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대웅은 1월 23일 공시를 통해 자회사 펙수클루정의 적응증 추가를 위한 국내 3상 임상시험 계획을 발표했다. 이번 임상시험은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법을 평가하기 위해 진행된다.임상시험은 총 420명의 환자를 대상으로 하며, 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조, 평행군 방식으로 진행된다. 시험은 두 부분으로 나뉘며, 첫 번째 부분에서는 DWP14012 20mg의 치료 후 유지효과가 DWC202517 15mg과 비교하여 비열등함을 입증하고, 두 번째 부분에서는 DWP1
대웅제약이 1월 23일 공시를 통해 펙수클루정의 적응증 추가를 위한 국내 임상 3상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 밝혔다. 이번 임상시험은 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법에 대한 것으로, 펙수클루정 20mg의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.임상시험은 다기관, 이중 눈가림, 무작위배정, 활성대조, 평행군으로 진행되며, 총 420명의 시험대상자가 참여한다. 임상시험 기간은 IRB 승인일로부터 약 48개월로 계획됐다. 1차 유효성 평가지표는 임상시험용 의약품 투여 이후 24
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