셀트리온이 뉴질랜드에서 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’의 품목허가를 획득했다.셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 ‘스테키마’ 허가를 받았다고 15일 밝혔다.이번 승인으로 스테키마는 뉴질랜드에서 오리지널 의약품이 보유한 모든 적응증에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제와 프리필드시린지 두 가지 형태다.
셀트리온은 뉴질랜드 의약품의료기기안전청으로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 의 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다.이번 허가 승인으로 스테키마는 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품이 뉴질랜드서 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 확보했다. 허가 제형은 주사제, 프리필드시린지 두 종류다.셀트리온은 국내를 시작으로 유럽, 미국, 영국, 캐나다, 호주 등 글로벌 주요 국가로부터 스테키마 허가를 획득하고 순차적 출시를 진행 중이
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