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바이오마커 기반 항암신약 기업 메드팩토가 신규 파골세포 형성 억제제 MP2021의 호주 임상1상 시험계획승인을 신청했다고 15일 공시했다.공시 제목은 'MP2021의 제1상 임상시험계획승인신청'이며 신청일과 사실발생일은 모두 2026년 7월 15일이다.임상시험명칭은 '건강한 성인 자원자를 대상으로 정맥 내 단회 투여되는 신규 파골세포 형성 억제제 MP2021의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 단일 눈가림, 단회 증량 임상시험
유한양행이 임상시험부터 동물실험까지 신약 연구개발 전 과정에 글로벌 수준의 연구윤리와 안전관리 체계를 구축하며 책임 있는 연구문화 정착에 힘을 쏟고 있다. 임상시험 참여자 보호부터 동물실험 윤리 강화 등 국제 기준에 부합하는 시스템을 통해 신뢰받는 신약 개발 기반을 마련할 방침이다.유한양행은 신약 개발 과정 전반에 걸쳐 국제 기준에 맞춘 실험 윤리와 안전관리 시스템을 운영하고 있다고 9일 밝혔다.임상시험에서는 연구 대상자의 권리와 안전을 최우선 가치로 삼고 있다. 모든 임상은 국내외 규제기관과 기관생명윤
제약사 종근당이 고혈압 치료제로 개발 중인 CKD-339의 제3상 임상시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 27일 공시했다.임상시험 제목은 'D107 단일 요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압 환자를 대상으로 D107과 D211 또는 D311 병용 요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 다기관, 치료적 확증, 제3상 임상시험'이다. 대상 질환은 본태성 고혈압이다.임상시험 신청일은 2026년 5월 14일이며, 승인 완료일은 2
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