헬스케어기업 보령이 2월 10일 공시를 통해 BR1018의 임상 3상 시험 결과를 발표했다. 이번 임상시험은 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증을 동반한 환자를 대상으로 진행됐다.임상시험은 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 활성대조 방식으로 진행됐으며, 식품의약품안전처의 승인을 받아 국내 27개 병원에서 실시됐다. 임상시험은 2024년 4월 17일부터 2025년 11월 11일까지 진행됐으며, 총 151명의 환자가 참여했다.임상시험 결과, Fimasartan/Amlodipine +
경동제약이 고혈압 3제 복합제 ‘발디핀플러스정’을 발매했다.오늘 출시된 ‘발디핀플러스정’은 신규 조성 고혈압 3제 복합제로, 안지오텐신Ⅱ 수용체 차단제 계열의 발사르탄, 칼슘 채널 차단제 계열의 암로디핀, 이뇨제 클로르탈리돈을 결합한 복합 개량신약이다. 이 세 성분 조합의 3제 복합제는 국내에서 처음 선보이는 사례다.‘발디핀플러스정’은 암로디핀·발사르탄 복합요법으로도 혈압 조절이 충분하지 않은 본태성 고혈압 환자를 대상으로 하며, 1일 1회 1정, 식사와 관계없이 복용 가능하도록 설계
한미사이언스는 2월 19일 공시를 통해 자회사 한미약품이 본태성 고혈압 환자를 대상으로 HCP1803-4의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 제3상 임상시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다.이번 임상시험은 본태성 고혈압 환자에게 HCP1803-4를 투여한 후 10주 후의 평균 수축기 혈압 변화량이 기존 치료제 RLD2001-2 대비 비열등함을 확인하고, 안전성을 비교평가하는 것을 목적으로 한다.임상시험은 국내 256명을
한미약품이 2월 19일 공시를 통해 본태성 고혈압 치료제 HCP1803-4의 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 본태성 고혈압 환자를 대상으로 HCP1803-4의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림 방식으로 진행된다.임상시험은 국내 256명을 대상으로 하며, 식약처 승인일로부터 약 2년 동안 진행될 예정이다. HCP1803-4 투여군의 기저치 대비 투여 10주 후의 평균 수축기 혈압 변화량이 비교군 대비 비열등함을 확인
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