방송/연예
제약사 종근당이 12월 19일 공시를 통해 듀비엠파정이 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다. 듀비엠파정은 로베글리타존황산염과 엠파글리플로진L-프롤린을 성분으로 하며, 성인 제2형 당뇨병 환자에게 적합한 복합제다.공시에 따르면, 종근당은 2025년 4월 23일에 품목허가를 신청했고, 같은 해 12월 19일에 허가를 받았다. 이 제품은 엠파글리플로진과 메트포르민 병용요법으로 혈당 조절이 어려운 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. 종근당
종근당홀딩스는 자회사 듀비엠파정이 12월 19일 식품의약품안전처로부터 국내 품목허가를 받았다고 밝혔다. 듀비엠파정은 로베글리타존황산염과 엠파글리플로진L-프롤린을 성분으로 하며, 제2형 당뇨병 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 예정이다.공시에 따르면, 듀비엠파정의 품목허가 신청은 2025년 4월 23일에 이루어졌으며, 허가는 2025년 12월 19일에 승인됐다. 이 약물은 엠파글리플로진과 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않은 성인 제2형 당뇨병 환자에게 로베글리타존/엠파
방사성의약품 개발기업 듀켐바이오가 12월 18일 공시를 통해 플루오로에스트라디올 주사액의 식품의약품안전처 품목허가 승인을 받았다고 밝혔다.듀켐바이오의 플루오로에스트라디올 주사액은 성인 유방암 환자의 재발 또는 전이 병소에서 에스트로겐 수용체 발현을 평가하는 데 사용된다. 이 제품은 2025년 7월 23일에 품목허가를 신청했으며, 12월 18일에 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다.이 제품은 전신 종양의 호르몬 수용체 상태를 PET/CT 영상진단을 통해 조직검사 없이 확인
한미약품이 12월 17일 공시를 통해 '한미에페글레나타이드오토인젝터주'의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이 제품은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 하며, 신청한 함량은 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg / 0.5 mL이다.임상시험 결과에 따르면, HM11260C군의 체중 감소율이 위약군보다 우월함을 입증했다. 40주 후 HM11260C군의 체중 변화율은 -9.75%였으며, 위약군은 -0.95%였다. 주요 위장
한미사이언스는 12월 17일 공시를 통해 자회사 한미에페글레나타이드가 비만 치료제 한미에페글레나타이드오토인젝터주의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이 치료제는 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자를 대상으로 하며, 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg / 0.5 mL의 함량으로 신청됐다.임상시험은 다기관, 무작위, 이중맹검, 3상 연구로 진행됐으며, 총 448명의 성인 비만 환자가 참여했다. 시험군 299명과 대조군 149명으로
삼성제약이 12월 5일 공시를 통해 젬백스앤카엘과 진행성 핵상 마비 치료제 GV1001의 국내 판권 라이선스 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 상대방인 젬백스앤카엘은 삼성제약의 최대주주다.계약은 대한민국, 일본, 인도, 인도네시아를 포함한 지역에서 진행되며, 전임상시험, 임상시험, 약물감시, Modeling/Simulation 수행 및 위탁, 품목허가 신청 및 보유, 수출입·판매 및 위탁, 급여 또는 비급여 신청, 제품명 및 로고 사용 등이 포함된다.계약 체결일은 2025년 12월 5일이며
동아에스티가 국산신약 41호 엑스코프리 허가에 성공했다. 이르면 내년부터 뇌전증 환자들에게 새로운 옵션으로 자리매김 할 것으로 보인다.최근 동아에스티는 식품의약품안전처로부터 엑스코프리에 대한 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 엑스코프리는 '성인 뇌전증 환자에서 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절이 되지 않으며 2차성 전신발작을 동반하거나 동반하지 않는 부분발작 치료의 부가요법’으로 사용할 수 있게 됐다.뇌전증은 만성 뇌질환의 하나로 뇌의 신경세포가 비정상적으로 과도하게 흥분해 반복적인 발작이 일어나는 현상이다
알테오젠이 11월 27일 공시를 통해 MSD International Business GmbH와의 ALT-B4 라이선스 계약에 따라 1500만달러의 마일스톤 기술료를 수령할 예정이라고 밝혔다. 이번 기술료는 ALT-B4가 포함된 '키트루다 SC'의 유럽 품목허가 획득에 따른 것이다.기술료 금액은 1500만달러로, 이는 전년도 매출액 1029억원의 10% 이상에 해당하는 금액이다. 알테오젠은 계약서에 의거해 인보이스 발행일로부터 30일 이내에 기술료를 수령할 예정이다.계약 종료 시 알테오젠
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의성군, ‘농업인대학 운영 우수기관 평가’서 우수상 수상
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