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삼성전자 갤럭시워치8 시리즈에 탑재된 삼성헬스 기능이 식품의약품안전처의 디지털의료·건강지원기기 1호로 등록됐다. 삼성전자는 심박수, 혈중산소, 걸음수 등 삼성헬스의 주요 기능을 국내 최초로 디지털의료·건강지원기기 신고제에 등록을 마쳤다고 30일 밝혔다.식약처는 지난해 1월 시행된 디지털의료제품법에 따라 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기의 자율신고 및 성능인증 제도를 도입했다. 이는 질병의 진단과 치료에만 국한됐던 기존 의료기기의 사용 범주를 넘어 인공지능 등 디지털헬스 제품까지 제도화한 첫 사
삼성전자가 갤럭시 웨어러블 기기에 탑재된 ‘삼성 헬스’ 주요 기능으로 식품의약품안전처의 디지털의료·건강지원기기 등록을 마쳤다.삼성전자는 갤럭시 워치8 시리즈 등 자사 웨어러블 기기에 적용된 삼성 헬스의 심박수, 혈중 산소, 걸음 수 측정 기능이 식약처 디지털의료·건강지원기기 1호로 등록됐다고 30일 밝혔다.식약처는 지난해 제정된 ‘디지털의료제품법’에 따라 올해부터 디지털의료·건강지원기기의 자율신고 및 성능인증 제도를 시행하고 있다. 이는 질병 진단·치료에 국한됐던 기존 의료기기 범위를 넘어 인공지능(AI
삼성전자의 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스의 주요 기능이 식품의약품안전처의 '디지털의료·건강지원기기' 1호로 등록됐다.식약처는 지난해 1월 시행된 '디지털의료제품법'에 따라 올해 1월부터 디지털의료·건강지원기기의 자율신고 및 성능인증 제도를 도입했다. 이는 그동안 질병의 진단과 치료에만 국한됐던 기존 의료기기의 사용 범주를 넘어, 인공지능 등 빠르게 발전하는 디지털 헬스 제품까지 최초로 제도화한 사례이다.이를 통해, 식약처는 신고 제품에 대한 정보를 국민에 공
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