방송/연예
셀트리온은 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 오토인젝터 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 20일 밝혔다.이번 승인으로 셀트리온은 캐나다에서 스테키마 45mg/0.5mL 및 90mg/1.0mL 2종의 AI 제형을 추가로 확보하며 현지 환자들에게 더욱 폭넓은 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다. 특히 스테키마는 캐나다 내 오리지널 의약품에는 없는 AI 제형을 추가하며, 전 용량 및 제형을 갖춘 ‘풀 라인업’을 완성
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다.이번 허가로 유플라이마는 기존 40mg과 80mg에 이어 20mg까지 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 완벽히 구축하게 됐다. 셀트리온은 글로벌 시장과 동일한 수준의 제형 다변화를 완성함으로써, 환자의 상태와 체중에 따라 가장 적합한 용량을 선택해 처방할 수 있는 맞춤형 치료 환경을 마련했다.특히 이번 2
셀트리온이 자가면역질환 치료제 유플라이마의 신규 용량을 추가하며 국내 용량 체계를 확대했다.셀트리온은 식품의약품안전처로부터 유플라이마 20mg/0.2mL 프리필드시린지 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다.이번 승인으로 기존 40mg, 80mg에 이어 20mg이 추가되면서 고농도 기준 3가지 용량 라인업이 완성됐다. 회사 측은 20mg 제형 도입으로 환자 체중과 질환 상태에 따른 세밀한 용량 처방이 가능해졌으며, 저체중 소아 환자에 대한 치료 선택지도 넓어졌다고 설명했다.유플라이마는 ▲류마티스
셀트리온이 아시아 지역에서도 직판 체계를 발판 삼아 주요 바이오시밀러 제품의 처방을 확대하며 시장 내 입지를 강화하고 있다.우선, 자가면역질환 분야에서 성과가 두드러지고 있다. 셀트리온의 대표 치료제 ‘램시마’는 아시아 시장에서 압도적인 점유율로 처방 성과를 입증하고 있다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아에 따르면 2025년 3분기 기준 램시마는 싱가포르 93%, 홍콩 77%, 태국 73%, 말레이시아 65%의 점유율을 기록하며 처방 1위를 유지하고 있다.셀트리온 현지 법인은 입찰 중
셀트리온이 일본에서 알레르기 질환과 안과 질환 치료제 바이오시밀러 품목허가를 획득하며 현지 사업 영역을 확대했다.셀트리온은 일본 후생노동성으로부터 오말리주맙 성분의 ‘옴리클로’와 애플리버셉트 성분의 ‘아이덴젤트’에 대한 품목허가를 받았다고 27일 밝혔다.이번 승인으로 셀트리온은 일본에서 기존 자가면역질환 및 항암제 중심 포트폴리오에 천식과 안과 질환 치료 분야를 추가하게 됐다. 일본은 글로벌 제약 시장에서 주요 국가로 꼽히는 만큼 회사는 치료 영역 다변화를 통해 사업 기반을 넓힌다는 계획이다.옴리클로는
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