신약 개발기업 오스코텍이 진행성 고형암 치료 후보물질 OCT-598의 임상 1상 시험계획을 제출했다. 이번 시험은 단일 제제 및 표준치료요법과의 병용 요법으로 OCT-598의 안전성과 유효성을 평가하는 것이 목적이다.18일 공시에 따르면 오스코텍은 한국 식품의약품안전처에 임상시험 계획을 신청했다고 밝혔다. 임상은 대한민국과 미국 내 10개 병원에서 진행될 예정이며, 최대 51명의 환자가 참여할 계획이다.시험은 공개 용량 증대 방식으로 진행되며, 이상반응 및 용량 제한 독성을 평가한다. 전체 임상
종근당이 미국 식품의약국으로부터 자체개발한 항체-약물 접합체 기반 항암 신약 ‘CKD-703’의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다.이번 임상 승인으로 종근당은 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로
종근당은 미국 식품의약국으로부터 자체 개발 항체-약물 접합체 기반 항암 신약 'CKD-703'의 1·2a상 임상시험 진행을 위한 시험계획을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상 승인으로 종근당은 미국 내 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 단계적 용량 증량을 통해 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 평
종근당이 미국 FDA에서 항암 신약 후보물질 CKD-703의 임상 1/2a상 시험계획 승인을 받았다.종근당은 비소세포폐암과 고형암 환자를 대상으로 미국에서 CKD-703의 용량 증량을 통해 안전성과 최대 내약 용량을 확인할 예정이라고 25일 밝혔다.CKD-703은 종근당이 개발한 간세포성장인자 수용체 표적 단일클론항체에 차세대 항체약물접합체 기술을 적용해 암세포만 선택적으로 공격하도록 설계된 항암 신약 후보물질이다. 이 약물은 세포독성 약물을 암세포 내부로 전달해 세포 사멸을 유도하
종근당이 독자 개발한 항체약물접합체 기반 항암 신약 ‘CKD-703’이 미국 식품의약국으로부터 임상 1/2a상 시험 승인을 받았다. 이로써 종근당은 글로벌 항암제 시장 진출의 교두보를 확보하며, 차세대 항암 신약 개발에 본격적으로 나선다.지난 27일 종근당에 따르면 CKD-703은 간세포성장인자 수용체를 표적으로 하는 단일클론항체에 차세대 ADC 플랫폼 기술을 접목한 신약 후보물질이다. 이번 FDA의 임상 승인으로 종근당은 미국 내 비소세포폐암 및 기타 고형암 환자를 대상으로
종근당이 지난 25일 자체 개발한 항체-약물 접합체 기반 항암 신약 ‘CKD-703’에 대해 미국 식품의약국으로부터 임상 1·2a상 시험 승인을 받았다고 밝혔다.이번 승인에 따라 종근당은 미국 내에서 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 단계적 용량 증량을 통해 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인하고, 개념입증을 통해 최적 투여 용량을 도출할 계획이다. 이와 함께 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등의 데이터를 종합적으로 확보하게 된다.CKD-703은 간세포성장인자
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