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항체약물접합체 기술 기업 인투셀이 12월 4일 공시를 통해 진행성 고형암 치료 후보물질 ITC-6146RO의 임상1상 임상시험계획 변경 승인을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 변경은 지난 11월 27일 미국 FDA에서 승인된 최종 임상시험계획서와의 일관성을 확보하기 위한 것이다.임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공
항체약물접합체 기술 기업 인투셀이 12월 1일 공시를 통해 ITC-6146RO의 임상 1상 시험 계획이 대한민국 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 밝혔다. 이번 임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험으로 진행된다.임상시험은 대한민국 내 3개 기관에서 실시되며, 2025년 8
항체약물접합체 기술 기업 인투셀이 11월 27일 공시를 통해 미국 FDA로부터 ITC-6146RO의 임상 1상 임상시험계획 승인을 받았다고 밝혔다. 승인일은 2025년 11월 26일이다.이번 임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험으로 진행된다. 시험은 미국 내 1개 기관에서 실시되며
인투셀의 서영석 전무가 12월 24일 공시를 통해 주식매수선택권 행사를 통해 3300주를 추가로 매수했다고 밝혔다. 이에 따라 서영석 전무의 보유 주식 수는 7만9700주로 증가했으며, 지분율은 0.53%로 소폭 상승했다.12월 24일 공시에 따르면, 이번 주식 매수는 주식매수선택권 행사로 이루어졌으며, 취득 단가는 4750원이었다.종목 시세 정보에 따르면, 인투셀의 주가는 12월 24일 오후 1시 10분 한국거래소 기준으로 전일 대비 2400원 상승한 5만9700원에 거래되고 있다.최근
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