글로벌 제약사 셀트리온제약은 2025년 개별 기준 당기순이익이 387억5169만8960원으로 전년 대비 76.4% 증가했다고 5일 공시했다.셀트리온제약의 2025년 개별 기준 매출액은 5364억30만8882원으로 2024년 4778억3530만7770원 대비 12.3% 늘었다. 같은 기간 영업이익은 560억9178만4420원으로 전년 372억2294만9682원보다 50.7% 증가했다.회사는 실적 변동의 주요 원인으로 바이오시밀러 신제품 출시에 따른 매출 성장과 원가율이 개선된 생산내재화 케미컬
바이오시밀러 전문 기업 알테오젠이 1월 20일 공시를 통해 Tesaro와 인간 히알루로니다제 제품에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다.계약 상대방은 미국 GSK의 자회사인 Tesaro이며, 계약은 알테오젠의 하이브로자임 플랫폼을 기반으로 한 인간 히알루로니다제를 적용한 GSK 항암 치료제 dostarlimab의 피하주사 제형 개발 및 상업화에 관한 것이다.계약금은 2000만달러이며, 이는 2024년도 매출액 대비 약 28.7%에 해당한다. 또한,
바이오시밀러 전문 기업 셀루메드가 2월 6일 경영지배인 권찬욱의 사임을 공시했다. 권찬욱의 사임 사유는 일신상의 이유로 밝혀졌다. 공시일, 사실발생확인일, 결정일은 모두 2월 6일로 동일하며, 사외이사와 감사는 불참했다. 사임서는 이날 제출됐다.셀루메드의 주가는 2월 6일 장마감 기준으로 1503원으로, 전일 대비 12원 상승했다.최근 실적에 따르면, 셀루메드는 2024년 12월 결산 기준으로 자산총계 702억원, 부채총계 612억원, 자본총계 91억원을 기록했다. 매출액은
삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 ‘에피즈텍’의 사전 충전 펜 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다.삼성바이오에피스는 스텔라라의 바이오시밀러 ‘에피즈텍’ 펜 제형이 국내에서 식약처 허가를 받았다고 14일 밝혔다.이번 승인은 국내에서 사전 충전 주사기 제형이 아닌 펜 타입 제형으로 개발돼 허가된 첫 사례다. 펜 제형은 사용자가 주사 준비 과정을 거치지 않고 버튼 조작만으로 간편하고 정확하게 약물을 투여할 수 있도록 설계됐다.스텔라라는 얀센이 개발한 자가면역질환 치료
바이오시밀러 기업 삼성에피스홀딩스의 김경아 대표이사가 2026년 2월 4일 기준으로 보통주 1045주를 장내매수했다. 김 대표이사는 2025년 11월 3일에 대표이사로 선임됐으며, 이번 매수로 총 1045주의 주식을 보유하게 됐다.2월 6일 공시에 따르면, 김경아 대표이사는 이번 매수를 통해 삼성에피스홀딩스의 주식을 1045주로 늘렸다. 주식 매수 단가는 59만5000원이었다.2026년 2월 6일 한국거래소 기준으로 삼성에피스홀딩스의 주가는 전일 대비 2만3000원 하락한 55만8000원
셀트리온은 유방암 치료제 ‘허쥬마’의 피하주사 제형인 ‘허쥬마SC’의 허가용 임상을 완료, 3개월 이내 유럽 및 국내 규제기관에 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다.최근 투약 종료한 CT-P6 SC 허가용 임상에서는 오리지널 의약품의 SC 제형과 CT-P6 SC를 직접 비교해 핵심 평가변수인 약동학적 동등성을 입증했다. 또 안전성 및 면역원성 평가에서도 오리지널 제품과 동등함을 확인했다. 이로써 셀트리온은 바이오시밀러 허쥬마의 성공적인 개발과 상업화에
