염증억제·항암 신약 개발 기업 압타바이오가 진행성 고형암 치료제 ‘APX-343A’의 제1상 임상시험을 승인받았다. 단독 투여 및 펨브롤리주맙 병용 투여 시 안전성과 내약성을 평가하는 연구다.19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 압타바이오는 지난 18일 한국 식품의약품안전처로부터 APX-343A의 임상시험계획 승인을 받았다고 공시했다.이번 임상은 세브란스병원 등 4개 기관에서 진행되며, 최대 110명의 환자를 대상으로 한다.임상은 1상, 공개, 용량-증량시험 방식으로 진행되며, 40
중부뉴스통신 = 식품의약품안전처는 한국비엠에스제약가 수입하는 희귀의약품 ‘옥타이로캡슐’을 6월 5일 허가했다고 밝혔다. 이 약은 ROS1 양성
임상시험 수탁 기업 현대ADM이 불응성·재발성 고형암 환자를 대상으로 펨브롤리주맙과 페니트리움 병용요법 임상 1상을 추진한다.18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 현대ADM은 한국 식품의약품안전처에 임상시험 계획을 신청했다고 전날 공시했다. 이번 임상은 안전성과 최대 내약 용량을 평가하는 것이 핵심으로 아주대학교병원에서 진행되며 흑색종, 비소세포폐암 등 다양한 고형암 환자를 대상으로 임상을 진행한다.시험은 공개, 단계적 증량 방식으로 진행된다. 일차 목표는 페니트리움
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"포항지진 피해소송 지원 '길' 열렸다" 포항시, 공익소송 비용 지원 조례 제정
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