대원제약이 리포좀 제형 기술을 적용한 고함량 단백질 제품 ‘리포좀 알부민킹’을 출시했다.대원제약은 알부민 브랜드 ‘알부민킹’ 라인업을 확대해 체내 흡수 효율을 높인 신제품을 선보였다고 12일 밝혔다.이번 제품은 영양 성분을 인지질로 감싸 전달하는 리포좀 제형 기술을 적용한 것이 특징이다. 회사는 해당 기술이 성분을 안정적으로 체내에 전달해 일반 제형 대비 흡수 효율을 높이는 데 도움을 준다고 설명했다.주원료로는 품질 관리를 거친 100% 알부민 복합물을 사용했으며, 1병당 3만3000mg의 단백질을 함유
국내 천연물 의약품의 효시이자 골관절염 치료제의 강자 ‘조인스’가 고용량 제형 출시를 통해 시장 지배력 강화에 나섰다. 단순한 함량
중등도에서 중증의 활동성 크론병 환자들에게 보다 편리하고 강력한 치료 옵션이 가시권에 들어왔다. 글로벌 바이오 제약사 애브비는
셀트리온이 세계 유일의 ‘램시마 액상 제형’을 유럽 시장에 본격적으로 출시하며 인플릭시맙 시장의 주도권 강화에
셀트리온이 자가면역질환 치료제 '램시마'의 정맥주사 액상 제형을 유럽 시장에 공식 출시했다. 기존 가루 형태의 동결 건조 제품과 피하주사 제형에 이어, 새로운 형태의 신제품을 추가하며 유럽 현지 시장 점유율 확대에 나선 것이다. 전 세계에서 인플릭시맙 성분의 액상 제품을
셀트리온은 캐나다 보건부로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 오토인젝터 제형에 대한 허가를 추가로 획득했다고 20일 밝혔다.이번 승인으로 셀트리온은 캐나다에서 스테키마 45mg/0.5mL 및 90mg/1.0mL 2종의 AI 제형을 추가로 확보하며 현지 환자들에게 더욱 폭넓은 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다. 특히 스테키마는 캐나다 내 오리지널 의약품에는 없는 AI 제형을 추가하며, 전 용량 및 제형을 갖춘 ‘풀 라인업’을 완성
대전에 본사를 둔 바이오플랫폼 기업 알테오젠은 자사의 Hybrozyme 플랫폼 기반 ALT-B4와 키트루다가 결합한 키트루다 피하주사 제품 관련 조성물 특허를 미국 특허청에 등록했다고 12일 밝혔다.이 특허를 통해 ALT-B4를 활용한 피하주사 제형 키트루다는 미국에서 2043년 초까지 약 17년간 해당 특허의 보호를 받게 된다. 키트루다 큐렉스는 지난해 9월 FDA의 허가를 받아 미국에서 시
셀트리온은 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 ‘유플라이마’의 저용량 제품인 20mg/0.2mL 프리필드시린지 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다.이번 허가로 유플라이마는 기존 40mg과 80mg에 이어 20mg까지 총 3가지 용량의 고농도 제품 라인업을 완벽히 구축하게 됐다. 셀트리온은 글로벌 시장과 동일한 수준의 제형 다변화를 완성함으로써, 환자의 상태와 체중에 따라 가장 적합한 용량을 선택해 처방할 수 있는 맞춤형 치료 환경을 마련했다.특히 이번 2
셀트리온이 자가면역질환 치료제 유플라이마의 신규 용량을 추가하며 국내 용량 체계를 확대했다.셀트리온은 식품의약품안전처로부터 유플라이마 20mg/0.2mL 프리필드시린지 제형에 대한 품목 허가를 획득했다고 5일 밝혔다.이번 승인으로 기존 40mg, 80mg에 이어 20mg이 추가되면서 고농도 기준 3가지 용량 라인업이 완성됐다. 회사 측은 20mg 제형 도입으로 환자 체중과 질환 상태에 따른 세밀한 용량 처방이 가능해졌으며, 저체중 소아 환자에 대한 치료 선택지도 넓어졌다고 설명했다.유플라이마는 ▲류마티스
삼천당제약이 경구 인슐린 개발을 본격화하며 코스닥 시장에서 존재감을 키우고 있다. 20일 업계에 따르면 삼천당제약은 지난 19일 경구 인슐린의 유럽 임상 1/2상 임상시험계획을 제출했다고 공시했다.이는 약 10년 이상 이어온 연구개발의 첫 번째 성과로, 증권업계에서는 제형 개발과 완제 생산라인 구축, 임상 프로토콜 정립에 상당한 시간이 투입된 만큼 향후 임상 속도는 단축될 가능성이 크다는 분석이 나온다. 회사는 임상을 최대 9개월간 진행하면서 연말 결과 도출을 목표로
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