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신약개발 전문 기업 온코닉테라퓨틱스가 12월 4일 네수파립의 임상 1상 계획 변경을 신청했다고 밝혔다. 이번 변경은 음식물과 인종 간 차이가 약동학적 특성과 안전성/내약성에 미치는 영향을 평가하기 위한 것이다.임상시험은 건강한 한국인, 코카시안 및 중국인 성인 남성을 대상으로 하며, 서울대학교병원에서 진행된다. 무작위배정, 공개, 단회 투여, 교차설계 방식으로 진행되며, 총 36명의 시험대상자를 목표로 한다. 1차 지표는 약동학 파라미터로 설정됐
임상시험 수탁 기업 현대ADM이 2025년 12월 9일 한국 식약처로부터 펨브롤리주맙과 PenetriumTM 병용요법에 대한 임상 1상 시험계획 승인을 받았다. 이 임상시험은 불응성 또는 재발성 고형암 환자를 대상으로 하며, 아주대학교병원에서 진행된다.이번 임상시험의 일차 목적은 치료법을 모두 소진한 불응성 또는 재발성 고형암 환자에게 3주간 펨브롤리주맙과 PenetriumTM 병용요법을 시행하여 PenetriumTM의 최대 내약 용량 및 용량 제한 독성
항체 신약 개발기업 파멥신이 12월 17일 공시를 통해 신생혈관성 연령관련 황반변성 환자를 대상으로 한 PMC-403의 임상 1상 결과를 발표했다. 이번 임상시험은 식품의약품안전처의 승인을 받아 대한민국 내 분당서울대학교병원 등 4개 기관에서 진행됐다.임상시험은 PMC-403의 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량을 확인하여 제2상 임상시험의 권장용량을 결정하는 것을 주요 목적으로 했다. 시험은 단회 및 반복 투여 용량 증량 방식으로 설계됐다.결과에 따르면, PMC-
마이크로니들 생산 기업 라파스는 12월 17일 공시를 통해 알레르기비염 면역치료제 DF19001의 임상 1상 결과를 수령했다고 밝혔다. 이 임상시험은 아메리카 집먼지진드기 알레르기비염 환자를 대상으로 진행됐으며, 세브란스병원에서 실시됐다.공시에 따르면, 임상시험은 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 반복투여, 평행설계로 진행됐으며, 총 54명의 환자가 참여했다. 시험 결과, 국소부위 이상반응은 3건 발생했으나 모두 경미했으며, 전신 이상반응은 25건이 보고됐으나 모두 Grade 1 수
제넥신이 12월 9일 공시를 통해 efepoetin alfa의 임상 1상 결과를 발표했다. 이번 연구는 한국 식품의약품안전처의 승인을 받아 한양대학교병원에서 진행됐다. 연구는 건강한 코카시안 및 아시아인을 대상으로 efepoetin alfa의 단회 정맥 투여 후 약동/약력학적 특성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 것이었다.임상시험은 2024년 10월 29일부터 2025년 3월 25일까지 진행됐으며, 총 40명의 대상자가 참여했다. 연구 결과, 아시아인과 코카시안에서 전신 노출(Cmax
항체약물접합체 기술 기업 인투셀이 12월 1일 공시를 통해 ITC-6146RO의 임상 1상 시험 계획이 대한민국 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 밝혔다. 이번 임상시험은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자를 대상으로 ITC-6146RO의 안전성, 내약성, 약동학 및 초기 항종양 유효성을 평가하기 위한 다중 코호트 포함 제1a/b상, 공개, 다기관, 최초 인간 대상 용량 증량/확장 시험으로 진행된다.임상시험은 대한민국 내 3개 기관에서 실시되며, 2025년 8
세포치료제 개발 기업 지씨셀이 12월 18일 공시를 통해 AB-201의 국내 임상 1상 시험을 중단한다고 밝혔다. 이는 환자 대상 초기 임상적 유효성을 보다 신속하게 확보하기 위해 첨단재생바이오법을 활용한 국내 IIT 임상연구로 개발 전략을 전환하기 위한 결정이다.임상시험은 HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 AB-201 단회 투여 시의 안전성과 내약성을 평가하고, 제2상 권장용량을 결정하기 위한 목적으로 진행됐다. 최대 48명의 환자가 참여할 예정이었으며, 식품의약품안전처의
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소비자위 "SKT, 해킹피해자에 5만원 요금 할인·5만 포인트 지급하라"
