바이오 업계에 ‘실용주의’ 바람이 불고 있는 가운데, 면역세포치료제 전문기업 바이젠셀이 과감한 결단을 내렸다. 성공 가
바이젠셀이 희귀 난치성 질환인 NK/T세포림프종 분야에서 세계 최초의 세포치료제 상업화를 목전에 두고 있다. 이번 성과
면역세포치료제 전문기업 바이젠셀이 임상 2상에서 독보적인 유효성을 입증한 핵심 파이프라인 ‘VT-EBV-N’을 앞세워
국내 신약개발 전문기업 바이젠셀이 희귀 난치성 암인 NK/T세포림프종 치료제 시장의 패러다임을 바꿀 압도적인 임상 데이
면역 세포 치료제 개발 기업 바이젠셀이 2월 25일 공시를 통해 재발/불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 임상시험 계획을 자진 취하한다고 밝혔다.이번 임상시험은 'VT-Tri-202'라는 명칭으로, 제 1상 임상시험 단계였다. 식품의약품안전처로부터 2020년 9월 21일에 승인받아 서울성모병원 등에서 진행될 예정이었다. 그러나 개발 계획 변경에 따라 임상시험을 조기 종료하기로 결정했다.임상시험은 공개, 단계적 증량 설계로 총 3개 Cohort로 구성되었으며, 1차 지표로
면역 세포 치료제 개발 기업 바이젠셀이 2월 24일 공시를 통해 VT-EBV-201 임상시험 결과를 발표했다. 이번 임상시험은 완전관해 상태의 EBV양성 절외 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 VT-EBV-N의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 진행됐다.임상시험은 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 방식으로 한국에서 진행됐으며, 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 시험 결과, 시험군의 2년 무질병생존율은 95%로 대조군의 77.58%보다 유의미하게 높았다. 또한,
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