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셀트리온은 미국 식품의약국과 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’ 45mg/0.5mL 바이알 제형에 대한 품목허가를 각각 추가 획득했다고 16일 밝혔다.이번에 북미 지역서 허가받은 스테키마 45mg 바이알은 소아환자를 대상으로 사용될 예정이다. 소아 환자의 경우 성인 환자와 달리 몸무게에 비례해 미세한 약물 투여량 조절이 필요하기 때문에 저용량 바이알 제형으로 처방되고 있다.셀트리온은
셀트리온이 미국 식품의약품청과 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 스테키마 45㎎ 바이알 제형에 대한 품목허가를 추가로 획득했다.셀트리온은 이번 허가로 기존 45㎎ 프리필드시린지, 90㎎ PFS, 130㎎ 바이알에 더해 총 4가지 용량 제형의 제품 라인업을 갖추게 됐다고 16일 밝혔다.저용량 바이알 제형인 45㎎ 바이알은 체중에 따라 약물 투여량을 조절해야 하는 소아 환자를 대상으로 사용된다. 스테키마는 지난해 7월 캐나다와 12월 미국에서 각각 첫 허가를 받았으며, 최근 캐나다에서는 소아
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오픈AI, 구글과 손잡다…MS 독점 클라우드 시대 마감
오픈AI가 구글 클라우드를 도입하기로 하면서 마이크로소프트 독점 체제에 변화가 생기고 있다고 10일 IT매체 엔가젯이 로이터통신을 인용해 알렸다. 양사 간 협상은 몇 달간 이어졌으며, 이번 결정으로 오픈AI의 클라우드 공급망이 다변화될 전망이다.오픈AI는 그동안 MS 애저를 독점적으로 사용해 왔지만, 클라우드 용량 부족으로 제품 출시가 지연되자 올해 3월 클라우드 업체 코어위브와 120억달러 규모의 계약을 체결한 바 있다.한편, 구글 클라우드는 오픈AI를
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