30년 제자리 '품목당 1만원'...인체약품과 큰 격차 '타협 찾기' 당국, 무분별 심사요청...행정효율저하·소요기간증가 등 폐해 심각 업계, 영세현실 '부담 최소화'...협회, 합리적 수수료 산정 용역 계획 동물약품 품목허가 심사수수료가 크게 오를 것으로 보인다. 현재 인상폭을 두고, 검토·논의가 한창 진행 중이다. 농림축산식품부
의약품 전문기업 경보제약의 일부 전문의약품이 품목허가 취소 처분을 받았다.13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 경보제약은 기존에 허가 받았던 전문의약품 23개의 품목허가가 취소되었다고 12일 밝혔다.회사는 24일부터 23개 제품의 품목허가가 취소되고 이에 따른 영업정지 금액은 134억8304만원이라고 언급했다. 이는 2024년 매출총액 2385억5613만원의 5.65%에 해당한다.이번 품목 허가 취소 사유는 약사법 제76조 제1항 제3호 및 제3항 등 위반이다. 업무정지 기간 중 엘도코프캡슐 등 10개
JW중외제약의 항생제 원료 ‘에르타페넴’을 사용한 완제품이 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목허가를
JW중외제약은 자사 기술로 합성·제조한 항생제 원료 '에르타페넴'을 사용한 완제품이 최근 중국 국가약품감독관리국에서 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다.이 제품은 JW중외제약이 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마에
셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '코이볼마'가 유럽연합집행위원회로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마'가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증에 궤양성 대장염을 추가
JW중외제약은 자사 기술로 합성·제조한 항생제 원료 ‘에르타페넴’을 사용한 완제품이 최근 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목허가를 받았다고 11일 밝혔다. 이 제품은 JW중외제약이 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마에 공급하고, 그랜드 파마가 완제품으로 제조한
JW중외제약은 자체 기술로 합성·제조한 항생제 원료 ‘에르타페넴’을 사용한 주사제 완제품이 최근 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.이번에 허가받은 제품은 JW중외제약의 시화공장에서 생산한 원료를 인도 파트너사 그랜드 파마에 공급하고, 이를 바탕으로 그랜드 파마가 완제품으로 제조한 것이다. 중국 내 품목허가는 그랜드 파마와 그 계열사 쑤저우 얼예 파마가 공동으로 보유한다.
바이오 기업 한국비엔씨가 중국에서 비인두주름 교정용 히알루론산 필러 'CL-MAX'에 대한 품목허가를 획득했다.30일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 한국비엔씨는 중국 국가약품감독관리국으로부터 'Cutegel Lidocaine'에 대한 품목허가를 승인받았다고 밝혔다. 허가일자는 2025년 5월 27일이며, 유효기간은 2030년 5월 26일까지다.CL-MAX는 리도카인을 함유한 주사용 가교 히알루론산 나트륨 겔 제품으로, 1.1밀리리터 규격으로 제조된다. 중등도부터 심각한 비인두
신약개발 전문기업 온코닉테라퓨틱스가 자큐보정의 위궤양 치료로 사용할 수 있도록 추가 허가를 받았다.17일 공시에 따르면 온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 자큐보정 20밀리그램의 변경 허가 승인을 받았다.이번 품목 허가로 품목 허가 승인을 요청한 위궤양 치료에 자큐보정을 사용할 수 있게 됐다.자큐보정은 2024년 4월 국산신약 37호로 허가받아 같은 해 10월 국내에 출시된 위산 분비 억제제 계열 신약이다. 출시 6개월 누적 처방액이 100억원을 넘
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육동한 춘천시장, '제60회 도민체육대회' 출전 선수단 격려
춘천시가 12일부터 오는 16일까지 삼척시 일원에서 열리는 제60회 강원특별자치도민체육대회에 참가한다. 이번 도민체전은 강원특별자치도 출범 이후 두 번째로 열리는 대회로, 도내 18개 시군 선수단과 응원단 등 1만여 명이 참여해 총 42개 종목이 시군별 1·2부로 나뉘어 치러진다.춘천시는 올해 37개 종목에 총 1,060명의 선수단을 파견해 종합 성적 상위권 진입을 목표로 한다. 육동한 춘천시장은 이날 개회식에서 “선수들이 춘천시민이라는 자부심을 안고 대회에 임해, 부상 없이 최고의 기량을 펼치길 바란다”고 응원했다.특히 이날 개회
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시총 저렴한 상장사들, 잇단 암호화폐 매입 선언…주가 띄우기 우려도 확산
최근 암호화폐 시장이 강세를 보이면서 시가총액이 크지 않은 상장사들이 암호화폐 확보 계획을 잇따라 발표하고 있다. 그러나 이 같은 움직임 상당수가 주가 부양 목적의 '펌프앤덤프' 시도일 수 있다고 지적하는 전문가들도 적지 않다.싱가포르 기반 트라이던트디지털테크는 최근 "5억달러를 조달해 세계 최초 기업 XRP 트레저리를 구축하겠다"고 밝혔다. 당시 회사 시가총액은 1600만달러, 주당 0.40달러 미만에 거래됐다.이에 대해 반에크의 디지털자산 총괄 매튜 시겔은 더블록을 통해 "대부분 내
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올해도 어김없이 폭염이 찾아왔다. 이제 폭염은 단순히 더위를 참는 계절성 기상현상이 아니다. 기후위기의 최전선에서 인명과 일상, 지역사회를 실질적으로 위협하는 ‘사회적 재난’으로 자리 잡고 있다.이에 맞서 전국 곳곳에서 조용히 가동되고 있는 것이 있다. 바로 ‘폭염구급대’다. 이름만 들어도 낯설지만, 이 구급대는 이미 거리 곳곳에서 생명을 지키는 최전선에 서 있다. 냉방장비와 아이스팩, 생리식염수가 가득 실린 이 특수 구급차는 단순한 이송 수단이 아니다. 그 자체로 하나의 이동형 응급의료 시스템이자, 폭염이라는 재난을 실시간으로 흡
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군포시, 광업·제조업조사 실시
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경기 군포시는 지역 내 광업 및 제조업의 구조와 분포, 산업 활동 실태를 종합적으로 파악하기 위해 ‘2024년 기준 광업·제조업 조사’를 오는 7월 21일까지 실시한다고 18일 밝혔다.이번 조사는 2024년 12월 31일 기준으로 2024년 한 해 동안 생산 실적이 있고 종사자 수가 10인 이상인 관내 608개 광업·제조업 사업체를 대상으로 진행된다.조사 방식은 조사원이 직접 사업체를 방문해 실시하는 면접조사와, 인터넷을 통한 온라인 응답 방식을 병행 실시하며 조사 항목은 조직형태, 종사자 수 및 연간 급여액, 연간 출하액 및 수입