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셀트리온이 2038년까지 총 41개의 바이오시밀러를 순차적으로 출시하며 글로벌 시장 확대에 나선다.셀트리온은 서진석 경영사업부 대표가 13일 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 향후 성장 전략과 신약 개발 비전을 발표했다고 14일 밝혔다.서진석 대표는 셀트리온이 바이오시밀러 사업을 기반으로 한 안정적 현금 흐름과 항체 기술력을 바탕으로 신약 개발 기업으로 도약하고 있다고 설명했다. 그는 현재 11개인 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 2038년까지 41개로 확대
셀트리온이 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’를 앞세워 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다.셀트리온은 전략적인 특허 대응을 통해 아이덴젤트의 판로를 미국과 유럽 등 주요 국가에서 순차적으로 확대하고 있다고 12일 밝혔다.셀트리온은 지난해 10월 미국 식품의약국으로부터 아이덴젤트 품목허가를 받고 오리지널사 리제네론과 특허 합의를 마친 뒤 올해 말 미국 출시를 확정했다. 유럽에서는 지난해 2월 유럽연합집행위원회 허가를 받은 이후 영국 등 주요국으로 판매 지역을 넓혀가고 있다
셀트리온이 유방암 치료제 ‘허쥬마’의 피하주사 제형 ‘허쥬마SC’ 임상을 완료하고 유럽과 국내에 허가를 신청할 예정이다.셀트리온은 트라스투주맙 성분의 바이오시밀러 ‘허쥬마SC’의 허가용 임상시험을 마치고 3개월 내 유럽과 국내 규제기관에 품목 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다.이번 임상에서는 오리지널 의약품의 피하주사 제형과 ‘허쥬마SC’를 비교해 약동학적 동등성을 입증했다. 안전성과 면역원성에서도 오리지널과 동등한 결과를 확인했다. 셀트리온은 히알루로니다제 효소를 활용한 피하주사 제형화 기술을 자체
셀트리온이 미국의 관세 인상에 회사에 미치는 영향은 없다고 밝혔다. 미국 관세 리스크에 적극 대응해왔기 때문에 구조적인 대응체계가 구축됐다는 입장이다.셀트리온은 27일 홈페이지에 공지한 미국 트럼프 행정부 관세 관련 회사 입장문에서 “미국 트럼프 대통령이 의약품 등 한국산 제품에 대한 상호 관세를 무역합의 이전 수준으로 다시 인상하겠다고 언급했다”며 “이미 미국 뉴저지주 브랜치버그 생산시설을 확보함으로써 관세에 관한 근본적 해결책을 마련해 모든 리스크로부터 구조적으로 탈피했다”고 강조했다.회사는 “브랜치버그 생산시설은
셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아이덴젤트’가 전략적인 특허 대응을 통해 글로벌 주요 국가에서 순차적인 판로 확보 중에 있다고 12일 밝혔다.우선 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 셀트리온은 지난해 10월 초 아이덴젤트의 품목허가를 획득하고, 같은 달 오리지널사인 리제네론과 특허 합의를 완료했다. 특허 합의로 셀트리온은 올해 말 아이덴젤트 미국 출시를 확정하고, 특허 분쟁에 따른 비용 소모와 불확실성을 완전히 해소했다. 앞서 2024년 캐나다에서도 특허 합의를 완료, 오리지널사와 전략적인 협의를 바
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’를 유럽 주요국에 출시하며 글로벌 시장 공략에 나섰다.셀트리온은 토실리주맙 성분의 바이오의약품 ‘앱토즈마’를 독일, 프랑스, 스페인 등 유럽 주요국에 공식 출시했다고 30일 밝혔다.회사는 국가별 제약 시장의 특성에 맞춘 맞춤형 영업·마케팅 전략을 펼치며 출시 초기부터 입찰 수주 성과를 이어가고 있다. 프랑스에서는 입찰과 리테일 채널을 병행하는 전략으로 사립 병원 그룹 입찰의 대부분을 확보했다.스페인에서는 지역 공공입찰을 잇따라 수주했고, 보건부 산하 입찰 기관의
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