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신약개발 전문 기업 온코닉테라퓨틱스가 12월 17일 공시를 통해 위암 치료제 네수파립의 임상 1b/2상 임상시험계획 변경 승인을 받았다고 밝혔다.이번 임상시험은 재발성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 네수파립과 Irinotecan 병용 투여 시의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 단일군, 용량탐색 및 확장 제1b/2상 임상시험이다. 임상시험은 대한민국 식품의약품안전처에서 승인받았으며, 세브란스병원 외 약 5개 기관에서 진행된다.임상시험의 1차 지표는 제1b상에서
GC녹십자가 호중구감소증 치료제 ‘뉴라펙’의 췌장암 환자 대상 임상시험에서 1차 예방 효과를 입증했다.GC녹십자는 ‘뉴라펙’의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상시험 결과가 국제학술지 e클리니컬메디신에 게재됐다고 16일 밝혔다.이번 연구는 연세암병원 이충근 교수와 최혜진 교수 연구팀이 주도했다.뉴라펙은 GC녹십자가 자체 개발한 2세대 장기 지속형 호중구 생성 자극 인자 제제로, 항암치료 후 발생하는 중증 호중구감소증과 감염성 합병증을 예방하는 치료제다
JW중외제약이 인공지능 기반 신약개발 플랫폼 ‘제이웨이브’로 발굴한 대사질환 치료제 후보물질 연구가 국가 연구 과제로 선정됐다.JW중외제약은 제이웨이브를 통해 발굴한 대사질환 치료제 후보물질이 국가신약개발사업단이 주관하는 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업-신약 연구·개발 생태계 구축 연구’ 과제에 선정됐다고 8일 밝혔다.회사는 제이웨이브에 구조 기반 모델 고도화와 강화학습 알고리즘을 적용해 단기간에 유효물질을 최적화하고, 새로운 기전의 선도물질을 확보했다고 설명
종근당이 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질 ‘CKD-513’의 비임상 연구 성과를 공개했다.종근당은 미국 캘리포니아에서 열린 ‘2025 미국 신경과학학회’에서 퇴행성 신경질환 치료제 후보물질 CKD-513의 연구 결과를 포스터로 발표했다고 3일 밝혔다.CKD-513은 신경세포 내 미세소관의 안정성을 저하시키는 효소인 HDAC6를 선택적으로 억제해 손상된 축삭 내 물질 수송을 회복시키는 기전의 후보물질이다.뇌 내 약물 투과도를 높여 기
셀트리온은 최근 골질환 치료제 ‘스토보클로-오센벨트’를 독일, 스페인, 프랑스 등 유럽 주요국에 출시했다고 22일 밝혔다. 지난 7월 미국 출시에 이어 유럽에서도 제품 판매가 시작됨에 따라 글로벌 데노수맙 시장 선점이 한층 가속화될 것으로 예상된다.유럽 주요 5개국에 속하는 독일에서는 스토보클로-오센벨트 출시와 함께 의료진 및 환자 대상 영업 활동을 적극적으로 전개할 계획이다. 독일은 잠재 골다공증 환자가 약 600만명에 달하는 것으로 추산된다. 최근 안질환 치료제 ‘아이덴젤트’(성분명:
대웅제약이 12월 19일 공시를 통해 제2형 당뇨병 치료제 엔블로의 사용범위 확대를 위한 3상 임상시험계획을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이 임상시험은 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조, 평행군 방식으로 진행된다.임상시험의 목적은 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 이나보글리플로진-메트포르민 병용요법의 초기 치료 효과를 단독요법과 비교하여 우월성을 입증하고, 유효성
셀트리온이 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’를 유럽 시장에 출시하며 글로벌 안질환 시장 공략에 나섰다.셀트리온은 이달 초 독일과 영국 등 유럽 주요국에 아이덴젤트를 출시하고, 영국 국가보건서비스 입찰 수주를 통해 제품 공급 기반을 확보했다고 16일 밝혔다.아이덴젤트는 애플리버셉트를 성분으로 한 안과질환 치료제로, 셀트리온은 이번 출시를 통해 포트폴리오를 안질환 분야로 확장했다. 영국에서는 3개 행정구역의 NHS 입찰을 수주했으며, 특히 시장 규모가 가장 큰 북부 잉글랜드 지역에서 바이오시밀러 중 유
종근당이 바이엘 코리아와 망막 질환 치료제 ‘아일리아’의 국내 유통 및 판매 계약을 체결했다.종근당은 16일 이번 계약에 따라 의원급 의료기관을 대상으로 아일리아 2mg과 아일리아 8mg의 영업·마케팅 및 유통을 담당하게 됐다고 밝혔다.아일리아는 항-혈관내피성장인자 치료제로, 습성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 망막정맥폐쇄로 인한 황반부종, 병적 근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상 등 다양한 망막 질환 치료에 사용되고 있다.특히 지난해 출시된 고
셀트리온이 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’를 이달 초 독일, 영국 등 유럽 주요국에 출시하며 글로벌 안질환 시장 진출에 본격 나섰다.셀트리온 영국 법인은 아이덴젤트 출시와 동시에 3개 행정구역에서 열린 국가보건서비스 입찰 수주에 성공하며 제품 공급 기반을 조기에 확보하는 성과를 이뤄냈다. 이 중에는 영국 입찰 기관 가운데 시장 규모가 가장 큰 북부 잉글랜드 지역도 포함됐으며, 해당 지역에서는 아이덴젤트가 바이오시밀러 중 유일하게 공식 등재됐다. 셀트리온은 이번 입찰 수주를 통해 영국 안질
SK바이오팜은 중국에서 자체 개발 신약 두 종에 대한 신약허가 승인을 받았다.SK바이오팜은 뇌전증 치료제 세노바메이트와 수면장애 치료제 솔리암페톨이 중국 국가의약품감독관리국에서 신약허가 승인을 받았다고 9일 밝혔다.중국 국가의약품감독관리국은 임상 근거와 품질 관리 그리고 제조시설 검증을 종합해 의약품을 심사한다.SK바이오팜과 6디멘션 캐피탈이 설립한 합작법인 이그니스 테라퓨틱스는 지난해 두 신약에 대한 허가를 신청했다.세노바메이트와 솔리암페톨은 SK바이오팜이 개발한 신약이며 중국 내 개발과 상업화는 이그
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제주경찰청은 범죄 피해자 지원을 위한 ‘제주보안관시스템’을 통해 올해들어 11월까지 226건에 대한 맞춤형 보호 및 지원에 나섰다고 21일 밝혔다.분야별 지원 건수는 경제·주거 54건, 의료 25건, 안전장치 9건, 상담 65건, 정신건강·중독관리 18건, 자활 4건, 가해자 교정 13건, 기타 38건 등이다.JSS는 제주경찰청이 유관기관과 함께 운영하는 제주지역 치안 보호 및 안전망 구축을 위한 공동관리시스템으로 2023년 출범했다.올해 발생한 피해 사례를 보면 가정폭력 23건, 아동학대 29건, 교제
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"그렇기에 신이시여, 죄송하지만 이제 더 이상 당신이 필요하지 않다는 결론에 이르렀습니다. 솔직히 말해서 좋은 일이라는 생각도 듭니다. 제 인생을 두고 당신에게 너무 많은 책...