종근당이 개발 중인 고혈압 치료제 'CKD-339'가 상용화에 한 걸음 더 다가섰다.종근당은 27일 공시를 통해 고혈압 치료제로 개발 중인 CKD-339의 식품의
이규호 코오롱그룹 부회장이 코오롱티슈진 주식 2억 원 어치를 장내 매수했다. '인보사'로 불렸던 골관절염 치료제 TG-C의 미국 임상 3상 실패 악재로 주식이 하락하자 코오롱티슈진 경영진의 직접 자사주 매입에 나선 것이다.28일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이 부회장은 지난 27일 코오롱티슈진의 한국예탁증권 1만3158주를 주당 평균 1만5200원에 장내 매수했다. 총 취득 금액은 약 2억 원, 원주 환산 기준으로는 2632주다. 사내이사인 이 부회장이 자사 주식을 직접 매입
제약바이오 기업 셀트리온이 CT-P13 SC의 류마티스 관절염 환자 대상 글로벌 제3상 임상시험계획을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 24일 공시했다.임상시험 제목은 '중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자에서 CT-P13 피하 주사의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 평행군, 제3상 임상 시험'이다. 대상질환은 류마티스 관절염이며, 임상시험 신청일은 2026년 7월 24일이
제약바이오 기업 셀트리온이 CT-P13 SC의 류마티스 관절염 적응증 확대를 위해 미국 식품의약국에 글로벌 제3상 임상시험계획을 신청했다고 24일 공시했다.이번 임상의 정식 명칭은 '중등도에서 중증의 활동성 류마티스 관절염 환자에서 CT-P13 피하 주사의 유효성 및 안전성 평가를 위한 무작위 배정, 위약 대조, 이중 눈가림, 평행군, 제3상 임상 시험'이며, 신청 기관은 미국 식품의약국이다.임상 단계는 글로벌 제3상이며, 대상 질환은 류마
국내 제약·바이오 기업의 최대 난관으로 꼽히는 신약 임상 3상 자금난을 해소하기 위한 정부의 첫 전용 정책펀드가 본격 가동된다.정부는 임상 3상 단계 기업에 집중
코오롱티슈진의 골관절염 세포유전자치료제 TG-C가 미국 임상 3상 첫 번째 시험에서 통증 완화와 관절 기능 개선 효과를 확인했지만, 공동 1차 평가지표의 통계적
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‘감사품질’ 중심 감사인 지정제 손질…대형 회계법인 외부감독 강화
금융위원회가 감사품질이 우수한 중견 회계법인에도 대형 상장사 감사 기회를 확대하고 대형 회계법인에는 외부전문가 중심의 감사품질 감독기구 설치를 의무화하는 내용의 제도개선에 나선다.금융위원회는 24일 외부감사 및 회계 등에 관한 규정 일부개정안을 규정변경 예고하고 지난 2월 발표한 '회계·감사 품질 제고방안'의 후속조치로 감사품질 중심의 감사인 지정체계를 마련하겠다고 밝혔다.규정변경예고 기간은 7월 24일부터 9월 2일까지이며 이후 증권선물위원회와 금융위원회 의결을 거쳐 시행될 예정이다.이번 개정안의 핵심은 회계법인의
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