셀트리온이 유럽 주요 5개국 중 하나인 이탈리아에서 신규 바이오시밀러 제품군의 수주와 공급을 확대하며 현지 직판 경쟁력을 입증하고 있다. 지난해 말 출시된 만성 특발성 두드러기 및 알레르기성 천식 치료제 ‘옴리클로’는 이탈리아 주요 지역에서 판매 확대가 빠르게 이어지고 있다. 셀트리온 이탈리아 법인은 현재 총
셀트리온은 최근 사내에서 진행된 연구개발 현황 보고회에서 차세대 비만치료제 후보물질의 비임상 결과를 연내 공개하고, 임상 1상을 진행 중인 항체약물접합체 후보물질의 초기 임상 결과도 내년 상반기부터 순차적으로 발표할 계획이라고 29일 밝혔다. 셀트리온은 바이오시밀러 사업으로 축적한 항체 개발 기술과 글로벌 임상·생산·허가·
바이오시밀러 전문 기업 알테오젠이 보통주 1606만8790주, 상환전환우선주 12만2037주를 무상 발행하는 30% 무상증자를 결정했다고 16일 공시했다.이사회 결의는 2026년 7월 16일 이루어졌으며 사외이사 4명이 참석했고 감사도 참석했다. 1주당 액면가액은 500원이다.신주배정 비율은 보통주·기타주식 모두 소유 1주당 0.3주다. 신주배정기준일 현재 주주명부에 등재된 주주에게 배정하며, 1주 미만 단수주는 신주 상장 초일 종가를 기준으
제약바이오 기업 셀트리온이 피하주사 제형 인플릭시맙 바이오시밀러 짐펜트라의 류마티스 관절염 적응증 확대를 위해 유럽의약품청에 글로벌 3상 임상시험계획을 신청했다고 24일 공시했다.임상시험 제목은 '중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자에서 CT-P13 피하 주사의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 평행군, 제3상 임상 시험'이다. 대상 질환은 류마티스 관절염이며, 임상시
한국거래소는 바이오시밀러 전문 기업 알테오젠의 주권 매매거래가 정지됐다고 16일 공시했다.공시에 따르면 거래 정지 대상 종목은 알테오젠 보통주이며, 정지 사유는 무상증자다. 정지 일시는 2026년 7월 16일 오후 3시 31분이며, 만료 일시는 장 종료 시까지다.근거 규정은 코스닥시장공시규정 제37조 및 동규정시행세칙 제18조로 기재됐다. 코스닥시장업무규정시행세칙 제26조에 의거해 매매거래 재개일 장개시 전 시간외매매는 성립되지 않는다고 명시됐다. 알테오젠의 선물·옵션 종목이 상장돼 있을 경
셀트리온이 올해 2분기 시장 기대치를 웃도는 실적을 냈다. 트룩시마와 램시마SC 등 주요 바이오시밀러 제품의 매출이 늘고, 신제품군 비중이 확대되면서 수익성 개선 흐름이 이어진 것으로 분석된다.6일 한국투자증권 보고서에 따르면 셀트리온은 지난 3일 잠정 실적 공시를 통해 올해 2분기 매출 1조3000억원, 영업이익 4300억원을 공개했다. 이는 시장 기대치 대비 매출은 5%, 영업이익은 8% 웃도는 수준이다.특히 매출총이익률 상승이 주목된다. 한국투자증권은 셀트리온의 2분기 GPM이
바이오시밀러 기업 삼성에피스홀딩스가 2026년 2분기 매출액 3919억원, 영업이익 587억3700만원, 당기순이익 858억900만원의 연결 기준 잠정 실적을 24일 공시했다.2026년 4월 1일부터 6월 30일까지의 당해 실적으로, 2026년 1월 1일부터 6월 30일까지의 상반기 누계 기준으로는 매출액 8458억원, 영업이익 1493억원, 당기순이익 1853억원을 기록했다. 지배기업 소유주지분 순이익은 당해 실적 기준 858억900만원, 누계 기준 1853억원이다. 법인세비용차감전계속
셀트리온의 혈액암 치료제 트룩시마가 지난 5월 미국 시장에서 점유율 38.6%를 기록하며 2월 첫 1위 자리에 오른 이후 4개월 연속 처방 1위를 유지했다. 점유율은 2월보다 2.8%p 상승했으며 오리지널 제품을 포함한 경쟁 제품과의 격차도 벌어졌다.셀트리온은 21일 트룩시마가 미국 리툭시맙 시장에서 4개월 연속 점유율 1위를 유지하며 시장 지배력을 확대하고 있다고 밝혔다.최근 미국 식품의약품국으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 최초로 '상호교환성' 지위까지 확보하면
바이오시밀러 전문 기업 알테오젠이 유가증권시장 이전상장 예비심사청구를 현시점에서 잠정 유보하기로 결정했다고 16일 공시했다.알테오젠은 2025년 12월 8일 개최된 임시주주총회에서 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장을 결의한 바 있다. 이번 결정은 최근 자본시장 환경 변화와 정부 및 한국거래소의 코스닥시장 활성화 정책 추진 등을 종합 검토한 결과로, 결정일자는 2026년 7월 16일이다.이에 따라 알테오젠은 코스닥시장 상장을 잠정 유지할 예정이며, 이 결정이 회사의 기업가
올해 상반기 바이오의약품 수출액이 45억 달러로 사상 최대 기록을 세웠다. 바이오의약품 수출액은 전체 의약품 수출액 52억 달러 중 86.5%를 차지했다.글로벌 위탁개발생산 수주 확대와 바이오시밀러 수요 증가를 바탕으로 유럽과 미국 등의 글로벌 시장 공략이 본격화되면서 바이오의약품이 국내 의약품 수출을 견인하고 있다는 평가다.식품의약품안전처는 올해 상반기 바이오의약품 수출액이 지난해 동기보다 15.3% 증가한 45억 달러로 잠정 집계됐다고 8일 밝혔다.분기별로는 올해 1
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