종근당이 유럽에서 건선 치료제 바이오시밀러 임상 1상을 승인받았다.종근당은 유럽의약품청으로부터 자사 바이오시밀러 'CKD-704'의 임상 1상 진행을 승인받았다고 29일 밝혔다.리산키주맙은 면역 매개 물질 인터루킨-23의 p19 소단위체를 차단해 염증세포 활성화를 억제하는 바이오의약품으로, 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 다양한 염증성 질환 치료에 사용된다.이번 승인으로 종근당은 유럽에서 건강한 성인 200여 명을 대상으로 CKD-704와 오리지널
한미약품이 차세대 표적항암 혁신신약 ‘EZH1/2 이중저해제’의 임상 1상 시험에서 초기 안전성 프로파일과 항종양 활성을 확인하며 글로벌 임상 개발에서 고무적인 결과를 도출했다. 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 지난 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회에 참
종근당이 유럽의약품청으로부터 건선치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 유럽 임상 1상 승인을 받았다.종근당은 CKD-704가 오리지널 의약품인 애브비의 ‘스카이리치’와의 약동학적 동등성을 확인하기 위한 임상시험을 승인받았다고 29일 밝혔다.이번 임상 1상은 유럽에서 건강한 성인 200여명을 대상으로 진행된다. 연구에서는 CKD-704와 스카이리치의 약동학적 유사성을 입증하고, 안전성과 면역원성을 비교 평가할 예정이다.리산키주맙은 인터루킨-23의 p19
유한양행은 15일 레시게르셉트의 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.레시게르셉트는 항 면역글로불린 E 계열의 Fc 융합단백질 신약으로, 혈중 유리 IgE와 IgE 수용체 알파 단백질 자가항체에 결합해 제거하는 이중 작용 기전을 통해 알레르기 증상을 개선한다.유한양행은 앞서 수행한 임상 1상 시험 3건을 통해 안전성과 예비적 효능을 확인했다. 시험 결과 레시게르셉트는 만성 자발성 두드러기 환자에서 안전성을 보였으며, 대조
한미약품이 개발 중인 표적 항암 신약이 초기 임상에서 안전성과 항종양 효과를 입증했다.한미약품은 독일 베를린에서 열린 유럽종양학회에서 표적 항암 신약 ‘HM97662’의 임상 1상 결과를 발표했다고 22일 밝혔다.HM97662는 EZH1과 EZH2 단백질을 동시에 억제하는 이중 저해 기전을 갖고 있다. 이를 통해 기존 EZH2 선택적 저해제보다 항암 효능이 뛰어나고 내성 극복 가능성을 지녔다. EZH1과 EZH2 단백질은 암세포의 성장과 분화를 조절하는 주요 인자다.이번 임상에서는 진행성 또는 전이성 고
종근당이 29일 유럽의약품청으로부터 건선치료제 바이오시밀러 ‘CKD-704’의 임상 1상 승인을 받았다고 밝혔다. 금번
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