셀트리온이 자체 개발한 ‘옴리클로’가 22일 유럽에서 첫 번째 ‘졸레어’ 바이오시밀러로 허가를 획득했다.졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 항체 바이오의약품이다. 셀트리온은 옴리클로가 지난 3월 21일 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회에서 승인 권고 의견
셀트리온이 ‘2024 유럽 알레르기 임상 면역학회’에서 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 밝혔다.EAACI는 전 세계 알레르기 및 임상면역학 관련 전문가 1만여 명이 참석하는 국제학술대회다. 올해는 지난달 31일부터 이달 3일까지 나흘간 스페인 발렌시아에서 열렸다.셀트리온은 이번 학회에
셀트리온은 자체 개발한 `옴리클로'가 지난 22일 유럽에서 첫번째 `졸레어' 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 밝혔다.옴리클로는 지난 3월21일 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회에서 `승인 권고' 의견을 받은 지 약 두 달 만에 유럽연합집행위원회로부터 `정식 품목허가'를 획득했다.이로써 옴리클로는 유럽에서 정식품목 허가를 받은 최초의 졸레어 바이오시밀러, 즉 `퍼스트무버(Fir
셀트리온은 자체 개발한 ‘옴리클로’가 지난 22일 유럽에서 첫 번째 ‘졸레어’ 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 밝혔다.26일 셀트리온에 따르면 옴리클로는 유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회에서 승인 권고 의견을 받은 지 약 두 달 만에 유럽연합집행위원회로부터 정식 품목허가를 획득했다.이로써 옴리클로는 유럽에서 정식 품목 허가를 받은 최초의 졸레어 바이오시밀러, 즉 ‘퍼스트무버’ 제품이 되면서 시장에서 우위를 선점하게 됐다.옴리클로의 오리지널 의
셀트리온이 유럽에서 첫번째 바이오시밀러 유럽 판매 허가를 획득했다고 24일 공시했다.판매 허가 품목은 셀트리온의 '옴리클로'다. 이는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염, 만성 특발성 두드러기 등 다양한 질환의 치료에 사용된다.이번 허가로 인해 셀트리온은 유럽 30개국에서 옴리클로를 판매할 수 있게 됐으며, 더 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대된다. 또한 셀트리온은 퍼브스무버의 지위를 확보함에 따라 시장에서 우위를 선점해 유럽 시장에서의 경쟁력을 더욱 강화
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