SK텔레콤이 개인정보 유출 사고 피해자들에게 1인당 통신요금 5만원 할인과 티플러스포인트 5만 포인트를 지급할 전망이다.한국소비자원 소비자분쟁조정위원회는 지난 18일 집단분쟁조정회의에서 "개인정보 유출사고에 대해 SKT가 각 신청인에게 1인당 5만원의 통신요금 할인과 티플러스포인트 5만 포인트를 지급하라고 결정했다"고 21일 밝혔다.위원회는 "지난 7월 민관합동조사단의 조사 결과와 8월 개인정보보호위원회의 처분 내용 등을 볼 때 SKT 해킹 사고로 개인정보가 유출돼 소비자 피해가 발생한 사실이 인정된다"며 "소비자 개인의 피해 회복
제주 '평생학습 거점' 도민대학, 올해 참여자 8000명 돌파
제주특별자치도가 운영하는 제주도민대학이 올해 참여자와 프로그램을 대폭 확대하며 제주형 평생학습 플랫폼으로 성장했다.제주도는 제주도민대학이 올 한해 동안 490개 과정에 8157명이 참여했다고 21일 밝혔다.이는 지난해 260개 과정에 3972명이 참여한 것과 비교해 과정 수는 88.5%, 참여 인원은 105% 이상 증가한 수치다.정규과정에는 144개 과정 2647명이, 특별과정에는 346개 과정 5510명이 참여하며 당초 목표 8000명을 넘어섰다.학습공간도 크게 늘었다. 전년도 32개소에서 올해 본원·지역캠퍼스·동네캠퍼스·열린강의
해운대 빛축제도 보고 천체 관측도 하고
해운대구가 해운대빛축제 특별 이벤트 ‘우주 보러 갈래’를 12월 24~28일, 12월 31일~1월 3일에 운영한다.축제 현장에서 천체 망원경으로 달과 토성을 관측하는 체험 행사로 오후 6시~오후 9시 30분에 해운대해수욕장에서 진행된다.모두 10대의 천체 망원경이 설치되며 사전 예약 없이 누구나 자유롭게 참여할 수 있다.구는 지난 11월 29일부터 구남로와 해운대해수욕장 일대에서 ‘제12회 해운대빛축제’를 개최하고 있다. ‘별의 물결이 밀려오다’라는 뜻의 ‘스텔라 해운대’를 주제로 내
김완근 제주시장, 컨테이너 거주 독거어르신 안부 살펴
김완근 제주시장은 지난 18일 컨테이너에 거주하는 독거어르신 가구를 직접 방문해 안부를 살폈다.이번 방문은 겨울철 취약한 주거 환경에서 홀로 거주하는 가구의 건강 상태와 안전을 확인하고, 생활상의 어려움을 현장에서 직접 청취하기 위해 마련됐다.이날 김 시장은 제주도사회복지공동모금회의 후원으로 일상생활에서 사용할 수 있는 제주지역화폐 탐나는전을 전달했다. 또한 한국에너지공사가 지원한 전기매트도 함께 제공하며 홀로 사는 주거취약가구가 보다 건강하고 따뜻하게 겨울을 보낼 수 있도록 힘을 보탰다.제주시는 주거취약 17가구를 대상으로 12월
김태규 전무이사, 딥노이드 주식 보유 현황 공시
의료 AI 기업 딥노이드의 전무이사 김태규가 2025년 12월 22일 공시를 통해 주식 보유 현황을 밝혔다. 김태규 전무이사는 이번 보고 기준일인 2025년 12월 22일 기준으로 딥노이드의 주식 308만4155주를 보유하고 있으며, 이는 10.5%의 지분율에 해당한다.12월 22일 공시에 따르면, 직전 보고일인 2025년 11월 18일에는 특정증권등의 수가 308만4155주로, 지분율은 13.63%였다. 이번 보고일 기준으로 주식 수는 동일하지만, 지분율은 10.5%로 감소했다. 이는
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속초시가 지난해에 이어 두 번째로 개최하는 겨울 원도심 축제인 '2025 로데오 윈터 페스타'가 24일 막을 올린 가운데, 크리스마스 연휴를 즐기러 온 시민과 관광객들로 로데오 거리에 활기가 돌고 있다.로데오 윈터 페스타는 오는 27일까지 이어진다. 축제 현장에는 다채로운 플리마켓과 체험 프로그램은 물론, 버스킹을 비롯한 공연도 마련돼 연말의 분위기를 한층 더 돋울 것으로 기대된다.
정동혁 의원, 임기 중 행감 우수의원 2차례 선정 쾌거
경기도의회 정동혁 의원이 26일 경기도의회 대회의실에서 열린 ‘2025년 행정사무감사 우수의원 시상식’에서 우수의원으로 선정돼 수상하는 영예
국가로 인정받지 못했던 '소말릴란드' 이스라엘서 최초로 국가 승인
이스라엘이 국제사회에서 국가로 인정받지 못해 온 소말릴란드를 공식 승인하며 외교 관계를 수립했다.이스라엘 정부는 26일 소말릴란드와 완전한 외교 관계를 맺는 협정에 서명했다고 밝혔다. 협정에는 상호 대사 임명과 양국 대사관 개설이 포함됐다. 이로써 이스라엘은 소말릴란드를 국가로 인정한 최초의 국가가 됐다.기드온 사르 이스라엘 외무장관은 "이번 합의가 지난 1년간 이어진 양국 간 협의의 결과"라고 설명했다.사르 장관은 베냐민 네타냐후 총리와 압디라흐만 무함마드 압둘라히 소말릴란드 대통령의 최종 결정으로 협정이 체결됐다고 밝
정하용 의원, '우수의정대상·행정사무감사 우수의원' 동시 수상
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