바이오시밀러 전문 기업 셀루메드는 1월 23일 공시를 통해 권찬욱을 경영지배인으로 선임했다고 밝혔다. 이번 선임은 최대주주 변경에 따른 임원 변경 과정에서 경영 안정화를 목적으로 한다.권찬욱은 1983년 6월 21일생으로, 상법 제10조에 의거해 회사의 대내외 경영 업무 전반을 수행할 예정이다. 또한, 상법 제401조에 따라 업무집행상의 법적 권한 및 책임을 갖게 된다. 경영지배인은 회사 본점에서 업무를 수행할 계획이다.1월 23일 이사회 결의로 경영지배인 선임안이 승인 가결되었으며, 사
삼성에피스홀딩스의 김형준 부사장이 장내 매수를 통해 주식 200주를 추가로 취득했다. 이번 주식 매수로 김 부사장의 총 보유 주식 수는 275주로 증가했다. 2026년 2월 5일 공시에 따르면, 김형준 부사장은 직전 보고일인 2025년 11월 24일 기준으로 75주를 보유하고 있었다. 이번 매수로 인해 주식 수는 200주 증가했다.김형준 부사장은 삼성에피스홀딩스의 비등기임원으로, 2025년 11월 3일 부사장으로 선임됐다. 삼성에피스홀딩스는 코스피에 상장된 바이오시밀러 기업으로, 발행주식
대전에 본사를 둔 알테오젠은 지난해 별도 기준 영업이익이 1148억원으로 2024년 대비 275% 증가했다고 2일 밝혔다.매출액은 2021억원으로 117% 증가해 역대 최대 실적을 기록했다.알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 기술수출 계약에 따른 수익이 반영된 점이 역대 최대 실적 배경으로 봤다.아스트라제네카와의 라이선스 계약 계약금과 피하주사 제형 키트루다 큐렉스의 미국 및 유럽 승인 마일스톤 등도 포함됐다.또 중국 파트너사인 치루제약이 판매 중인 허셉틴 바이오시밀러 안곡타에 대한 판매 로열티 수익과 ALT-B4
셀트리온이 유방암 치료제 ‘허쥬마’의 피하주사 제형 ‘허쥬마SC’ 임상을 완료하고 유럽과 국내에 허가를 신청할 예정이다.셀트리온은 트라스투주맙 성분의 바이오시밀러 ‘허쥬마SC’의 허가용 임상시험을 마치고 3개월 내 유럽과 국내 규제기관에 품목 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다.이번 임상에서는 오리지널 의약품의 피하주사 제형과 ‘허쥬마SC’를 비교해 약동학적 동등성을 입증했다. 안전성과 면역원성에서도 오리지널과 동등한 결과를 확인했다. 셀트리온은 히알루로니다제 효소를 활용한 피하주사 제형화 기술을 자체
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노시갑 부사장, 시노펙스 주식 2365주 증가
FPCB·필터 제조 업체 시노펙스의 노시갑 부사장이 2월 5일 공시를 통해 주식 보유 상황을 보고했다. 이번 보고에 따르면, 노 부사장은 2026년 2월 4일 기준으로 시노펙스의 주식을 4만9668주 보유하고 있으며, 이는 직전 보고일인 2025년 2월 7일 대비 2365주 증가한 수치다.이번 주식 수 증가는 2026년 1월 1일 무상신주취득에 따른 것으로, 보통주 2365주가 추가됐다. 이에 따라 노 부사장의 주식 보유 비율은 0.05%로 유지됐다.시노펙스의 2026년 2월 4일 기준
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사실상 지배주주 시노다이나믹스, 시노펙스 주식 보유 현황 공시
시노펙스의 사실상 지배주주 시노다이나믹스가 2월 5일 공시를 통해 주식 보유 현황을 발표했다. 시노다이나믹스는 시노펙스의 주식 911만8724주를 보유하고 있으며, 이는 전체 발행 주식의 9.9%에 해당한다.2월 3일 기준으로 시노다이나믹스의 보유 주식 수는 직전 보고일인 2022년 11월 24일 대비 157만6100주 증가했다. 그러나 발행 주식 총수의 증가로 인해 지분율은 0.1%포인트 감소했다.세부 변동 내역에 따르면, 시노다이나믹스는 2022년 12월부터 2026년 1월까지 여러
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