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키워드 [ 시험계획 ] 총 3 개 ... 1 / 1 페이지

대웅제약, 펙수클루정 적응증 추가 임상 3상 시험계획 신청

대웅제약이 1월 23일 공시를 통해 펙수클루정의 적응증 추가를 위한 국내 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 것으로, 펙수클루정 20mg의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.임상시험은 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조, 평행군으로 진행되며, 총 420명의 시험대상자가 참여한다. 임상시험 기간은 IRB 승인일로부터 약 48개월로 계획됐다. 1차 유효성 평가지표는 임상시험용 의약품 투여 이후 24

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SK바이오팜, 국내 최초로 알파핵종 기반 RPT FDA 임상 승인 획득

화이트페이퍼 2주전

SK바이오팜이 미국 식품의약국으로부터 방사성의약품 후보물질 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’의 임상 1상 시험계획 승인을 받았다.SK바이오팜은 이번 승인이 알파핵종 기반 방사성의약품 분야에서 국내 기업으로는 처음으로 FDA 임상 1상 승인을 획득한 사례라고 12일 밝혔다.이번 임상은 대장암, 전립선암, 췌장암 등에서 과발현되는 수용체 단백질 ‘NTSR1’을 표적으로 하는 진행성 고형암 환자를 대상으로 진행된다. 초기 단계에서는 안전성과 생물학적 활성 용량 범위를 확인하

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HK이노엔, 비만치료제 ‘IN-B00009’ 임상 3상 모집 완료

화이트페이퍼 6일전

HK이노엔은 GLP-1 계열 비만치료제 ‘IN-B00009’의 국내 임상 3상 대상자 모집을 완료했다.HK이노엔은 이번 임상을 통해 40주간의 투약을 연내 완료하고 신속히 허가 절차를 밟을 계획이라고 22일 밝혔다.회사는 지난해 5월 식품의약품안전처로부터 IN-B00009의 임상 3상 시험계획 승인을 받았다. 같은 해 9월 첫 대상자 등록을 시작해 약 4개월 만에 총 313명을 모집했다.이번 임상은 강북삼성병원을 포함한 24개 의료기관에서 당뇨병이 없는 국내 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 진행된

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괴산군 폐렴구균 무료 예방접종 실시

중부뉴스통신 7일전

김만식 기자 = 충북 괴산군은 2026년 폐렴구균 무료 예방접종을 60세 이상으로 확대 실시한다고 22일 밝혔다.폐렴구균은 폐렴, 뇌수막염 등

남부지방산림청, 안동 산불피해지 복구 위한 공동산림사업 신규 협약 체결

나무신문 2일전

남부지방산림청은 23일 안동 산불피해지 복구사업의 체계적인 추진을 위한 공동산림사업 신규 협약을 체결하고, 기존 협약기관과 함께 협의체 회의를 개최

비트코인 30% 폭락 신호 켜졌다…최악 시나리오에 시장 '긴장'

디지털투데이 7일전

베테랑 트레이더 피터 브란트가 비트코인의 추가 하락 가능성을 경고했다. 그는 비트코인이 5만8000달러에서 6만2000달러 수준까지 밀릴 수 있으며, 이는 현재 가격대인 약 9만2400달러 대비 최대 37%에 달하는 조정이라고 전망했다.20일 블록체인 매체 비인크립토에 따르면, 브란트는 최근 엑스를 통해 비트코인이 지난 두 달간 형성한 상승 쐐기형 패턴을 근거로 하락 가능성을 제기했다. 상승 쐐기형은 가격이 두 개의 상향 추세선 사이에서 움직이지만

경북문화관광공사, '2026년 중점사업 추진계획 보고회' 개최

포커스데일리 7일전

김재욱 기자 = 경상북도문화관광공사는 지난 21일 본사 중회의실에서 '2026년 중점사업 추진계획 보고회'를...

'제3회 영양 꽁꽁 겨울축제' 연장 운영!

영남신문 6일전

영양군은 오는 1월 25일까지 영양군 영양읍 현리 빙상장에서 운영 예정이던 제3회 영양 꽁꽁 겨울 축제를 2월 1일까지 연장하여 운영한다.당초 9일부터 25일까지 운영 예정이었으나 10일부터 13일까지 강풍으로 인한 안전을 이유로 중지된 기간과 방문객들의 호응에 힘입어 일주일 연장 운영하여 2월 1일까지 운영될 예정이다.이번 축제는 영양군의 청정 자연과 겨울 정취를 만끽할 수 있는 대표 겨울 축제로 빙어낚시, 얼음열차, 눈썰매, 먹거리존, 체험존 등 다양한 즐길 거리로 가족 단위 관광객과 연

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