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셀트리온이 유방암 치료제 ‘허쥬마’의 피하주사 제형 ‘허쥬마SC’ 임상을 완료하고 유럽과 국내에 허가를 신청할 예정이다.셀트리온은 트라스투주맙 성분의 바이오시밀러 ‘허쥬마SC’의 허가용 임상시험을 마치고 3개월 내 유럽과 국내 규제기관에 품목 허가를 신청할 계획이라고 2일 밝혔다.이번 임상에서는 오리지널 의약품의 피하주사 제형과 ‘허쥬마SC’를 비교해 약동학적 동등성을 입증했다. 안전성과 면역원성에서도 오리지널과 동등한 결과를 확인했다. 셀트리온은 히알루로니다제 효소를 활용한 피하주사 제형화 기술을 자체
셀트리온의 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 `짐펜트라'가 새해 들어 역대 최대 처방량을 기록하며 상승세를 이어가고 있다.짐펜트라는 올 1월 2주차를 기준으로 2024년 3월 미국 출시 이후 확인된 주간 처방량 중 가장 높은 수치를 보여, 전월 동기 대비 약 27%, 전년 동기 대비 약 352% 오른 큰 폭의 성장률을 기록했다.셀트리온은 미국에서 진행 중인 온·오프라인 광고가 주요하게 작용하면서 본격적인 짐펜트라 처방 확대가 이뤄졌다고 분석했다. 셀트리온 미국
셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘램시마’가 2년 연속 연매출 1조원을 돌파하며 ‘대한민국 1호 글로벌 블록버스터 의약품’ 타이틀을 공고히 유지했다. 유럽, 미국 등 글로벌 주요 시장에서 압도적인 점유율 격차로 시장을 선점하고 있는 가운데 올해는 인플릭시맙 의약품 중 최초로 ‘액상 제형’을 새롭게 출시해 또 한 번의 퀀텀점프를 노릴 계획이다.램시마는 지난해 글로벌 전역에서 약 1조495억원의 매출을 기록하며 2024년에 이어 2년 연속으로 연매출 1조원을 돌파했다. 올해는 글로벌 전역에서의 안정적인
코넥스 상장사 무진메디는 2월 4일 공시를 통해 종근당과 남성형 탈모치료제 AD-303의 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 도포형 남성형 탈모치료제 AD-303에 대한 공동개발을 목적으로 한다.무진메디는 AD-303의 제형 기술과 임상 개발을 수행하며, 임상 결과 보고 및 품목 허가를 지원한다. 종근당은 임상 및 상업화 수행, 제품 판매 및 마케팅 권리를 보유한다. 계약은 2026년 2월 3일 체결됐으며, 계약기간은 최초 시판일 이
대전에 본사를 둔 알테오젠은 지난해 별도 기준 영업이익이 1148억원으로 2024년 대비 275% 증가했다고 2일 밝혔다.매출액은 2021억원으로 117% 증가해 역대 최대 실적을 기록했다.알테오젠은 하이브로자임 플랫폼 기술수출 계약에 따른 수익이 반영된 점이 역대 최대 실적 배경으로 봤다.아스트라제네카와의 라이선스 계약 계약금과 피하주사 제형 키트루다 큐렉스의 미국 및 유럽 승인 마일스톤 등도 포함됐다.또 중국 파트너사인 치루제약이 판매 중인 허셉틴 바이오시밀러 안곡타에 대한 판매 로열티 수익과 ALT-B4
KCC실리콘은 오는 27일부터 28일까지 인도 뭄바이 ‘지오 월드 컨벤션 센터’ 전시장에서 열리는 ‘HPCI India 2026’에 참가해 차세대 실리콘 기반 뷰티 소재를 선보인다고 밝혔다.‘HPCI India’는 인도 및 글로벌 뷰티·생활용품 산업의 최신 트렌드와 기술 혁신을 한눈에 살펴볼 수 있는 대표 전시회로, 매년 250개 이상의 글로벌 기업이 참가한다. 전시장은 원료 및 활성 성분·제형 기술·지속가능 소재 등 화장품 개발 전반을 아우르는 솔루션으로 구성되며,
대전에 본사를 둔 알테오젠은 GSK의 자회사인 Tesaro와 하이브로자임 기술이 적용된 ALT-B4를 활용한 도스탈리맙의 피하주사 제형 개발 및 상업화를 위한 독점 라이선스 계약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 계약에 따라 테사로 사는 알테오젠의 하이브로자임 기술을 적용한 히알루로니다제 ALT-B4를 사용해 PD-1 억제제 ‘도스탈리맙’의 피하주사 제형을 개발 및 상업화할 수 있는 독점 권리를 확보하게 된다.알테오젠은 이번 계약을 통해 2000만 달러의 계약금을 수령하며, 개발, 허가 및
셀트리온은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사 제형 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 대형 헬스케어 기업인 ‘시그나 그룹’ 산하 의료 서비스 전문 기업 ‘에버노스 헬스 서비스’ 처방집에 선호의약품으로 등재됐다고 19일 밝혔다.시그나는 미국 내 대표적 의료 서비스 전문 기업으로 3대 처방약급여관리업체 중 하나인 ‘익스프레스 스크립츠’, 보험 업계 상위 10대 기업에 속하는 ‘시그나 헬스케어’ 등을 운영하며 의료 시장 전반에서 영향력이 큰 기업으로 꼽힌다.셀트리온 미국 법인은 짐펜트
셀트리온이 캐나다에서 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘옴리클로’의 추가 제형 허가를 획득했다.셀트리온은 캐나다 보건부로부터 옴리클로 300mg 제품의 사전충전형주사제와 자동주사제 제형에 대한 허가를 받았다고 29일 밝혔다.옴리클로는 셀트리온이 개발한 오말리주맙 성분의 바이오시밀러로, 오리지널 의약품은 미국 제넨테크와 스위스 노바티스가 공동 개발한 ‘졸레어’다. 셀트리온은 이번 허가를 통해 캐나다 시장에서 졸레어가 보유한 PFS·AI 제형 전 용량(75mg, 150mg, 30
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LS마린솔루션, 작년 사상 최대 매출 달성 ··· 첫 2000억 돌파
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