방송/연예
신약개발 전문 기업 온코닉테라퓨틱스가 12월 17일 공시를 통해 위암 치료제 네수파립의 임상 1b/2상 임상시험계획 변경 승인을 받았다고 밝혔다.이번 임상시험은 재발성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 네수파립과 Irinotecan 병용 투여 시의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 단일군, 용량탐색 및 확장 제1b/2상 임상시험이다. 임상시험은 대한민국 식품의약품안전처에서 승인받았으며, 세브란스병원 외 약 5개 기관에서 진행된다.임상시험의 1차 지표는 제1b상에서
임상시험 수탁 기업 현대ADM이 2025년 12월 9일 한국 식약처로부터 펨브롤리주맙과 PenetriumTM 병용요법에 대한 임상 1상 시험계획 승인을 받았다. 이 임상시험은 불응성 또는 재발성 고형암 환자를 대상으로 하며, 아주대학교병원에서 진행된다.이번 임상시험의 일차 목적은 치료법을 모두 소진한 불응성 또는 재발성 고형암 환자에게 3주간 펨브롤리주맙과 PenetriumTM 병용요법을 시행하여 PenetriumTM의 최대 내약 용량 및 용량 제한 독성
대웅은 12월 19일 공시를 통해 자회사 엔블로가 제2형 당뇨병 치료제의 사용범위를 확대하기 위한 3상 임상시험 계획을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이 임상시험은 성인 제2형 당뇨병 환자 510명을 대상으로 Enavogliflozin과 Metformin XR 초기 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조, 평행군 방식으로 진행된다.임상시험의 목적은 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로, 이나보글리플로진-메트포
대웅제약이 12월 19일 공시를 통해 제2형 당뇨병 치료제 엔블로의 사용범위 확대를 위한 3상 임상시험계획을 한국 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이 임상시험은 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하는 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조, 평행군 방식으로 진행된다.임상시험의 목적은 혈당 조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 이나보글리플로진-메트포르민 병용요법의 초기 치료 효과를 단독요법과 비교하여 우월성을 입증하고, 유효성
항체 신약 개발기업 파멥신이 12월 17일 공시를 통해 신생혈관성 연령관련 황반변성 환자를 대상으로 한 PMC-403의 임상 1상 결과를 발표했다. 이번 임상시험은 식품의약품안전처의 승인을 받아 대한민국 내 분당서울대학교병원 등 4개 기관에서 진행됐다.임상시험은 PMC-403의 안전성과 내약성을 평가하고 최대내약용량을 확인하여 제2상 임상시험의 권장용량을 결정하는 것을 주요 목적으로 했다. 시험은 단회 및 반복 투여 용량 증량 방식으로 설계됐다.결과에 따르면, PMC-
바이젠셀이 11월 25일 공시를 통해 EBV 양성 절외 NK/T세포 림프종 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험 결과를 발표했다. 이번 임상시험은 서울성모병원 외 여러 기관에서 진행됐으며, 식품의약품안전처의 승인을 받았다.임상시험의 주요 목적은 완전관해 상태의 환자에게 VT-EBV-N을 투여했을 때의 유효성과 안전성을 평가하는 것이다. 시험 결과, 2년 무질병생존율에서 시험군은 95%, 대조군은 77.58%로 나타나 통계적으로 유의미한 차이를 보였다.또한, 전체생
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