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셀트리온은 유럽의약품청에 유방암 치료제 ‘허쥬마’의 피하주사 제형인 ‘허쥬마SC’의 제형 추가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다. 이는 셀트리온이 지난 2월 초 발표했던 ‘3개월 내 유럽 허쥬마SC 허가 신청 예정’ 약속을 유예 없이 이행한 것이다. 셀트리온은 이번 유럽 EMA를 시작으로 주요국 규제기관에 순차적으로 허가 절차를 진행할 계획이다. 이번 허가 신청은 오리지널 의약품의 SC 제형과 허쥬마SC를 직접 비교한 임상시험 결과를 기반으로 이뤄졌다.
셀트리온은 22일 이사회를 통해 약 1000억원 규모의 자사주 매입을 결정했다고 밝혔다. 회사는 중동 전쟁 등 외부 불확실성으로 기업가치가 재평가되는 점을 일부 해소하고 주주가치를 제고하기 위해 총 49만2611주, 약 1000억원 규모의 자사주를 23일부터 장내 매수할 계획이다.이번 결정은 지난 13일 약 1조8000억원 규모의 역대급 자사주 소각을 마무리한 지 채 열흘도 지나지 않아 단행된 것으로, 주주환원에 대한 경영진의 강력한 진정성을 담고 있다.셀트리온은 앞서 이달 자사주 911만주(총 발행 주식수의 약 4%
셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 정맥주사 제형의 품목 허가를 획득했다고 21일 밝혔다.셀트리온은 이번 스테키마 IV 제형 허가를 통해, 기존 건선 및 건선성 관절염을 적응증으로 하는 피하주사 제형에 이어 크론병 적응증을 추가 확보하며 치료 범위를 대폭 확대했다. 이에 따라 투여 환경과 환자별 특성을 고려한 맞춤형 처방이 가능해져 스테키마의 제품 경쟁력이 한층 강화됐다.일본 우스테키누맙 시장은 염증성 장질환
셀트리온은 2026년 1분기 연결기준 매출액 1조1450억원, 영업이익 3219억원의 잠정실적을 기록했다고 6일 공시했다. 셀트리온은 전년 동기 대비 매출액 36%, 영업이익은 115.5% 증가하며 역대 1분기 최대 매출 및 영업이익을 기록했다. 영업이익률 역시 약 28.1%로 대폭 개선됐다. 1분기 중 진행된 미국 생산시설 정기 보수에 따른 일시적 영향을 제외할 경우 실질적인 영업이익률은 30%대에 달하는 것으로 확인됐다. 미국 공장은 지난 2월 정기 보수가 완료돼 현재 정상 가동 중이며, 2분기부터 위탁생산(CMO
셀트리온이 계절적 비수기에도 역대 1분기 최고 실적을 달성했다. 신규 제품군이 처음으로 전체 매출의 60%를 넘어서며 성장 구조가 본격적으로 바뀌고 있다.셀트리온은 6일 2026년 1분기 연결 기준 매출 1조1450억 원, 영업이익 3219억 원의 잠정실적을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 36%, 영업이익은 115.5% 증가하며 역대 1분기 최대 매출 및 영업이익을 기록했다. 영업이익률은 28.1%로 개선됐다. 회사는 1분기 중 미국 생산시설 정기 보수에 따른 일시적 영향을 제외할 경우 실질
셀트리온은 항체·약물접합체 기반 항암 신약 후보물질 3종이 모두 환자 투약 단계로 돌입했다고 23일 밝혔다.현재 환자 투약이 진행 중인 신약 후보물질은 CT‑P70, CT‑P71, CT‑P73 등 3종으로 해당 물질들은 모두 지난해 미국 식품의약국으로부터 1상 임상시험계획 승인을 받았다. 이후 임상시험 개시 절차를 거쳐 CT‑P70과 CT‑P71은 지난해 하반기부터, CT‑P73은 가장 최근인 올해 1분기부터 환자 투약을 시작했다.이들 ADC 신약 후보물질은 전임상 단계에서 차별화된 기전과
셀트리온이 항체·약물접합체 기반 항암 신약후보물질 3종 모두 환자 투약 단계에 들어갔다. 임상 1상을 통해 본격적인 안전성 검증에 나선다는 계획이다.23일 셀트리온에 따르면, CT-P70, CT-P71, CT-P73 등 3개 후보물질이 현재 환자 투약을 진행 중이다. 이들 파이프라인은 지난해 미국 식품의약품청으로부터 임상 1상 시험계획 승인을 받았다.이후 임상 개시 절차를 거쳐 CT-P70과 CT-P71은 지난해 하반기부터 투약을 시작했으며, CT-P73은 올해 1분기부터 환자
셀트리온이 일본에서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’의 정맥주사 제형 품목 허가를 획득했다. 크론병 적응증을 추가로 확보하며 염증성 장질환 시장 공략에 본격 나선다는 계획이다.21일 셀트리온에 따르면, 최근 일본 후생노동성으로부터 자가면역질환 치료제 스테키마 IV 제형에 대한 품목 허가를 받았다. 이번 승인으로 기존 건선 및 건선성 관절염 적응증의 피하주사 제형에 더해 크론병 적응증을 확보하게 됐다.이번 허가로 스테키마의 치료 영역이 넓어졌다는 설명이다. 일본 우스테키누
셀트리온이 혈액암 환우 지원을 위해 3000만 원을 기부했다. 암 예방의 날을 맞아 진행한 버추얼 기부런 캠페인을 통해 조성한 기금으로 환우들의 치료 환경 개선에 힘을 보탰다.10일 셀트리온은 한국혈액암협회에 기부금 3000만 원을 전달했다고 밝혔다. 이번 기부금은 3월 21일 ‘암 예방의 날’을 계기로 기획한 ‘꿈꾸런 2026’ 캠페인을 통해 마련됐다. 암 예방의 날은 암 발생의 3분의 1은 예방, 3분의 1은 조기 진단을 통한 완치, 나머지 3분의 1은 적절한 치료로 극복할 수 있다는 ‘3-2-1’의
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