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셀트리온은 미국 식품의약국으로부터 안과질환 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’의 품목 허가를 승인 받았다고 10일 밝혔다. 승인 제형은 아이덴젤트주사, 아이덴젤트 프리필드시린지 두 종류다.셀트리온은 앞서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 대비 CT-P42의 동등성을 확인한 바 있다. 셀트리온은 해당 결과를 바탕으로 신생혈관 연령 관련 황반변성(
셀트리온은 28일부터 30일까지 독일 프랑크푸르트에서 열리는 `CPHI Worldwide 2025'에 참가한다.올해로 36회를 맞는 CPHI는 전 세계 170여 개국, 6만여명의 업계 전문가들이 모이는 세계 최대 규모의 제약·바이오 산업 전시회다. 셀트리온은 2022년부터 매년 전시장에 단독부스를 설치하고 글로벌 파트너십 강화와 브랜드 제고를 위한 활동을 이어오고 있다.셀트리온은 올해도 행사장 메인 통로에 약
셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 의 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다.이번 허가 승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제, 프리필드시린지 두 종류다.셀트리온은 국내를 시작으로 유럽, 미국, 영국, 캐나다, 호주 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행 중이
셀트리온이 미국에 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’를 출시하며 시장 선점에 돌입했다.이번에 출시된 앱토즈마는 정맥주사 제형으로 셀트리온이 최근 미국에 출시한 제품들과 동일하게 현지 법인에서 직판할 예정이다. 앱토즈마는 미국에서 오리지널 의약품 대비 약 35% 인하된 높은 도매가격으로 출시됐다. 셀트리온은 앞서 출시된 경쟁 제품들의 가격대 및 미국 토실리주맙 시장 특성을 종합적으로 분석해 경쟁력과 수익성을 모두 확보할 수 있는 약가를 책정했으며, 이를 통해 앱토즈마의 시장 조
셀트리온이 미국 식품의약국으로부터 안과질환 치료제 ‘아일리아’의 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 품목 허가를 받았다.셀트리온은 아이덴젤트주사와 아이덴젤트 프리필드시린지 두 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.아이덴젤트는 셀트리온이 개발한 아일리아의 바이오시밀러로, 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품과 동등한 효능을 확인했다. 이번 허가로 셀트리온은 신생혈관 연령 관련 황반변성, 망막정맥폐쇄에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종, 당뇨병성 망막병증 등 오리지널 의약품
셀트리온은 미국 식품의약국으로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’의 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인 받아 제품 경쟁력을 강화했다고 20일 밝혔다.이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농성 한선염 등 2가지다. 셀트리온은 해당 소아 적응증에 대한 오리지널 의약품의 독점권이 만료되는 시점에 맞춰 허가를 획득하며 관련 시장에 빠른 진입과 점유율 확대 발판을 마련했다.그동안 치료 선택지가 제한적이었던 소아 환자들은 유플라이마가 적응증을 추가 확보하면서 보다 합리적인
셀트리온에서 판매 중인 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 ‘베그젤마’가 아시아 핵심 제약 시장인 일본에서 강력한 성장세를 기반으로 처방 1위 자리에 올라섰다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아 및 현지 데이터에 따르면 지난 9월 기준 베그젤마는 일본에서 50%의 점유율을 달성해 오리지널 및 경쟁 바이오시밀러 제품들을 제치고 처방 1위를 기록했다. 특히, 베그젤마는 전년 동월 대비 3배가 넘는 가파른 성장세를 나타내 5개 제품이 경쟁 중인 일본 베바시주맙 시장에서 압도적인 경쟁력으
셀트리온은 3분기 연결기준 매출액 1조260억원, 영업이익 3010억원의 잠정실적을 기록했다고 21일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 16.3%, 영업이익은 44.9% 증가해 역대 최대 3분기 매출 및 역대 최대 분기 영업이익을 달성했다. 영업이익률도 29.3%를 기록했다.회사는 매출 및 영업이익 양면에서의 호실적에 대해 “글로벌 전역에 걸쳐 주요 제품 판매가 안정적으로 이뤄진 가운데 수익성 좋은 신규 제품들의 판매가 확대된 결과로 분석된다”고 설명했다.‘램시마SC’를 비롯한 고수익 신규 제품이 51% 증가한 매출
셀트리온이 2025년 3분기 잠정 실적에서 매출과 영업이익 모두 두 자릿수 성장률을 기록했다. 영업이익은 3000억원을 넘기며 수익성이 크게 개선됐다.21일 공시에 따르면, 셀트리온은 2025년 3분기 연결 기준 영업이익 3010억원을 기록했다. 전년 동기 대비 45% 증가한 수치다. 같은 기간 매출액은 1조260억원으로 전년 대비 16% 늘었다.누적 기준으로 매출액은 2조8290억원, 영업이익은 6930억원으로 각각 14% 증가했다. 전 분기 대비 매출액은 7%, 영업이익은 24% 증가했다.셀트리온은 “
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