하며, 일부 사업자가 혼란을 틈타 과도한 이익을 챙기는 일이 있어선 안 된다고 강조했다. 그러면서 가격 통제가
지난 12일 오후 2시경 미국 KC-135 급유기가 이라크 서부에서 추락했다. 미국 중부사령부는 “...
13일 오후 9시 코인360을 기준으로 비트코인이 7만2387달러를 기록하며 전일 대비 +2.86% 상승했다. 비트코인 시장 점유율은 58.84%를 유지하고 있다.주요 알트코인도 동반 강세를 보였다. 이더리움은 2129달러로 +3.37% 올랐고, 리플은 1.42달러로 +2.62% 상승했다. 솔라나는 90.4달러에 +4.04%로 상대적으로 강한 반등을 기록했다.바이낸스코인은 668달러로 +2.47%, 카르다노는 0.2
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오픈AI 로보틱스 책임자인 케이틀린 칼리노프스키가 회사가 미국 국방부와 계약한 것에 반발해 사임을 발표했다고 비즈니스 인사이더가 7일 보도했다.칼리노프스키는 메타를 거쳐 2024년 오픈AI에 합류했으며, 이번 결정이 ‘원칙의 문제’라고 강조했다.그는 “AI가 국가 안보에서 중요한 역할을 하지만, 사법적 감시 없는 미국인 감시와 인간 승인 없는 치명적 자율성은 충분한 논의가 필요했다”고 말했다. 칼리노프스키는 오픈AI와 샘 알트먼 CEO에 대한 존경심을 유지하지만, 국방부 계약이 지나치게 성급했다
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인천시, 청년 창업가의 일본과 베트남 진출 지원
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인천시가 올해 청년 창업가의 베트남과 일본 진출을 지원한다.시는 9~27일 온라인을 통해 ‘2026년 청년 해외진출기지 지원사업’에 참여할 25개사 내외를 모집한다고 8일 밝혔다.지원 자격은 대표자가 청년인 예비창업자 또는 사업장, 공장, 연구소 중 하나가 인천에 있는 7년 이내 창업자다.관외기업은 사업기간 종료 3개월 이내에 사업장, 공장, 연구소 중 하나의 소재지를 인천으로 이전하는 조건으로 참여 가능하다.올해 청년
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화성특례시는 2026년도 제1회 추가경정예산안을 편성해 시의회에 제출했다고 밝혔다. 이번 추가경정예산안은 ‘시민 일상을 보듬는 생활 밀착 추경’을 기조로 편성됐으며, 2026년 본예산 대비 1,902억 원을 증액한 총 3조 9,425억 원 규모다. 이는 본예산 대비 5.07% 증가한 수준이다.주요 편성 사업으로는 ▲3기 신도시 조성을 위한 화성도시공사 현금출자금 400억 원 ▲시민 현안사업 80억 원 ▲복지 등 민생안정 대응 165억 원 ▲도로 확충 및 재포장 115억 원 ▲2월 1일 개청한 4개
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“자연을 오래 바라보는 일은 결국 자신을 바라보는 일이었다.”형산강을 따라 걷는 사진가의 시선은 단순한 풍경 기록을 넘어 자연과 삶에 대한 사유로 이어진다.사진가 차재훈의 개인전 ‘형산江 노닐記’가 3월 7일부터 31일까지 포항 ‘갤러리 포항’에서 열린다.이번 전시는 1985년 국전과
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젠스파크, 오픈클로 대안으로 클로AI 어시스턴트 출시
젠스파크가 클라우드 기반 AI 비서 '클로'를 출시했다고 실리콘앵글이 12일 보도했다.클로AI는 사용자들별로 전용 클라우드 환경에서 작동하며, 보안과 데이터 격리를 유지한 채 업무를 자동화한다.기존 오픈클로 플랫폼이 보안 문제로 기업 활용이 제한되는 반면, 클로는 데이터 보호와 사용자 권한 관리를 강화한 것이 특징이라고 실리콘앵글은 전했다.클로 AI는 단순한 응답 생성이 아니라 시스템과 애플리케이션을 직접 제어하며 업무를 수행할 수 있다. 사용자는 왓츠앱
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