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바이오 신약 연구 기업 오스코텍이 진행성 고형암 치료 후보물질 OCT-598의 임상 1상 시험 계획을 미국 식품의약국에 제출했다.오스코텍의 2일 공시에 따르면 이번 임상은 대한민국과 미국 내 약 10개 병원에서 진행될 예정이며 공개 용량 증대 시험 방식으로 진행된다.임상시험의 주요 목적은 OCT-598의 안전성을 평가하는 것이다. 이상반응과 용량 제한 독성을 중심으로 분석하며 시험 대상자는 최대 51명으로 설정됐다.임상 기간은 약 32개월로 환자 모집 기간, 분석 기간이 포함되었고 시험은 최대 2
바이오 의약품 연구 기업 에이비엘바이오가 미국에서 임상 시험을 승인 받고 한국, 미국, 호주에서 임상 시험을 실시한다.24일 공시에 따르면 에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 ABL103의 제1b·2상 임상시험계획을 미국 식품의약국으로부터 승인받았다. 이번 임상은 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 한국, 미국, 호주 등 최대 20개 기관에서 진행될 예정이다.ABL103은 B7-H4와 4-1BB 이중특이항체로 면역관문억제제인 펨브롤리주맙과 단독 또는 탁세인(t
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