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종근당이 미국 FDA에서 항암 신약 후보물질 CKD-703의 임상 1/2a상 시험계획 승인을 받았다.종근당은 비소세포폐암과 고형암 환자를 대상으로 미국에서 CKD-703의 용량 증량을 통해 안전성과 최대 내약 용량을 확인할 예정이라고 25일 밝혔다.CKD-703은 종근당이 개발한 간세포성장인자 수용체 표적 단일클론항체에 차세대 항체약물접합체 기술을 적용해 암세포만 선택적으로 공격하도록 설계된 항암 신약 후보물질이다. 이 약물은 세포독성 약물을 암세포 내부로 전달해 세포 사멸을 유도하
세포치료제 개발 기업 차바이오텍이 알츠하이머병 치료제 ‘CB‑AC‑02’의 임상시험을 완료하며 장기 안전성을 확보했다. 치료 효과 평가는 제한적이었으며, 회사는 퇴행성 뇌질환 중심 임상개발로 방향을 전환할 예정이다.25일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 차바이오텍은 지난 24일 공시를 통해 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 치료제 CB‑AC‑02의 제1/2a상 임상시험 최종결과보고서를 확보했다고 밝혔다. 이번 임상은 식품의약품안전처 승인을 받아 차의과대학교 분당차병원에서 진행됐다.임상
종근당이 지난 25일 자체 개발한 항체-약물 접합체 기반 항암 신약 ‘CKD-703’에 대해 미국 식품의약국으로부터 임상 1·2a상 시험 승인을 받았다고 밝혔다.이번 승인에 따라 종근당은 미국 내에서 비소세포폐암 및 고형암 환자를 대상으로 단계적 용량 증량을 통해 CKD-703의 안전성과 최대 내약 용량을 확인하고, 개념입증을 통해 최적 투여 용량을 도출할 계획이다. 이와 함께 약동학, 면역원성, 초기 유효성 등의 데이터를 종합적으로 확보하게 된다.CKD-703은 간세포성장인자
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송파하남선 기본계획 승인...지하철 3호선 연장, 2032년 개통
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