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항체약물접합체 기술 기업 인투셀이 12월 4일 공시를 통해 진행성 고형암 치료 후보물질 ITC-6146RO의 임상1상 임상시험계획 변경 승인을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 변경은 지난 11월 27일 미국 FDA에서 승인된 최종 임상시험계획서와의 일관성을 확보하기 위한 것이다.임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공
항체약물접합체 기술 기업 인투셀이 12월 1일 공시를 통해 ITC-6146RO의 임상 1상 시험 계획이 대한민국 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 밝혔다. 이번 임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험으로 진행된다.임상시험은 대한민국 내 3개 기관에서 실시되며, 2025년 8
항체약물접합체 기술 기업 인투셀이 11월 27일 공시를 통해 미국 FDA로부터 ITC-6146RO의 임상 1상 임상시험계획 승인을 받았다고 밝혔다. 승인일은 2025년 11월 26일이다.이번 임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험으로 진행된다. 시험은 미국 내 1개 기관에서 실시되며
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